בזירת חירום רפואית, כל רגע קובע. דמיינו מסוק חילוץ מטלטל מעל שטח מורכב, אמבולנס הדוהר בסביבה אורבנית צפופה, או צוות רפואי המטפס עשרות קומות ללא מעלית. בתוך המצבים הללו, כל שנייה קריטית והפער בין הרגע שבו נדרשת הנשמה לבין ההגעה לבית החולים עלול להיות ההבדל בין חיים למוות.
עד לא מזמן, צוותי רפואת החירום נאלצו לבחור בין שתי אפשרויות מוגבלות: מערכות הנשמה כבדות ומסורבלות, או מפוח ידני הדורש תפעול רציף, פוגע בדיוק הקליני וגם "קושר" איש צוות ייעודי למשימה על חשבון טיפול קריטי אחר.
לאתגר הזה נענתה Inovytec, חברת מדטק ישראלית שפיתחה את ה-Ventway Sparrow. מדובר במנשם נייד, קומפקטי וקל משקל, שנועד לאפשר לצוותים להעניק הנשמה מתקדמת גם בתנאי שטח מורכבים ומאתגרים.
ה-Sparrow אינו רק שיפור של הקיים, אלא גישה חדשה לחלוטין: שילוב של ביצועים מתקדמים עם ניידות גבוהה, המאפשר להביא יכולות הנשמה מדויקות וישימות ישירות אל המטופל, בדיוק ברגע שבו הן נדרשות ביותר.
"הרעיון נולד מתוך צורך אמיתי מהשטח", מספר גיא הלפרן, סמנכ"ל פיתוח מוצרים ומחקרים קליניים ב-Inovytec. החברה, שהוקמה בשנת 2011 על ידי אודי קנטור (CEO) יחד עם מארק שחר (CTO) וניר ברקאי ז"ל (VP R&D), נועדה לגשר על הפער בין היכולות של מערכות ההנשמה הקיימות לבין הצרכים בפועל של צוותים רפואיים בתנאי שטח.
"רוב המנשמים הקיימים גדולים, כבדים ומסורבלים לתפעול, לעיתים במשקל של 15 ק"ג ויותר, ולכן מותאמים בעיקר לתנאי עבודה יציבים ותשתית תפעולית סדורה", הוא מסביר. "בפועל, בתרחישים דינמיים כמו טיפול במהלך נסיעה באמבולנס, פעילות בתנאים מבצעיים, פינוי במסוק או הגעה רגלית למטופל בקומות גבוהות, ההתאמה שלהם מוגבלת. זהו בדיוק הרקע והצורך שבגינם פיתחנו את המנשם: מכשיר קומפקטי, קל משקל ואינטואיטיבי לתפעול, שנועד לתת מענה לפערים הקיימים בשטח ולאפשר לכל איש צוות רפואי מורשה, לבצע הנשמה אפקטיבית גם בתנאים דינמיים, תחת לחץ ובסביבה מורכבת".
יד ביד עם צה"ללֹ ומד"א
היכולת להביא רמת הנשמה מתקדמת ישירות לשטח היא שהובילה לאימוץ רחב של Ventway Sparrow במד"א, בצה"ל ובמערכות רפואיות וצבאות מובילים בעולם. לאחרונה, המנשם אף נבחר לשמש כמנשם הדגל החדש של הצבא האמריקאי. המערכת פותחה בשיתוף פעולה הדוק עם גורמי שטח, כאשר מד"א וצה"ל היו בין הגורמים המרכזיים שסיפקו פידבק כבר בשלבי הפיתוח הראשונים, ובפרט בתהליך עיצוב הממשק, באופן שאפשר התאמה מדויקת למציאות הקלינית והמבצעית.
"בשטח, לרוב ישנן שתי חלופות מרכזיות", מסביר גיא הלפרן. "מצד אחד מנשם קטן וקל, אך עם יכולות מוגבלות, ומצד שני מנשם גדול וכבד שאינו מתאים לתרחישים דינמיים ומורכבים".
אחד המרכיבים המשמעותיים במערכת הוא השימוש בטכנולוגיית טורבינה מתקדמת, שאינה נשענת על אספקת חמצן חיצונית ומאפשרת עבודה על אוויר הסביבה כברירת מחדל. כאשר נדרש חמצן, המערכת מתאפיינת בצריכה יעילה וחסכונית במיוחד.
תומר קפלן, סגן מנהל אגף רפואה ומנהל מערך בטיחות הטיפול במד"א, שהוביל את הטמעת המערכת בארגון, מסביר: "מכיוון שהמכשיר מבוסס טורבינה, הוא מאפשר הנשמה גם באמצעות האוויר שנמצא בחדר, בלי להיות תלוי לחלוטין בחמצן חיצוני. עבורנו, מדובר ביכולת קריטית עם דגש על תרחישי הפינוי שלנו, לרבות פינויים ממושכים, עבודה במסוקים ומצבים בהם זמינות החמצן מוגבלת".
