שנת 2024 עשויה להביא בשורה משמחת עבור שוק הביוטק הישראלי, לאחר שנתיים של בצורת. ניתוח חברת PwC מצביע על פתיחה הדרגתית של חלון הזדמנויות להנפקה בנאסד"ק לחברות ביוטק בעלות נתונים קליניים חזקים. זו בשורה משמחת לחברות ישראליות, שסבלו בשנה האחרונה מהיעדר גיוסי הון או משערים נמוכים בבורסה, בהשפעת הרפורמה המשפטית והמלחמה בעזה. במהלך 2023, ירד מדד תל אביב ביומד בכ-9%, בזמן שמדדים מקבילים עלו בכ-3% בארה"ב ובכ-6% באירופה.
עם זאת, חשוב להכיר את האתגרים הייחודיים של תעשיית הביוטק. פיתוח מוצרים ביוטכנולוגיים מבוססי תאים חיים או תוצריהם דורש השקעה של עד מאות מיליוני דולרים ועשוי להימשך כ-10-15 שנים. המורכבות נובעת מהבטחת בטיחותם ויעילותם של מוצרים רפואיים בניסויים קליניים ועמידתם בסטנדרטים מחמירים של איכות. למרות שהצלחה עשויה להניב רווחים אדירים, מרבית השחקנים בשוק ההון יעדיפו רווחים מהירים ואולי צנועים יותר, אך בסיכון נמוך יותר. זאת, במיוחד לאור שיעורי הכישלונות הגבוהים בפיתוח מוצרים ביוטכנולוגיים, שעומדים על כ-83% עד 95% בשלבי הפיתוח הקליני. בנוסף, כישלון בפיתוח מוצרים ביוטכנולוגיים הוא לרוב מוחלט, בניגוד למכשור רפואי שפיתוחו עשוי להניב תוצרים בעלי ערך כלכלי גם במקרה של כישלון, למשל רכיבי חומרה המשתלבים במוצרים אחרים.
אולם, מוצרים ביוטכנולוגיים ייהנו מפוטנציאל שוק של עשרות מיליארדי דולרים לשנה, במיוחד מוצרים לטיפול במצבים רפואיים נפוצים וקשים. למשקיעים סבלניים, מימוש פוטנציאל זה יכול להשיא רווח ניכר. למרות זאת, חברות רבות בישראל, בהן כאלה שקיבלו אישור FDA, מתמקדות במצבים נדירים ובשווקים קטנים, בהיקף של מאות מיליוני דולרים בלבד לשנה, כדי שלא להתחרות בענקיות הפארמה המכוונות לשווקים גדולים יותר. לכן, כדי לא לוותר על שווקים גדולים, ניתן לצמצם את הסיכונים לחברה ולמשקיעיה באמצעות:
פיתוח מספר מוצרים לטיפול בטווח של מצבים. כך ניתן להגדיל את הסיכוי להצלחת החברה, אפילו אם תיכשל בפיתוח או ביישום מוצר בודד באינדיקציה בודדת. למשל, Kite Pharama, שפיתחה פלטפורמה ביוטכנולוגית רחבה לטיפול בסוגי סרטן שונים, נמכרה לענקית הפארמה Gilead עבור 11.9 מיליארד דולר בעת שהייתה בפאזה השלישית של הניסוי הקליני באינדיקציה אחת, ולפני אישור לשיווק הטיפול. תוכנית מו"פ רחבה, שכללה מספר מוצרים או אינדיקציות, בשלבי פיתוח שונים, העידה על חזון אסטרטגי ויכולת תכנון וביצוע לטווח ארוך.
היסטוריית הצלחות. פיתוח מוצרים ביוטכנולוגיים רפואיים דורש מספר שלבים קריטיים, מבוקרים על ידי הרגולציה בשוקי היעד. השלבים כוללים שלוש פאזות של ניסויים קליניים, טרם קבלת אישור שיווק, והסמכת מתקני ותהליך הייצור בהתאם לתנאי ייצור נאותים. היסטוריית הצלחות לפני קבלת אישור השיווק, היא אולי האינדיקציה הטובה ביותר לכדאיות ההשקעה בחברה ביוטכנולוגית.
התמקדות בשיפוי ביטוחי. בעידן בו מוצרים ביוטכנולוגיים מתומחרים במאות אלפי עד מיליוני דולרים למטופל, הבטחת שיפוי ביטוחי עבור מוצרים עתידיים, משפיעה על פוטנציאל הרווח למשקיעי החברה והצלחתה - במיוחד במוצרי תרפיה תאית לסרטן ואחרים, בעלי השפעה ארוכת טווח וקשה להערכה במונחים כלכליים. מנגד, מוצרים המוזילים את העלות המיידית למשלם, למשל באמצעות קיצור משכי אשפוז, צפויים יותר בנקל לזכות לשיפוי בסכום החיסכון לפחות.
חשוב גם לזכור שתזמון טוב עושה את ההבדל. חברות ביוטק ישראליות, בעלות נתונים קליניים מרשימים ותוכנית מו"פ מבוססת, עדיין מתומחרות בדיסקאונט. אחרי שנתיים של מיתון עולמי ומיתון כחול-לבן, חברות אלה מציעות הזדמנויות למשקיעים.
הכותב הוא סמנכ"ל חדשנות ופיתוח תאגידי בבונוס ביוגרופ
