מאז 2009, ניצב המרכז למחקרים קליניים בסורוקה (SCRC) כאחד מהמרכזים הבולטים והמשפיעים בזירת המחקר הרפואי בישראל. במקצועיות עקבית ובחזון מדעי רחב, הפך המרכז לכתובת מועדפת עבור חברות פארמה, סטארטאפים, מוסדות אקדמיים וקלינאים – המבקשים להפוך רעיונות מדעיים לפתרונות קליניים.
המרכז, שהוקם על ידי פרופ' ויקטור נובק, מציע מערכת שלמה למחקר רפואי מתקדם, הכוללת שלוש פעילויות מרכזיות: מערך ניסויים קליניים, ביובנק מהמתקדמים בישראל, ויחידת מידע המתמחה בניתוח מידע קליני מתוך רשומות רפואיות שנצבר לאורך למעלה משני עשורים. שילוב נדיר זה מאפשר ביצוע מחקרים עתידיים (פרוספקטיביים) ומבוססי עבר (רטרוספקטיביים), תוך שימוש בנתונים ובדגימות אנושיות – קרקע פורייה למחקרי בינה מלאכותית, גילוי ביומרקרים, פרמקו-גנומיקה וניסויים מבוססי תוצאה קלינית.
במרכז מועסקים למעלה מ-90 אנשי מקצוע מהשורה הראשונה – חוקרים, אפידמיולוגים, סטטיסטיקאים, אנשי דאטה ומנהלי פרויקטים – כולם בעלי ניסיון רב, רמה מדעית גבוהה וסטנדרטים בלתי מתפשרים של אתיקה, דיוק ושירות. כל פרויקט מלווה בליווי אישי וצמוד – משלב הרעיון ועד הפקת תובנות מחקריות יישומיות.
מחקר קליני מקצה לקצה
SCRC שותף פעיל ביותר מ-200 מחקרים פרוספקטיביים במקביל, במגוון תחומים קליניים. המרכז מבצע מחקרים בכל שלבי הפיתוח – מפאזה ראשונה ועד פאזה IV ומציע מסלול מואץ דרך ועדת הלסינקי, שמאפשר התחלה מהירה של ניסויים. השנה תיפתח במרכז יחידה ייעודית לניסויי פאזה ראשונה, שתתמקד בבטיחות וסבילות של טיפולים חדשניים – מהלך שמבסס את SCRC כשותף מחקר מועדף עבור תעשיית מדעי החיים בישראל ומחוצה לה. המרכז מציע מעטפת שלמה למחקר: מתכנון פרוטוקול, דרך יישום בשטח, ועד לניתוח נתונים מתקדם. חברות פארמה וסטארטאפים פועלים עם SCRC בזכות גמישותו התפעולית, ניסיונו הרגולטורי והיכולת להביא תוצאות איכותיות ויישומיות.
הביובנק: תשתית לרפואה מותאמת אישית
הביובנק של סורוקה, הפועל כחלק מה-SCRC, הוא מהגדולים והמתקדמים בישראל. המאגר כולל דגימות ביולוגיות ממגוון אוכלוסיות ומחלות, שנאספו באישור אתי ובהתאם לסטנדרטים המחמירים של מידג"ם, הביובנק הלאומי. הדגימות מהוות בסיס למחקרים מתקדמים בזיהוי ביומרקרים, פרמקו-גנומיקה וחקר מנגנוני מחלה הן באקדמיה ובתעשייה.
יחידת הנתונים: להפוך דאטה לתובנות קליניות
יחידת הנתונים של ה-SCRC מתבססת על נתוני EMR (רשומות רפואיות אלקטרוניות) מצטברים של מעל 7 מיליון מטופלים, לאורך יותר משני עשורים. המאגר כולל נתונים דמוגרפיים, קליניים, מעבדתיים ודימותיים – ומהווה תשתית למחקרים אפידמיולוגיים, הערכת יעילות טיפולים, פיתוח מודלים לחיזוי ולמידת מכונה. והכל בכפוף לתנאי אבטחת מידע המחמירים ביותר.
