שרשרת האספקה בתחומי הפארמה, הקנאביס הרפואי המזון ועוד, דורשת תהליכי ולידציה מחמירים, כמו גם עמידה בתקנים הרלוונטיים. כל חוליה במערכת דורשת התייחסות מקצועית, החל מהייצור, דרך השינוע, השילוח והלוגיסטיקה ועד לאחסון המוצרים והתמודדות עם השינויים הרגולטוריים. חברת Pointer מאמצת ומיישמת את כולם על מנת לעמוד בתקנים המחמירים והמוקפדים ביותר ולספק שירותים לחברות המובילות במשק.
Pointer מקבוצת Power Fleet היא חברה אמריקאית בין-לאומית, שהתחילה את דרכה בשנת 1999 כחברה ישראלית, המתמחה בפיתוח מגוון רחב של פתרונות מתקדמים בתחומי שירותים מבוססי מיקום לענף הרכב, ניהול משאבים ניידים ונייחים ו-IoT בארץ ובעולם. הפעילות העולמית, הכוללת למעלה מ-30 מדינות, כולל בישראל, מבוססת על פיתוח ישראלי ומוצרים כחול- לבן בתחום הפארמה, החקלאות, הלוגיסטיקה והמזון.
כארגון מוביל בתחום החדשנות, העומד בחזית הטכנולוגיה, Pointer מציעה חיישנים מדויקים העוברים כיול (כולל תעודה מוסמכת), תהליך המתחדש מדי שנה כחלק מדרישות הרגולציה. יתרון נוסף הוא שמדובר בחיישנים אלחוטיים הפועלים על סוללה ומאפשרים לחיישנים להיות ניידים, לתקשר בתקשורת בלוטוס עם רכזת להעברת הנתונים בזמן אמת ולבצע בקרת ערכי טמפרטורה ולחות בכל סביבות שרשרת האספקה: במפעל, ברכב ההובלה ואצל הלקוח הסופי. לדוגמה, שינוע ואחסון תרופות או גידול והובלה של קנאביס רפואי. את כל השירותים והמוצרים מספקת החברה לגורמים מסחריים, תעשיות מובילות, ציי רכב ובתי עסק פרטיים המחפשים מענה מקיף, חדשני ומתקדם.
כחלק מהפתרונות, Pointer מספקת מענה גם לניטור טמפרטורות קיצון במקפיאים 80- מעלות ותנורים עד 500+ מעלות. כמו כן, Pointer מאפשרת התממשקות אל מול חיישנים של חברה חיצונית, והצגת הנתונים בתוכנת Pointer.
עמידה בתקנות ה-FDA וה-EU
פתרונות ה-IoT של Pointer משלבים תוכנה ולידית המתעדת את הנתונים, משגרת התראות על חריגות בזמן אמת וחשוב מכל, עומדת בדרישות ובתקנות הרגולטוריות המחמירות בתחום התרופות הישראלי:
- GAMP5 שהינו התקן לתנאי ייצור נאותים וחלק ממערכת איכות המבקרת את מערך הייצור והבדיקה של תעשיות הפרמצבטיקה, המזון והמכשור הרפואי.
- FDA 21 CFR Part11, הנחיה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בדבר שמירה של רשומות באופן אלקטרוני, כמו גם ה- EU Annex 11, שהינו המקבילה האירופית של תקן זה.
- נוהל 126 של משרד הבריאות הישראלי, אשר מגדיר את תנאי האחסון של תכשירים רפואיים על מנת להבטיח שמירה על טמפרטורה מתאימה (טמפרטורת חדר, קרור, הקפאה) בהתאם להוראות היצרן, באמצעות ציוד ייעודי, כגון מערכות מיזוג אוויר או ציוד קירור והקפאה, יחד עם מערכות ניטור ובקרה הולמים לאבטחה ולתיעוד תנאי האחסון.
