"חברת Patternox נולדה מתוך סיפור אישי", מספר ד"ר אופיר אהרן, מייסד ומנכ"ל החברה. "לפני כמה שנים, אימא שלי חלתה בסרטן העור, מה שדחף אותי להמציא מכשיר המאפשר לייצר תמונת עיוות תת עורי. רוב המכשירים הקיימים מראים תמונת צבע – אבל שינויים בצבע מתרחשים רק בשלב מאוחר יחסית. כדי לזהות מוקדם את סרטן העור, עלינו להסתכל דווקא על עיוותים תת-עוריים הקודמים לשינויי צבע".
ד"ר אהרן, בהשכלתו מהנדס גרעין וחשמל מאסטר ודוקטור באלקטרואופטיקה (Ph.D.), החל לחקור את האפשרות של פיתוח מערכת הדמאה חדשה. "המחשבה הראשונה שלי הייתה לבנות מכשיר שיצליח לחלץ עיוותים תת-עוריים הקודמים לצבע. אם נוכל להסתכל בשלב מוקדם על עיוותים ולא רק על שינויי צבע נוכל להציל הרבה אנשים כמו אימא שלי, שלאורך השנים מתמודדת עם סרטן עור וגידולים אחרים לא מעט פעמים. כך יצאתי לדרך".
איך נראה השלב הראשוני של המחקר שלך?
"בעקבות אקזיט קטן שעשיתי, קניתי בית חדש והקדשתי שני חדרים למעבדת אלקטרואופטיקה. התחלתי לעבוד על המצאה חדשה מ-2021 (PCT) תחת חברת Patternox. פיתחתי ובניתי את החלקים השונים של המכשיר לזיהוי עיוותים תת-עוריים. בהתחלה, עבדתי בעצמי על כל שלבי הפיתוח: מהאלקטרוניקה ועד התוכנה, יותר מאוחר נעזרתי גם במומחים ואנשי מקצוע נוספים. את אב הטיפוס הראשון ואת הניסויים הראשונים עשיתי ממש במו ידיי ובהמשך ביצענו ניסויים קליניים ב-SKINCENTER בפלורידה".
מה מייחד את המכשיר שפיתחתם לעומת פתרונות אחרים?
"אפשר להבדיל בין עור בריא לבין עור חולה לפי סידור של רקמת העור הפנימית. כדי לייצר תמונה טופוגראפית מתחת לעור, אנחנו עושים שימוש במצבי שדה אלקטרומגנטי שונים ובוחנים את התזוזות המשטחיות של האור החוזר. כך שההדמאה היא סוג של סרטון תת עורי כפחות ממילימטר מתחת לעור. אפשר להסתכל על זה ככה: לא קל לזהות את בני המשפחה שלך בחושך – אבל אם תבקש מהם להתחיל לרקוד תוכל לזהות אותם על פי תנועותיהם. זה העיקרון שעומד מאחורי המכשיר שלנו. תנועת השדה או האור המשטחי יכול לספר לנו הרבה על הרקמה. מכשירים אחרים עובדים בצורה דומה לזכוכית מגדלת. הם מגדילים מאוד את הנגע בעור ומאפשרים לרופא לבחון את הצבע של הנגע. אנחנו מספקים פתרון חדשני ולא פולשני המאפשר לבחון כיצד החזרות אור משטחיות נעות ולפיכך לבחון עיוותים תת-עוריים, ובשלבים מוקדמים הרבה יותר".
על אילו מצבים רפואיים יכול להצביע המכשיר?