בשילוב עם הביובנק, נבנית תשתית יוצאת דופן למחקר משולב של נתונים ודגימות אנושיות. כל פרויקט זוכה לליווי מקצועי על ידי צוות הכולל חוקר ראשי, ביוסטטיסטיקאי, אפידמיולוגים ואנליסטים – שמבטיחים תהליך מדויק, יעיל ותוצר מחקרי ברמה הגבוהה ביותר.
חדשנות קלינית במיטבה
חוקרי סורוקה יוזמים, מובילים, ובונים גשרים בין מיטת המטופל למעבדות הביולוגיה, עולמות הטכנולוגיה ותעשיית מדעי החיים. המחקרים נוגעים בשלל תחומים, משלבים ידע קליני עם מדעי הנתונים והביולוגיה המולקולרית, ומתבצעים בשיתוף פעולה עם מרכזים רפואיים וחברות מהארץ ומהעולם.
להלן מספר דוגמאות מייצגות מתוך פעילות מחקרית ענפה, המשקפות את המנעד המדעי והיישומי של המרכז:
אימונותרפיה ורפואה מותאמת אישית
ד"ר אורי גרינבוים מהמחלקה להמטולוגיה מוביל מחקר פורץ דרך לזיהוי סמנים ביולוגיים המנבאים רעילות והצלחה בטיפול CAR T לחולי סרטן – במטרה לאפשר התאמה אישית ובטוחה של הטיפול.
שיתוף פעולה עם תעשיית הביוטק
ד"ר עדי סעדיה ממחלקת עור מוביל ניסוי פאזה 2 בינלאומי לבחינת טיפול ניסיוני חדשני (BO-112) בסרטן עור מסוג BCC. סורוקה היה המרכז הראשון בארץ שפתח את המחקר – והראשון בעולם שגייס מטופל.
מחלות זיהומיות ופרמקולוגיה קלינית
פרופ' עמית פרנקל, רופא בכיר במחלקה לטיפול נמרץ כללי, עומד בראש מחקר פאזה 3, כפול-סמיות ומבוקר-פלצבו, להערכת טיפול חדשני בדלקת ריאות חמורה (Severe CAP), בשיתוף תעשיית התרופות.
בריאות דיגיטלית ורפואה התנהגותית
ד"ר דורון שוורץ מהמכון לגסטרואנטרולוגיה מוביל מחקר רחב היקף לבחינת אפליקציית מיינדפולנס מבוססת CBT להפחתת סטרס בחולי קרוהן, תוך שיתוף פעולה עם צוותים רב-תחומיים ואקדמיים.
אבחון מוקדם בטכנולוגיות לא פולשניות
ד"ר אריק סגל מהמכון לגסטרואנטרולוגיה, יחד עם פרופ' שלו איצקוביץ ממכון ויצמן, מקדם מחקר לזיהוי סמנים ביולוגיים בצואה לאבחון מדויק של קרוהן וקוליטיס – ללא צורך בקולונוסקופיה.
תחומי המחקר במרכז כוללים גם נוירולוגיה, אונקולוגיה, רפואת ילדים, פסיכיאטריה, גינקולוגיה, קרדיולוגיה וטכנולוגיות לבישות. השותפות עם חברות סטארט-אפ, מוסדות אקדמיים וחברות פארמה יוצרת קרקע פורייה לפיתוח פתרונות שישפיעו על חיי מטופלים בזמן אמת.
המשותף לכל אותם פרויקטים הוא האמונה שעתיד הרפואה נבנה היום – באמצעות סקרנות מדעית, חשיבה מערכתית ושיתופי פעולה חוצי גבולות.
הכותב הוא מנהל המרכז למחקרים קליניים בסורוקה מרכז רפואי אוניברסיטאי מקבוצת כללית
בשיתוף סורוקה, מרכז רפואי אוניברסיטאי
