MEDICA היא תערוכה בינלאומית לחדשנות רפואית, הגדולה והחשובה בעולם בתחום הציוד הרפואי. כבכל שנה התערוכה מתקיימת בנובמבר בדיסלדורף גרמניה ומוצגות בה מגוון טכנולוגיות, שירותים ומוצרים רפואיים חדשניים פורצי דרך, בין השאר בתחומי ההדמיה, המעבדות והדיאגנוסטיקה (אבחון). בתערוכה צפויים להשתתף 4,500 מציגים מ-66 מדינות ויותר מ-81 אלף מבקרים מכל העולם. לישראל תהיה נציגות מרשימה עם יותר מ-120 חברות שיציגו פיתוחים מתקדמים. אחת החברות הללו היא סביון דיאגנוסטיקה – שעוסקת בפיתוח וייצור של בדיקות לאבחון מחלות זיהומיות ומחלות גנטיות מאז הקמתה בשנת 2003 ומשתתפת בתערוכה מדי שנה. מדובר באחת החברות היחידות בארץ שמכוונת את מוצריה לכל סוגי השווקים: השוק הביתי, מעבדות קליניות, משרדי רופאים ובתי מרקחת ושמפתחת את המוצר משלב הרעיון ועד למכירתו ללקוח הקצה. מוצרי החברה נמכרים בישראל וברחבי העולם ביותר מ-40 מדינות.
לדברי ד"ר יעל מלי, מנהלת השיווק והפיתוח העסקי של החברה, סביון פתחה עד כה יותר מ-100 קיטים שונים לאבחון מחלות זיהומיות שונות הנגרמות על ידי חיידקים, נגיפים ופרזיטים, בדיקות המיועדות לאבחון של מחלות מעיים, מחלות של מערכת הנשימה ומחלות מין. בנוסף פיתחה סביון בדיקות לאבחון מוטציות גנטיות למחלות תורשתיות שונות, בהם מוטציות הקשורות לסרטן (שד, מעי) בטכנולוגיית Microarray. עם הפנים קדימה, סביון מתמקדת בפיתוח קיטים המיועדים לשימוש ביתי, שוק שהולך ומתפתח בצעדי ענק, הודות להתפתחות טכנולוגית שמאפשרת רפואה מרחוק, ולפתיחות של מערכות הבריאות ומשתמשי הקצה. אבחון ביתי מהיר, אמין ומדויק מקצר את זמן הטיפול ומקל את הנטל על מערכות הבריאות.
לאחרונה השיקה החברה בדיקה לאבחון עצמי של קנדידה וגינלית, אשר כבר נמכרת בחנויות הפארם ובחנויות האונליין ותוצג גם בתערוכה. מדובר בבדיקה פשוטה ואמינה שנמשכת כמה דקות וחוסכת זמן ומאמץ בפנייה לגינקולוג/ית.
"דלקת וגינלית הנובעת מקנדידה היא תופעה נפוצה ביותר אך מזוהה בטעות ככזו באחוז גבוה ממקרי דלקת הנרתיק (עד כדי 50%) בשל סימפטומים דומים לגורמי הדלקת האפשריים האחרים", מסביר ד"ר צבי גרינברג, המדען הראשי של סביון. "כתוצאה מכך נעשה שימוש שגוי בתכשיר אנטי-פטרייתי, מה שמעכב את הטיפול בגורם האמיתי לדלקת ועלול לגרום להתרבות זנים עמידים, בדומה לשימוש שלא לצורך באנטיביוטיקה. לכן פיתחנו את הבדיקה הביתית לאבחון קנדידה וגינלית ואנו הראשונים שיצאנו איתה לשוק. היא נעשית באמצעות נטילת דגימה נרתיקית במטוש והכנסתו להתקן ייחודי שפותח בחברה לצורך זה. אנטיגן הפטרייה מזוהה באמצעות אינטראקציה שלו עם נוגדן שפותח כנגדו. אם מתקבלת תוצאה חיובית, ניתן לקנות תרופה ללא מרשם בבית המרקחת. אם מתקבלת תוצאה שלילית והתסמינים נמשכים – מומלץ לפנות לרופא/ה להמשך אבחון כדי לקבל את הטיפול המתאים".
בדיקה חדשה נוספת שפיתחה החברה, ותוצג גם היא בתערוכה, עוסקת באבחון החיידק הנפוץ הליקובקטר פילורי, שמתיישב ברירית הקיבה ושגשוגו יכול לגרום לדלקת כרונית (גסטריטיס), כיבים וסרטן הקיבה. הבדיקה מפוענחת במעבדות קליניות ומתבססת על נטילת דגימת צואה ובחינתה בשיטת Real Time PCR. היא מזהה את הדנ"א (החומר הגנטי) הייחודי לחיידק ואת המוטציות אשר ידועות כגורמות לעמידותו לאנטיביוטיקה הנפוצה ביותר בטיפול בו מסוג קלריתרומיצין.