בנוסף, המערכת תומכת הן בהנשמה פולשנית והן בהנשמה לא פולשנית, תוך התאמה למצבי מטופלים שונים. ממצאים ראשוניים ממחקר שמבוצע בשיתוף אוניברסיטת בן גוריון מצביעים על יתרון ברור להנשמה מכנית לעומת שימוש במפוח ידני, במיוחד ביכולת לשמור על מדדים יציבים לאורך זמן. "אנחנו לא מופתעים מהתוצאות", מציין קפלן, ומוסיף כי כיום הפך ה-Sparrow לסטנדרט באמבולנסים לטיפול נמרץ.
היכולת לנטר ולשלוט במדדים בזמן אמת היא אחד ההבדלים המשמעותיים בין הנשמה מכנית להנשמה ידנית. "אחד המדדים החשובים במהלך תהליך ההנשמה הוא PEEP – לחץ חיובי הנשמר בסוף הנשיפה ומסייע במניעת קריסה של נאדיות הריאה", מסביר קפלן.
"כאשר לא נשמר לחץ זה, חלקים מהריאה עלולים לקרוס, מה שפוגע בחמצון. בהנשמה ידנית, או באמצעות מפוח, לא ניתן למדוד בצורה מדויקת את הנפחים והלחצים, בין היתר משום שלכל איש צוות יש אופן הפעלה שונה. לעומת זאת, ב-Ventway Sparrow המדדים מוצגים בזמן אמת, יחד עם התרעות על חריגות, כך שההנשמה הופכת מבוקרת, מנוטרת ומדויקת יותר".
לצד היתרונות הקליניים, קפלן מדגיש גם את המשמעות התפעולית והאנושית: "בשטח, כל יד חשובה, ותמיד יש מחסור בכוח אדם. כאשר אנשי צוות נדרשים להקדיש את עצמם להנשמה ידנית, זה בא על חשבון פעולות קריטיות אחרות". לדבריו, המעבר למנשם קומפקטי ואוטומטי מאפשר לשמור על רצף טיפולי מלא, תוך שחרור הצוות להתמקד במטופל עצמו. "כך הפרמדיק יכול להיות מרוכז במטופל ולא רק בתפעול".
מגאווה ישראלית לסטנדרט עולמי
ב-7 באוקטובר השתנתה המציאות בישראל בין רגע, דבר שדרש התגייסות גם של Inovytec, המוגדרת כמפעל חיוני, "כדי לתת מענה מיידי כבר בימים הראשונים, ערכנו הדרכות אונליין למאות פרמדיקים ורופאים", מספר הלפרן. "המנשמים יצאו לשטח לשימוש על ידי מד"א וצה"ל, ואנחנו היינו שם לכל מה שצריך. כל החברה התגייסה לתמיכה במד"א וצה"ל".
החברה, שפועלת ברעננה ומייצרת כחול לבן במפעל USR בצפון הארץ, מדגישה את הגאווה הישראלית, המבוססת על פיתוח וייצור ישראלי מלא. כיום משפחת מנשמי ה-Ventway Sparrow מונה שלושה מודלים מרכזיים: מנשם יעודי לארגוני הצלה (EMS); מנשם יעודי מוקשח ועמיד במיוחד לצבאות (Robust), ומודל בתי חולים, המתאים להעברת מטופלים כולל גם לסביבת MRI) MR).
ההצלחה בשוק המקומי היא רק קצה הקרחון. כיום Inovytec פועלת כשחקנית גלובלית, עם פעילות והפצה בארה"ב, יפן, שוודיה, ספרד, איטליה, אוסטרליה, קנדה ושווקים נוספים. "כשאנחנו מגיעים ללקוחות בחו"ל והם שומעים שמד"א וצה"ל משתמשים במערכת כסטנדרט, זו חותמת איכות חזקה ומשמעותית מאוד", אומר הלפרן.
עם הפנים קדימה, מגלה הלפרן כי העתיד נמצא באוטומציה ובמערכות חכמות. "אנחנו פועלים להפוך את מכשיר ההנשמה ממערכת שדורשת הגדרה ותפעול מתמשכים, למערכת שמבינה את מצב המטופל ופועלת באופן עצמוני", אומר הלפרן. "הכיוון הוא מערכות שמבצעות התאמות בזמן אמת, ובמקביל גם מנחות את המטפל כיצד להנשים בצורה מדויקת ואופטימלית, כך שהתאמת ההנשמה מתבצעת באופן מדויק, רציף ואוטומטי". לדבריו, מדובר בקפיצת מדרגה תפיסתית: מעבר ממכשיר שמגיב להנחיות, למערכת חכמה שמגיבה למטופל עצמו ומאפשרת טיפול חכם, מהיר ובטוח יותר, דווקא ברגעים בהם אין מקום לטעויות.
בשיתוף Inovytec
