מהי המשמעות של תקופת פטנט?
פטנט מעניק לבעליו מונופול מוגבל בזמן, שמאפשר לו למנוע מאחרים לנצל את האמצאה המוגדרת בו. בישראל, כמו ברוב המדינות, תקופת הפטנט היא 20 שנה ממועד הגשת בקשת הפטנט. בתקופה זאת רשאי בעל הפטנט להפיק רווחים מהאמצאה. בתמורה עליו לחשוף את פרטי ההמצאה לציבור, שכן בקשת הפטנט מתפרסמת כ-18 חודשים לאחר הגשתה, זמן רב לפני פקיעת הפטנט. רק עם סיום תקופת ההגנה יכולים צדדים שלישיים להשתמש בהמצאה ללא חשש מהפרה. שילוב זה של מונופול זמני עם חשיפה מוקדמת מעודד חדשנות, שכן הוא מדרבן גורמים אחרים לפתח שיפורים והמצאות חדשות.
כיצד ניתן להאריך תוקף של פטנט ישראלי?
במקרה של אמצאות פרמצבטיות, ניתן להאריך את תוקף הפטנט מעבר ל-20 השנים באמצעות מנגנון "הארכת תוקף הפטנט" הקבוע בחוק הפטנטים מאז 1996. הארכה אפשרית רק אם הפטנט מתייחס לתכשיר רפואי הרשום לשימוש בני אדם בפנקס התכשירים של משרד הבריאות. הליך רישום התרופה במשרד הבריאות נפרד מהליך רישום הפטנט, אך שני המסלולים נפגשים כאשר נבחנת בקשה להארכת תוקף הפטנט.
מהי מטרת הארכת תקופת הפטנט?
הארכת תוקף הפטנט נועדה לפצות את בעל הפטנט על הזמן שבו לא יכול היה לנצל את ההמצאה מסחרית, עקב ההמתנה לאישור שיווקי ממשרד הבריאות. גם לאחר שהפטנט אושר, שיווק התרופה אסור ללא רישום מתאים. כאשר הבקשה עומדת בכל התנאים, רשם הפטנטים מעניק צו הארכה המאריך את תוקף הפטנט.
כמה זמן ניתן לקבל מצו הארכת פטנט?
בישראל משך ההארכה אינו נגזר ישירות מאורך הליך הרישום במשרד הבריאות. ההארכה נקבעת לפי התקופה הקצרה ביותר שניתנה לפטנט מקביל מבין המדינות המוכרות, ארה"ב, בריטניה, גרמניה, צרפת, איטליה וספרד. בנוסף, ההארכה לא תעלה על חמש שנים מעבר ל-20 שנות ההגנה, והפטנט שניתנה לו הארכה לא יפקע יותר מ-14 שנה לאחר אישור השיווק המוקדם ביותר במדינות האלה.
מדוע הארכת פטנטים בישראל קשורה להארכה שניתנה בחו"ל?
הקשר בין הארכת פטנט בישראל לבין הארכות שניתנו בחו"ל נובע מהשפעת תעשיית התרופות הגנריות המקומית על החקיקה. החוק קובע כי צו הארכה בישראל לא יחרוג מההארכה שניתנה לפטנט המקביל באף אחת מהמדינות המוכרות.
כיצד הסוגיה משפיעה על חברות גנריות?
לצד הארכת הפטנטים נחקק גם "פטור בולאר", המאפשר לחברות גנריות לבצע פעולות פיתוח ורישוי עוד לפני פקיעת הפטנט. כך ניתן להשיק תרופה גנרית מיד עם סיום תקופת ההגנה, איזון הממתן את השפעת הארכת הפטנטים.
איך הארכת פטנטים עשויה להועיל לשוק המקומי?
הסדר זה עשוי לעודד חברות תרופות בינלאומיות לרשום פטנטים ולשווק תרופות בישראל, לחזק את הכלכלה המקומית ולקדם את תעשיית הביוטכנולוגיה. תרופות שיפותחו בישראל ויוכיחו יעילות עשויות להגיע גם לשווקים בינלאומיים, ישירות או באמצעות רישוי.
הכותבת היא עורכת פטנטים בריינהולד כהן
ריינהולד כהן
לפנייה טלפונית: 03-7109333
למעבר לאתר החברה >>
למעבר לעמוד הפייסבוק >>
למעבר לעמוד הלינדקאין >>
בשיתוף ריינהולד כהן