"מטופלים רבים מקבלים אנטיביוטיקה מסוג קלריתרומיצין למרות שחיידק ההליקובקטר פילורי הנמצא בגופם עמיד לאנטיביוטיקה זו ואינו מגיב לטיפול. טיפול לא יעיל גורם לסבל מתמשך לחולה, תופעות לוואי המאפיינות נטילת תרופות שלא לצורך והוצאה כספית מיותרת. לכן פיתחנו בדיקה מולקולרית שנעשית ישירות בדגימת צואה ומזהה בתוך כשלוש שעות הן את החיידק והן את עמידותו לאנטיביוטיקה ספציפית זו. כך היא יכולה להוביל לטיפול מותאם, למנוע מהחולה סבל מיותר ולהפחית עלויות. אנו מקווים שבקרוב תשמש גם בקופות החולים ותעשה מהפך בתהליך האבחון של החיידק", מסביר ד"ר גרינברג.
חלק משמעותי מפעילות החברה מוקדש לעבודות פיתוח וייצור המבוצעות עבור חברות אחרות (contract development manufacturing). לדברי ד"ר מלי, "פיתוח וייצור קיטים דיאגנוסטיים בתחום הבריאות הם משימה ארוכה ומורכבת הדורשת ידע וניסיון לא רק מבחינה מדעית. פיתוח קיט מחייב ידע והבנה מעמיקה של השוק, של צורכי הלקוח, של דרישות רגולטוריות בשווקים השונים, קשרים עם מובילי דעה ומכונים קליניים לטובת תיקוף הבדיקה וכמובן את יכולות הטמעת המוצר במערך ייצור High Scale ובקרה ושליטה על איכות המוצר לאורך שלבי הייצור. הניסיון הקיים בחברה בכל אחד מהתחומים הנ"ל, האישורים הרגולטוריים בהם החברה מצוידת וסביבת הפיתוח והייצור, כל אלה מהווים יתרונות בולטים בשיקולי חברות שונות בבואן לקבוע את סביון כחברה עמה יעבדו.
פעילות החברה נעשית במעבדותיה באשדוד והצוות כולל מגוון חוקרים בעלי מומחיות בתחומים הרלוונטיים לפיתוח המוצרים, כגון אימונולוגיה, כימיה, ביוכימיה, ביואינפורמטיקה, ביולוגיה מולקולרית, מיקרוביולוגיה וגנטיקה. החברה משתפת פעולה עם מגוון מעבדות בארץ ובעולם ועם מוסדות אקדמיים ומרכזים רפואיים כגון הטכניון, אוניברסיטת תל אביב, בית החולים שיבא, האוניברסיטה העברית, בית החולים איכילוב ועוד. תקופת הקורונה מהווה דוגמה הלכה למעשה של יכולותיה של החברה ורתימתה למאמץ ליצירת יכולות פיתוח וייצור מקומיות בהתאם לצרכים, כאשר שיתפה פעולה עם משרד הבריאות לטובת פיתוח והקמת קווי ייצור של ריאגנטים שונים שנדרשו באותה עת.
מחלקת הייצור של סביון כוללת מערך שמותאם לתקנים בינלאומיים ולנהלים קפדניים ומצוידת במיטב המכשור, קווי יצור אוטומטיים, חדרים מבוקרי לחות, חדרים "נקיים", חדר BL3 לעבודה עם פתוגנים מסוכנים ומערכות מחשוב תומכות.
החברה כוללת גם יחידה אנליטית אשר מספקת שירותי אנליזה ייחודיים (לדוגמה ניתוח הרכב ומבנה של חלבונים, חומצות אמינו וסוכרים) לחברות בתחומי הפארמה, מזון, חברות הזנק ומוסדות מחקר. היחידה מאובזרת במעבדה משוכללת וציוד אנליטי מתקדם וחוקריה בעלי ניסיון של עשרים שנה בתחום האנליטיקה, הגליקואנליזה (ניתוח מבנים סוכריים) ופיתוח מבחן Assay Development (בדיקה לבחינת פעילות של תרופה או ביוכימיקלים). היחידה עוברת ביקורות על ידי גופי רגולציה מהארץ ומהעולם, עומדת בדרישות GMP (תנאי ייצור נאותים) ובעלת האישורים הנדרשים המעידים על סטנדרטים גבוהים של עבודה.
אנו מאוד גאים בעשייה שלנו בתחום הדיאגנוסטיקה, בניסיון שצברנו עם השנים וביכולת של החברה להתאים את עצמה לשינויים של השוק. סביון היא חברה ישראלית שהוקמה כחברת הזנק ונשארה כחול-לבן עד היום.
סביון דיאגנוסיטקה
למעבר לאתר בדיקת הקנדידה >>
לאתר הבית של סביון >>
לפנייה במייל >>
למעבר לעמוד הפייסבוק >>
למעבר לעמוד האינסטגרם >>
בשיתוף סביון דיאגנוסטיקה
