מסעה של חברת תעשיות ביולוגיות מתחיל בקיבוץ בית העמק בגליל המערבי ומגיע עד לחזית העשייה הבין-לאומית בתחום הטכנולוגיה הרפואית. החברה, שהוקמה לפני 42 שנים, משחקת כיום תפקיד משמעותי בפיתוח של טיפולים רפואיים רבים בזכות יכולותיה המתקדמות בכל הקשור לייצור מצעים לגידול תרביות תאים מהחי.
דוד פיורנטינו, מנהל הפיתוח בתעשיות ביולוגיות, מלווה אותה מאז התחלתה הצנועה בקיבוץ ועד היום. "בתחילת הדרך, מחלקת הפיתוח שלנו הורכבה משני עובדים - אני ועוד עובד נוסף", הוא מספר בחיוך. "היום נמצאים אצלנו במחלקה 16 עובדי מחקר, כאשר העבודה שלנו לאורך כל השנים נותרה כפי שהייתה - לפתח מוצרים חדשים ומתקדמים".
מה מאפיין את המצעים לגידול תרביות תאים שאתם מפתחים? למה הם משמשים?
"מדובר למעשה במצעים נוזליים שמדמים את הסביבה הטבעית של התא", מסביר פיורנטינו. "בין אם מדובר בתא של גוף האדם, בתא של בעל חיים גדול או בחיידק חד-תאי, כל תא זקוק לתנאים מסוימים כדי לגדול. המצעים שאנחנו מפתחים ומייצרים במפעל שלנו נועדו לספק את כל המרכיבים הדרושים לתא: מלחים, סוכרים, חומצות אמינו, ויטמינים, רמת חומציות מתאימה ועוד פרמטרים רבים אחרים.
"בתחילת הדרך, עסקנו בפיתוח של מצעי גידול בסיסיים עבור תאים, אך לאורך השנים התרחבנו לפיתוח וייצור מצעים ייחודיים לגידול תאים, כמו תאי גזע עובריים, תאי גזע בוגרים או תאי מערכת חיסון לצורך טיפולי אימונותרפיה. כיום, החברה עוסקת גם בפיתוח מוצרים משלימים לצרכי עולם התרפיה התאית והאימונותרפיה, כמו תמיסות ייעודיות להקפאה והפשרה של תאים, הדבקה של תאים למשטחי גידול ומוצרים שמסייעים להתמיינות של תאי גזע".
טיפולי תרפיה תאית
לדברי פיורנטינו, הייחוד של תעשיות ביולוגיות טמון ביכולתה להתאים את מצעי הגידול לצרכיהם של התאים הנדירים והרגישים ביותר. "המרכיב החשוב ביותר לגידול התא הוא מצע הגידול. יש בעולם תרביות התאים מצעי גידול גנריים, היכולים להתאים לסוגי תאים שונים, אבל אנחנו מתמקדים כיום במצעים ייחודיים המיועדים לתאים בתחום הרפואי. הצורך בתמיסות מסוג זה מגיע בעיקר מעולם הרפואה המתקדמת לצורך טיפולי תרפיה תאית".
ברפואה המודרנית, תחום התרפיה התאית (המכונה גם טיפול תאי) הוא אחד הצומחים והמבטיחים ביותר. בפשטות, טיפולי תרפיה תאית מבוססים על הזרקה של תאים חיים לגופו של המטופל כדי לטפל במצבים רפואיים שונים. העיקרון הבסיסי של התרפיה התאית מתבסס על יכולתם של תאים חדשים ובריאים להחליף את התאים הפגומים או החולים בגופו של המטופל.
למשל, כבר שנים ארוכות נעשה שימוש בטיפולי תרפיה תאית הכוללים השתלת מוח עצם במקרי סרטן דם והשתלה של תאי אפידרמיס על מנת לשחזר את שכבת העור בקרב נפגעי כוויות. טיפולים חדשים יותר עושים שימוש בתאי גזע כדי לטפל במגוון סוגי סרטן, במחלות לב, במחלות כבד ובשורה ארוכה של מצבים רפואיים מסוכנים אחרים. בעולם המחקר הרפואי שוקדים כיום על שורה ארוכה של טיפולים חדשים שמתבססים על תאי גזע ועשויים להוביל לפריצת דרך בחזיתות רפואיות שונות בעתיד.
