שבץ מוחי הוא מהגורמים המובילים בעולם לתמותה. בישראל הוא גורם התמותה הרביעי אחרי סרטן, מחלות לב וסוכרת, ובעולם הוא במקום השלישי. בנוסף, הוא הגורם המוביל בעולם לנכויות, שכן הוא מתבטא אצל אלה שלקו בו ונשארו בחיים, בירידה תפקודית וקוגניטיבית.
חברת Inretio מציינים כי פיתוחים טכנולוגיים ורפואיים הפכו את מחלות הלב לפחות מסוכנות. כעת, המאמצים לפיתוח מיכשור רפואי יעיל עוברים לטיפול בשבץ המוח באמצעות טכנולוגיות מתקדמות דומות אבל עם צורך לטיפול עדין ומדויק יותר.
פטנט רשום מעבר לים
את חברת Inretio הקים רביב ויין לפני שש שנים, בעקבות מותו של בן משפחה משבץ מוחי. רביב מספר כי הבין שהמכשירים לטיפול בשבץ מוחי, הקיימים בשוק, אינם יעילים דיים, והקים את החברה, שבה הוא משמש כמנכ"ל, במטרה לפתח פתרון יעיל ומדויק להוצאת קרישי דם מהמוח.
"בפיתוח החדשני של Inretio נעשה טיפול לקריש הדם בשיטה שונה ומדויקת יותר, כשהמוצר עוטף את הקריש ולמעשה 'לוכד' אותו ברשת ייחודית, שעשויה מחוטי ניטינול (סוג של מתכת) בעובי של 40 מיקרון, ומוציא אותו בשלמות מהמוח. בשיטה זו, המוח והגוף מוגנים משרידי ושברי קרישים. עיטוף הקריש מונע ממנו להתפרק בגוף בדרכו אל מחוץ לגוף", מסביר רביב.
הוא מוסיף כי כיום חברת Inretio נמצאת אחרי פיתוח המוצר הראשון שלה ולאחר בדיקת ההתכנות הקלינית בבעלי חיים. בסוף פברואר יתחיל שלב הוולידציה, שצפוי להימשך כשבעה חודשים, ונעשה כולו מול מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). לדבריו, בסופו של התהליך ולאחר שיאושר, יעבור המכשיר לניסוי קליני בבני אדם. "הפטנט על המכשיר הוגש, נרשם ואושר בארצות הברית ונמצא בתהליך רישום באירופה ובסין", אומר רביב.
"ייחודו של המכשיר שלנו הוא היכולת לפתוח את ה'סל' בצד המרוחק של קריש הדם, פתיחת הסל הייחודי הקטנטן באופן בו הוא חוצץ בין הקריש לבין המוח ואיסופו החוצה", מסביר רביב. "הצלחנו להגיע לחלק האחורי של הקריש ומשם לאסוף אותו. ההערכה שהישג זה יעלה את אפקטיביות צנתורי המוח ב-40% מהמדדים הקיימים היום".
פתרונות רפואיים על גבול עוטף עזה
ב-Inretio מועסקים שמונה עובדים, מהם שלושה מהנדסים העוסקים בפיתוח ושלושה טכנאים שעוסקים בפיתוח ויצור, לצד הצוות הרפואי שכולל את ד"ר גל יניב, מנהל היחידה לצנתורי מוח בתל השומר וד"ר זיו נאמן, מומחה לדימות פולשנית ומנהל מחלקת דימות בבית חולים העמק. המנהל המדעי הוא ד"ר דיוויד אלמלא, חוקר ומרצה באוניברסיטת הרווארד ויזם בתחום פיתוח התרופות למוח והמכשור הרפואי.
את המחקרים הקליניים ו-HR מנהלת נעמה, פיזותרפיסטית ובעלת תואר שני במשאבי אנוש שניהלה במשך שנים רבות מרכזים וצוותים רפואיים במערכת הבריאות. ויין הוא בעל ניסיון ניהולי והנדסי רב, שעסק במשך 20 שנה בניהול פרויקטים הנדסיים בתעשית הסמיקונדקטור.
החברה ממוקמת בחממה הטכנולוגית South Up במועצה האזורית שער הנגב, שנוסדה כדי לעודד תעסוקה באזור עוטף עזה. "אנחנו רואים בשמירה על חיי האדם ואיכות חייו ערך עליון ומחויבים לנקוט בכל אמצעי בכדי לספק מוצרים בטוחים, בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות ובהשקעת מאמצים, במטרה להשיג שיפור מתמיד", אומר רביב.
הוא מוסיף כי החברה זכתה להכרה ומימון של הרשות לחדשנות וקיבלה מענק שמיועד לפיתוח מוצרים נוספים מבוססי רשת ואומר: "לאחר קבלת אישור הפטנט ועם מוצר שהחל תהליך ואלידציה מול ה-FDA , אנו נמצאים בתחילת תהליך גיוס של 2 מיליון דולר על פי הערכת שווי חברה של 20 מיליון דולר".
בנוסף, ל- Inretio חברה אמריקאית - INRETIO USA, שמשרדיה ממוקמים בקמברידג', מסצ'וסטס, לצד ענקיות המדיקל העולמיות. "מטרת החברה האמריקאית לנהל את הניסויים הקליניים ולהכין את שיווק המוצר בארצות הברית", מסבירה נעמה, "החברה סימנה את השוק האמריקאי כשוק היעד לרגולציה וחדירה. בעזרת היועצים הרגולטורים שלנו בשוק האמריקאי וד"ר אלמלא המצוי בקשר עם בתי חולים מובילים, אנחנו מתכוונים להשיג יעד זה".
חברת Inretio
למעבר לאתר >>
בשיתוף חברת Inretio