"מדובר במכשיר הדמיה: הוא לא יגיד לנו אם מדובר בנגע סרטני או לא-סרטני. כמו ש-MRI או CT לא יאמרו לחולה היכן הסרטן או השבר בעצם. הוא פשוט מראה לנו תמונת עיוות שאותה לא ניתן לראות בעין אנושית, ורופא או מערכת AI יתנו את דעתם אודות ההדמאה. אנחנו יודעים היום שכאשר העיוותים מפוזרים בצורה אקראית, מדובר ברקמה בריאה וכאשר האקראיות נשברת ז"א תזוזות אור משטחי בכיוונים מוגדרים – אז יש חשד לסרטן או עיוות קוסמטי ונרצה להסיר את הנגע בכל מקרה. לכן, ראוי לציין שהמכשיר של Patternox יכול לשמש גם למטרות קוסמטיות: הוא רלוונטי לקבוצה גדולה מאוד של עיוותים תת-עוריים שאינם סרטניים. מהבחינה הזאת, המכשיר מיועד לרופאי עור, רופאי משפחה, קוסמטיקאיות – אך בעיקר לקהל הביתי. בסופו של דבר, כמו שיש בכל בית מדחום למדידת טמפרטורה, אנשים יוכלו להיעזר במכשיר של Patternox בכוחות עצמם לצורך בדיקה וגילוי מוקדם בהיעזר ברופא שייתן מענה מרחוק עם או בלי AI (SaaS)".
מה בנוגע לניתוח של הממצאים: האם אתם עוסקים גם בפיתוח כלים שיעזרו לרופאים ולאנשים מן השורה להפיק מסקנות מהמכשיר?
"אנחנו מחפשים קורלציה בין העיוותים התת-עוריים לממצאים ההסטולוגיים. כדי לאתר את אותם הדפוסים שעלולים להצביע על מחלה. בעתיד, אנחנו שואפים לפתח בינה מלאכותית שתוכל לדרג בצורה אוטומטית את דרגת העיוות התת-עורי. חילקנו את העיוותים לשבעה מדרגים: 0 זה ללא עיוות, 1,2,3 הם עיוותים שגרתיים (Atypia) שלא מעידים על גידול סרטן אך יכולים להוות סיכון, ודרגות 4,5,6, הם גידולי סרטן מסוג BCC, SCC ומלנומה (Neoplasm). הבינה המלאכותית הראשונית שלנו כבר מראה על פתרון חדשני פורץ דרך. עד היום, אף אחד לא פיתח מכשיר שעוזר למשתמש לזהות בעצמו את רמת העיוות בעור: זה לא דומה לשום דבר אחר בשוק".
באיזה שלב בתהליך הפיתוח נמצאת כיום חברת Patternox?
"לאחר סבב גיוס-בחלקים עד מאי 2024, אנחנו נמצאים כרגע בשלב סגירת הניסויים הקליניים והתקדמות הפטנט ולאחר מיכן גיוס השקעה לטובת פיתוח שעיקרו המרת האב טיפוס לייצור המוני ולאחר מיכן ניסויים קליניים נוספים והגשה ל- FDA. על פי האסטרטגיה הרגולטורית המכשיר יסומן Class-II. כאמור, בעתיד נתקדם גם לפיתוח נוסף של בינה מלאכותית שתדע לדרג את העיוותים ובמקביל נפנה גם לשוק הקוסמטי".
איך נראה הצוות המקצועי של החברה?
"הצוות שלנו מורכב מאנשי ליבה שאחראים על הידע המקצועי בתחומים הרפואיים והטכנולוגיים, ומיקור חוץ. עיקר העבודה של הצוות היא לסיים הגשות לוועדה הרפואית בארה"ב שלאחר ניסויים ראשוניים (IRB) ולהתקדם עם הפטנט החדש אחרי שלב ה-Stage National".
מה החזון שלכם לעתיד?
"אנחנו שואפים לעשות היסטוריה בתחום העור, בשוק עצום, שהוא אחד השווקים הגדולים בתעשייה הרפואית. לפי National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) , יש בעולם יותר מ-1.9 מיליארד בני אדם עם בעיות עור. חלק ניכר מהם סובלים מסרטן עור, בעיה נפוצה וקשה שהולכת וגדלה משנה לשנה. המציאות הזאת מחייבת את האנושות למצוא פתרונות חדשניים. אחרי מאות שנים שבהן רופאים נאלצים לזהות סרטן עור בעזרת זכוכית מגדלת בצורה מיושנת, חברת Patternox מביאה מכשיר שונה לגמרי – עם שיטה חדשנית שנועדה לתת מענה בזיהוי סרטן עור ובעיות קוסמטית בשלבים מוקדמים. יתכנו גם שימושים בשיטה לתחומים נוספים".
חברת Patternox
למעבר לאתר >>
לפנייה במייל >>
בשיתוף Patternox