התגייסה למאבק בקורונה
אחרי שפעלה מהקמתה בבעלות מלאה של קיבוץ בית העמק, כיום תעשיות ביולוגיות היא בבעלות מלאה של חברת סרטוריוס (Sartorius) הגרמנית. סרטוריוס, שפועלת במדינות רבות ברחבי העולם, היא ספקית מובילה של ציוד, כלים וחומרי גלם לחברות פארמה, מרכזים רפואיים ומעבדות מחקר.
"המצעים שמייצרת תעשיות ביולוגיות נמצאים בשימוש באוניברסיטאות, מכוני מחקר, צוותי מחקר בחברות תעשייה וכן רבות מחברות הפארמה הגדולות והחשובות ביותר בעולם", אומר עדי כהן, מנהל סרטוריוס ישראל ודירקטור-מנהל של תעשיות ביולוגיות. "בין היתר, מוצרי תעשיות ביולוגיות נשלחים לחברות כמו נוברטיס, טבע, נובו נורדיסק ולמעשה כל חברת תרופות גדולה. אנחנו רואים בשנים האחרונות לא מעט חברות, שמחליטות להתמקד בתחום התרפיה התאית ומגיעות לתעשיות ביולוגיות כדי להיעזר במוצרים המתקדמים ובניסיון העשיר של החברה בעולם הצומח הזה".
חברות שונות הנעזרות במוצריה של תעשיות ביולוגיות עוסקות בטיפולי תאים לבניית עצם, תאים לתגבור המערכת החיסונית בגוף האדם ועוד שימושים רפואיים שונים. במהלך תקופת הקורונה, החיסון לנגיף שפותח במכון למחקר ביולוגי בנס ציונה התבסס על מצע גידול מבית תעשיות ביולוגיות. "לצורך פיתוח החיסון, במכון הביולוגי היו זקוקים למצע לגידול הנגיף ובחרו במצע שלנו", מציין פיורנטינו.
תרומתה של החברה במהלך התפרצות המגפה העולמית לא הסתכמה רק באספקת מוצרים לצרכי מחקר ופיתוח. "מהר מאוד אחרי הופעת נגיף הקורונה, הבינו בתעשיות ביולוגיות את הצורך בייצור נוזלים לצורך בדיקת קורונה", משחזר כהן. "זהו מרכיב חשוב בבדיקת המטוש שכולנו מכירים - אחרי איסוף הדגימה בעזרת המטוש, יש להניח את המטוש עצמו בתוך מבחנה עם תמיסה מתאימה. תהליך ייצור התמיסה הוא מורכב ומצריך הבנה עמוקה בהרכב שלה ובתהליכי העיקור והמילוי האספטי - הבנה שעומדת לרשותנו.
"תעשיות ביולוגיות הפכה ליצרנית הגדולה ביותר בארץ של מבחנות עם התמיסה המתאימה לבדיקות קורונה", הוא מציין. "תוך מספר חודשים הקמנו מתקן ייצור ומילוי וייצרנו בו יותר מ-15 מיליון מבחנות שונות. ממרץ 2020 ועד לאמצע שנת 2022, המערכת כולה התגייסה לטובת מטרה חשובה זו".
לזהות תאים סרטניים
כאמור, עולם התרפיה התאית נמצא בשנים האחרונות במגמת צמיחה נרחבת. "העניין בתרפיה תאית התעורר בחברה לפני כ-18 שנים", אומר פיורנטינו. "בתחילת הדרך עסקנו בעיקר בתאי גזע עובריים, אך בהמשך ההתמקדות עברה לתאי גזע פלוריפוטנטיים שהם תאים שאינם ממויינים כדוגמת התאים העובריים, אך מקורם מרקמות בוגרות. השינוי הזה הגיע בעקבות חוקר בשם ימאנאקה, שזכה בפרס נובל לאחר שמצא כי ניתן לקחת תאים ממוינים, כמו תאי עור, ולהחזיר אותם למצב של תאי גזע עובריים. במילים אחרות, אנחנו לוקחים תאים ממוינים, הופכים אותם בחזרה לתאים לא-ממוינים ואז ממיינים אותם לפי הצרכים שלנו. פריצת הדרך הזאת קידמה מאוד את המחקר בתחום והולידה חזון של אפשרויות כמעט בלתי מוגבלות".
