"דיכאון מזוהה כמגפה של המילניום הנוכחי; מחקרים בארה"ב מראים שאחד מכל ארבעה אנשים מטופלים היום בדרכים שונות בדיכאון, כאשר הפתרונות התרופתיים המוצעים לא מספיק יעילים. לפתרונות הקיימים תופעות לוואי לא פשוטות, כגון עלייה במשקל, ירידה בחשק המיני, בעיות שינה וכן זמני תגובה ארוכים לטיפול ויעילות מוגבלת. חולים רבים (כ-35%-40%) שסובלים מדיכאון אינם מגיבים לטיפולים הנפוצים בתרופות נוגדות דיכאון מסוג SSRI, אינם משתפרים או מראים תגובה חלקית".
כך אומר איתי הכט, מנהל הפיתוח העסקי, מייסד ושותף בחברת PsyRx הישראלית מרחובות. החברה הוקמה לפני שלוש שנים, ואשתקד הצטרף אליה פרופ' איתמר גרוטו, שמונה ליו"ר דירקטוריון החברה. פרופ' גרוטו, שנחשף בכל בית בישראל בתקופת הקורונה, הוא רופא מומחה לבריאות הציבור ופרופסור לאפידמיולוגיה, וכיהן כמשנה למנכ״ל וכמנהל שירותי בריאות הציבור במשרד הבריאות הישראלי. בנוסף, שימש כחבר הוועד המנהל של ארגון הבריאות העולמי (WHO) והיום עוסק במחקר ופיתוח בתחום הבריאות. ולאחרונה, הצטרף פרופ' אהרון צ'חנובר, זוכה פרס נובל לכימיה, כחבר בוועדה המייעצת של PsyRx.
יחד עם יואב אלישוב, מנכ"ל PsyRx (לשעבר מנכ"ל תרימה פרמצבטיקה בע"מ ומנהל אזורי חטיבת אונקולוגיה נוברטיס בישראל ומזרח אירופה ארצות מתפתחות), מובילים השלושה את החברה לקראת פיתוחים חשובים ביותר בטיפול בדיכאון ובבעיות נוספות בתחום בריאות הנפש.
לדבריהם, מספר מחקרים בחקר ההתמכרויות הוכיחו את יעילותם של איבוגאין ונוראריבוגאין (מטבוליט משני של איבוגאין) בגמילה מחומרים ממכרים כמו הרואין, קוקאין, מורפיום, מתאמפטמין, ניקוטין ואלכוהול. לאחרונה, ה-FDA בארה"ב אישר מחקר קליני המספק איבוגאין לגמילה מאופיאטים. הם מדגישים, כי הנתונים הצביעו גם על יעילות השפעה על תסמינים פסיכולוגיים הקשורים לדיכאון ופוסט-טראומה.
שילוב בתרופה מאושרת
לדברי פרופ' גרוטו, החברה מתמקדת בפיתוח תרופה חדשה, המשלבת באופן סינרגטי תרופה קיימת ומאושרת נגד דיכאון ממשפחת ה-SSRI, יחד עם איבוגאין, חומר מרחיב תודעה (פסיכדלי), הנמצא בשורש צמח האיבוגה (Tabernaga (Iboga.
"מולקולת האיבוגאין ידועה ביכולותיה להילחם בדיכאון", הוא מסביר. "על בסיס מחקרים שבוצעו ברחבי העולם, הנחנו שהשילוב יבטא השפעה חיובית ומהירה תוך מספר ימים, בשונה מהתרופות הקיימות, שהשפעתן מתחילה מספר שבועות מרגע נטילת התרופה, עובדה קריטית בכל הקשור בהתפתחות המחלה. בנוסף, השימוש בתרופה מבוססת איבוגאין עשוי להפחית את תופעות הלוואי משמעותית".
אלישוב: "במקביל לפיתוח התרופה החדשה, PsyRx מפתחת שיטות חדשניות להפקת חומרי גלם יקרים ונדירים, שיכולים לשמש כחומר מוצא ברמת תרופה לפיתוח תרופות למניעת דיכאון, וכן תרופות נוספות המבוססות על חומרים מרחיבי תודעה שנמצאות בשלבי פיתוח שונים בתעשיית הפארמה. ייצור זה צפוי להוות מקור הכנסה משמעותי לחברה".
השלושה מציינים כי איבוגאין היה רשום בעבר כתרופה נוגדת דיכאון וממריצה בצרפת, אך בעקבות שימוש יתר בקרב ספורטאים, התרופה נאסרה לשימוש והוגדרה כסם מסוכן.
