אחד הקשיים הגדולים ביותר עמם מתמודדות חברות צעירות בתחום הביוטק הוא המעבר משלב המחקר לשלב הניסויים הקליניים. על מנת לייצר תרופה העומדת בסטנדרטים הנדרשים לבדיקות בבני אדם יש צורך בניסיון רב ומשאבים שלאותן חברות בדרך כלל אין.
כיום, רוב החברות הישראליות בתחום נוהגות להעביר את השלב הזה אל מחוץ לגבולות הארץ, וכך כאשר התרופה מאושרת לשימוש - אם זה אכן קורה - רובן ממשיכות לייצר אותן בחו"ל באופן טבעי. בשנתיים האחרונות - מאז פרוץ מגפת הקורונה והאתגרים שהיא הציבה בפני תעשיית הפארמה - נוצר אפיק חדש עבור חברות ביוטק ישראליות צעירות.
ד"ר אלינור ארז, סמנכ"לית המחקר והפיתוח ב-Ferring-BTG, וד"ר חנה בן ארצי, סמנכ"לית Manufacturing Technology Science (MTS), מציינות כי בשנתיים האחרונות פונות אל החברה יותר ויותר חברות סטארט אפ בתחום המבקשות להיעזר בידע ובמשאבים הקיימים בחברה, וזאת על רקע סגירת השוק הגלובלי בפניהן בעקבות הקורונה.
ביוטכנולוגיה כללית, שהוקמה לפני כ-40 שנה, חברה בת בבעלות מלאה של חברת התרופות השוויצרית פרינג (Ferring Pharmaceuticals), היא חברת התרופות מבוססת ההנדסה הגנטית הוותיקה ביותר בישראל. החברה פיתחה ומייצרת מסחרית שלושה מוצרים עיקריים: חומצה היאלורונית, המיוצרת על בסיס תסיסת חיידקי סטרפטוקוק; FSH (הורמון מגרה זקיק) בו עושים שימוש בטיפולי פוריות והמיוצר על ידי החברה בייצור רקומביננטי; והורמון גדילה המבוסס על חיידק אי.קולי שהונדס עם החומר הגנטי.
אתר הפיתוח והייצור של החברה, הממוקם בבאר טוביה, מבוסס על תהליכי ביוטק תעשייתיים מתקדמים ו- BTG היא חברת end to end המכנסת תחת קורת גג אחת מחקר ופיתוח, ייצור, אבטחת איכות, בקרת איכות, IP ורגולציה.
ד"ר ארז מציינת כי בשנים האחרונות החברה משקיעה רבות בתחום המיקרוביום, תחום צומח של טיפול במחלות באמצעות מתן חיידקיים 'טובים' שקיימים בגוף באופן טבעי. עוד תחום בו משקיעה החברה הוא עריכה גנטית - עריכה ושינוי של תכונות מסוימות באופן גנטי. "לצד כל העשייה הזו אנחנו תומכים גם בחברות קטנות הנולדות באקדמיה ובבתי החולים, ומסייעים להן לקדם את המוצרים שלהן, בעיקר כשמדובר בחברות שאין להן ניסיון בפיתוח מתקדם עבור ניסויים קליניים".
ד"ר בן ארצי מציינת כי במשך 40 שנות פעילות הצטבר ב-BTG ידע רב בהבאה של מוצר משלבים ראשוניים לשלבים מסחריים. "החלטנו לנצל את הידע הרב הזה לטובת קידום חברות אחרות, ותעשיית הביוטק הישראלית כולה", היא אומרת.
בשנתיים האחרונות נרתמה ביוטכנולוגיה כללית למאבק נגד הקורונה עם תמיכה בחברות סטארטאפ בהבאת חיסונים ותרופות נגד קורונה לניסויים קליניים (שלבים 1 ו-2).
"אנחנו פועלים לקידום הכיוון הזה כבר כמה שנים", אומרת ד"ר ארז, "אסטרטגית זה צעד נכון למדינת ישראל, אם היא רוצה לחזק את תעשיית הביוטק. המפעל שלנו מבוקר על ידי כל גורמי הרגולציה המובילים בעולם - האמריקאים, האירופאים, היפנים ועוד. שיתופי פעולה כאלו עם חברות בתחילת הדרך, מאפשרים להן להשתמש בידע, בניסיון ובקשרים שהצטברו פה במהלך שנים בכל מה שקשור בתהליך אישור התרופה ושיווקה , ושמירת הידע והייצור המסחרי במדינת ישראל".
ד"ר ארז וטל לוי, מנכ"ל החברה, חברים בפרויקט 8400, בו חברים בכירי התעשייה הרפואית והאקדמיה, שמטרתו להפוך את תעשיית הבריאות הישראלית למנוע צמיחה לאומי. הפרויקט מקדם את הכיוון אליו פנתה החברה, ואחת מהמלצותיו היא להקים בישראל קו לייצור תרופות למתן לבני אדם העומד בתקן GMP (Good Manufacturing Practice) עבור שלב הניסויים הקליניים. "זו רשת קשרים אדירה שעוזרת לנו להגיע לחברות מאוד מעניינות בתחום, ווליצור חיבורים שיכולים לקצר את זמני הפיתוח", אומרת ד"ר ארז.
עכשיו בוחנים ב-BTG שיתופי פעולה נוספים, שלא בהכרח קשורים לחיסונים/תרופות לקורונה, וגם לא בהכרח לתחומי הפעילות של חברה. "אנחנו מסוגלים, כמובן, לאמץ טכנולוגיות חדשות", אומרת ד"ר בן ארצי, "אבל ברור שאם מדובר בתחומי פיתוח שקיימים אצלנו - התהליך יהיה קצר יותר".
לדברי ד"ר ארז וד"ר בן ארצי, החברה בוחנת כל מקרה לגופו, כאשר ההסתכלות היא ארוכת טווח: "כשמדובר ברעיון שאנחנו מאמינים בו, ורואים את הפוטנציאל הגלום בו, אף נשקלת השקעה בחברה או שילוב של המוצר שהיא מפתחת בסל המוצרים של פרינג" הן אומרות.
התרומה הגדולה עבור אותן חברות, היא היכולת שלהן, בזכות שיתוף הפעולה הזה, לתכנן קדימה: "ברגע שמתחיל תהליך העבודה איתנו, זה מאפשר לאותן חברות לבנות לעצמן חזון ארוך טווח - מה שלא ברור מאליו עבור חברות צעירות בתחום הזה", הן מסכמות.
לשליחת קורות חיים במייל >>
לאתר BTG >>
לעמוד הלינקדאין
בשיתוף BTG