היתרון העיקרי של שימוש בתאי גזע ממוינים טמון בעובדה שמדובר בהשתלה אוטולוגית: התאים נלקחים מגופו של המטופל ואחר כך מוחזרים אליו. "מהסיבה הזאת, אין שום חשש מדחיית שתל", הוא מסביר. "האתגר הגדול בתחום התרפיה התאית הוא לוודא שכל התאים שאתה משתיל במטופל ממוינים בצורה מושלמת לאזור בגוף שאליו הם מושתלים. אחרת, קיים חשש להתפתחות גידולים סרטנים. מספיק תא לא-ממוין אחד כדי ליצור גידול סרטני".
בהמשך הדרך, המחקר בתחום תאי הגזע החל להתמקד בתאי גזע בוגרים. אלו הם תאים שעברו מיון ראשוני, אך עדיין לא השלימו את ההתמיינות הספציפית שלהם לרקמות השונות בגוף האדם. "מדובר בתאים שעברו שלב וכבר לא יכולים להתמיין לכל הרקמות בגוף, אבל עדיין יכולים להתמיין ליותר מרקמה אחת. את התאים הללו קל מאוד להפריד מאדם בוגר. ניתן לקחת רקמת שומן, מוח עצם או דם ולהפריד את התאים הללו בפשטות".
ענף נוסף של עולם התרפיה התאית הוא האימונותרפיה, שמתבסס על מניפולציות גנטיות של תאי מערכת החיסון. "בעזרת שינוי גנטי, אנחנו מעניקים לתאי ה-T את היכולת לזהות תאים סרטניים", מתאר פיורנטינו. "התחום הצומח הזה התחיל בסוגי סרטן כמו לוקמיה ולימפומה: הטיפול, שנקרא CAR-T, מתבסס על החדרת התאים המשודרגים לגוף המטופל לצורך השמדת התאים הסרטניים. חשוב לציין כי הטכנולוגיה של CAR T פותחה במכון ויצמן למדע (בראשות פרופ' זליג אשחר).תחום האימונותרפיה מתרחב בשנים האחרונות למגוון חדש של טיפולים, בהם למשל מניפולציות גנטיות לתאים מסוגים שונים וטיפולים בסוגי סרטן נוספים".
טיפול מתקדם ומוקפד
עדי כהן מספר, כי ההחלטה של חברת סרטוריוס לרכוש את תעשיות ביולוגיות הייתה טבעית. "תעשיות ביולוגיות היא אחת השחקניות החזקות ביותר בעולם מצעי הגידול המורכבים והמיוחדים, המתאימים לגידול תאים לצורך טיפולי תרפיה תאית או אימונותרפיה", הוא מדגיש. "זהו תחום שסרטוריוס שאפה להתרחב אליו, כאשר הידע והיכולות המוכחות של תעשיות ביולוגיות התאימו לה כמו כפפה ליד. בניגוד לייצור של מצעים גנריים שהוא פשוט יחסית, המצעים שבהן מתמחה תעשיות ביולוגיות דורשים ייצור מתקדם ומוקפד. בצד השני של המשוואה, המצעים הללו הם הבסיס לטיפולים החשובים ביותר בתחום התרפיה התאית והאימונותרפיה".
כיום עובדת סרטוריוס בשיתוף פעולה הדוק עם תעשיות ביולוגיות, כאשר היצע המוצרים של החברה הישראלית משלים את המוצרים הקיימים של חברת-האם. "כיום ברור לכולם שהשוק הולך לתחום התרפיה התאית", מסכם כהן. "מהסיבה הזאת, סרטוריוס בחרה לחבור לתעשיות ביולוגיות. אין ספק כי תחום המצעים המתקדמים הוא הכרחי לצורך הדור החדש של טיפולי התרפיה התאית והניסיון של תעשיות ביולוגיות בתחום הזה הוא בעל משמעות אדירה".
לאתר>>>
בשיתוף תעשיות ביולוגיות