"צמח האיבוגה מקורו באפריקה והוא ניתן ללוחמים כדי להגביר אצלם תודעת מנהיגות", מסביר פרופ' גרוטו ומדגיש: "הטיפול שאנחנו מציעים ייחודי בכך שהוא מבוסס על מיקרו-דוזינג (נטילת מינונים קטנים ותת-הזייתיים של חומרים פסיכדליים. ר.מ.), כפי שניתנה התרופה בעבר. לכן, לא צפויים טריפים קשים כמו כאשר משתמשים במינון גבוה של 800 מ"ג למשל; פריצת הדרך העולמית היא בקומבינציה של איבוגאין במיקרו-דוזינג עם תרופות ממשפחת SSRI הצפויה לשפר את יעילות הטיפול בדיכאון ולהפחית את תופעות הלוואי".
הכט: "היתרון שלנו הוא שתרופות SSRI מאושרות לטיפול בדיכאון, ולכן יש לנו הקלות עצומות מבחינה רגולטורית; אנחנו צריכים רק להוכיח שהתרופה המשולבת בטוחה לשימוש". גרוטו: "גם לגבי היבט הבטיחות, יש מספיק ידע על האיבוגאין, בוודאי במינון המדובר".
החברה החלה בביצוע ניסוי פרה-קליני בחולדות, לאחר שקיבלה אישור להתחלת המחקר מהגורמים הרגולטוריים במשרד הבריאות. PsyRx כבר הגישה בקשה לרישום פטנט במספר מדינות בעולם על השילוב של Ibogaineותרופה נוגדת דיכאון. הפטנט כבר התקבל בדרום אפריקה. לדברי ראשי החברה, הגנה זו מספקת לחברה יתרון תחרותי משמעותי. לאחר סיום בהצלחה של השלב הפרה-קליני, מתוכננת התחלה של ניסוי קליני בבני אדם.
פטריות פסילוביסין
ל-PsyRx הסכם שיתוף פעולה עם האוניברסיטה העברית בירושלים (הפקולטה לחקלאות רחובות). בנוסף, לחברה הסכם מכירה חתום של פסילוסיבין (פטריות הזיה) למטרות מחקר בישראל, וכן נחתם הסכם שת"פ עם אוניברסיטת אתונה למחקר על פטריות פסילוסיבין. הטכנולוגיה שפיתחה PsyRx מאפשרת הפקה וייצור של פסילוסיבין ברמת API - מפטריות הזיה - בתהליך גידול תרביות רקמה בטכנולוגיית ביוריאקטור. החברה פיתחה גם יכולת לייצור איבוגאין, אשר משמש בשלב זה לצורכי הניסוי הפרה-קליני, ויכול להוות בהמשך בסיס לחומר גלם לתרופות שהיא מפתחת, ולתרופות נוספות אשר צפויות לעשות שימוש באיבוגאין כחומר פעיל.
סבב גיוס שלישי
בימים אלה מקיימת החברה סבב גיוס שלישי מגופים פרטיים, לאחר שכבר גייסה מיליוני שקלים מקבוצת משקיעים פרטית בשני סבבים קודמים; אחת המשקיעות בחברה היא קרן ה-NFT האמריקאית TRIPPY.VC, שחלק ממייסדיה הם רואן מארלי (הבן של בוב מארלי) וכדורסלן העבר אמרה סטודמאייר (NBA), בסבב הנוכחי המבוצע באמצעות "אקזיטוואלי", זירת השקעות מקוונת. לדברי הכט, התקבלו כבר בקשות בשיעור 500% מהיקף הגיוס המתוכנן. בתחילת אוקטובר תצא החברה לגיוס מכלל הציבור.
לדברי אלישוב, המודל העסקי של החברה מתבסס על הדברים הבאים: מכירה של תרופה נוגדת דיכאון משופרת; חתימה על הסכמי רישוי לייצור ושיווק של תרופות פסיכיאטריות; מכירה של חומרי גלם (API - Active Pharmaceutical Ingredient) של פסילוסיבין ואיבוגאין לטובת מחקרים ופיתוח תרופות; מכירת זכויות שימוש בטכנולוגיה (ביוראקטורים) לצד שלישי בתמורה לתמלוגים; הקמת מיזמים משותפים עם חברות המפתחות תרופות המבוססות על פסילוסיבין ועל איבוגאין עבור אינדיקציות שונות. "המהפכה הבאה לאחר מהפכת הקנאביס היא המהפכה הפסיכדלית", מסכם הכט.
PsyRx
למעבר לאתר >>
לפנייה במייל >>
לטובת השקעה בפרויקט >>
בשיתוף PsyRx