- נוהל 130 של משרד הבריאות, אשר מאמץ את ההנחיות האירופיות בנושא GDP ומתייחס לתנאי הפצה נאותים של תכשירים רפואיים, בכללם פעולות התיווך, הרכש, שינוע, אספקה וייצוא.
כל הנתונים מתועדים ומוצגים בתוכנה ולידית ואפליקציה לנייד, כולל תצוגת דאשבורד, המאפשרת קבלת תמונה ברורה ובזמן אמת של כל שלב בשרשרת האספקה.
פתרונות לצרכים ייחודיים בתחום ה-IoT
לצד ניטור פרמטרים בתהליך שרשרת האספקה, Pointer מספקת פתרונות לצרכים נוספים ייחודיים בתחום ה-IoT. כך למשל, קופת חולים מובילה, חיפשה פתרון בפריסה ארצית לניטור מארזים ולידיים המכילים דגימות מעבדה - משלב איסוף המארז מהסניפים ועד הגעתם למעבדה הראשית - לאורך כל תהליך השינוע. בנוסף, חלק מהדגימות במארזים הוולידיים מחויב להגיע למעבדה המרכזית לקירור תוך זמן מוגדר וחריגה מהזמן הזה עלולה לגרום לפגיעה בדגימות. הפתרון של Pointer מנטר בעזרת חיישנים אלחוטיים את מיקום הצידניות לאורך כל תהליך השינוע, בשילוב רכזת בתקשורת סלולארית וטכנולוגיה לוויינית המותקנת ברכבי ההובלה ובמעבדה המרכזית אליה מגיעות הדגימות. בנוסף, משלבת החברה אפליקציה ייעודית בטלפון הנייד של הנהגים המספקים מעטפת שלמה וסגורה לאורך כל תהליך ההובלה.
שירות זה ואחרים ממחישים עד כמה Pointer, כחברה חדשנית ופורצת דרך, נמצאת בחזית הטכנולוגיה ומספקת ללקוחותיה פתרונות ייחודיים, בסטנדרטים גבוהים, תוך מתן שירות אמין ואיכותי.
שדרוג מערכות המבוסס
גם על חוכמת ההמונים
Pointer מתייחסת לנושא השירות כפילוסופיה עסקית. לצד החדשנות הטכנולוגית המאפיינת את פעילות החברה, החברה חרתה על דגלה את נושא השירות האיכותי והאמין ללקוח. חלק בלתי נפרד מהאסטרטגיה הוא השימוש בחוכמת ההמונים וליווי אישי של מנהל לקוח, במטרה לשדרג את השירותים והמוצרים הקיימים. כדי להציע ללקוחות מענה מקצועי לכל הצרכים והחלומות שלהם, אנחנו חוקרים לעומק את ההיצע ומקיימים פגישות שמטרתן לבחון את הצרכים האמיתיים ולשדרג את הקיים. בהמשך אנו תופרים פתרון IoT ייעודי וייחודי לכל לקוח. התקשורת עם הלקוחות והצרכנים חשובה לנו מאוד ולכן מידי שנה, אנו דואגים לשדרג את כל המערכות בהתאם למשוב שמקבלים מהשטח. כך גם לגבי פיצ'רים חדשים שאנו מוסיפים.
יישום נוסף בתחום הקנאביס הרפואי
Pointer מספקת פתרון מקיף בתהליך גידול, שינוע ואחסון הקנאביס הרפואי. הפתרון משלב ניטור של טמפרטורה, לחות, אור ומיקום, תוך קבלת התראות במצבי חריגה על-פי אסקלציה שהוגדרה מראש, כל זאת בהתאם לשלב בו נמצא הקנאביס הרפואי בתהליך שרשרת האספקה. כידוע, חברות הקנאביס נדרשות לעמוד בתקנים המחמירים של תחום הפארמה. Pointer IoT עומדת בתנאי הרגולציה ומספקת ללקוחותיה מענה מקצה לקצה גם בתחום זה.
הכותב הוא סמנכ"ל שיווק ופיתוח עסקי בחברת פוינטר (Pointer) בשיתוף חברת Pointer
