מחלות לב מהוות מהגורמים המובילים לתחלואה ותמותה בישראל ובעולם. על פי פרסום של משרד הבריאות משנת 2021, מחלות לב הן סיבת המוות השנייה בישראל (לאחר סרטן) ובשנת 2011 יוחסו להן כ-17% מכלל הפטירות בישראל. בניסיון להתמודד עם העובדה המדאיגה הזו, התגבש בראשית שנת 2022 צוות משולב של יזמים בוגרי אגף המודיעין ויחידה 8200, בהובלת עדיאל עם-שלום (מנכ"ל) ומשה שמי, יחד עם רופאים בכירים ביניהם פרופ' אהוד רענני (מנהל מרכז לב, חזה וכלי דם במרכז הרפואי שיבא), פרופ' רוברט קלמפנר (מנהל המכון למניעת מחלות לב ושיקום הלב במרכז הרפואי שיבא), פרופ' אלעד מאור (מנהל המכון לאי-ספיקת לב במרכז הרפואי שיבא) ופרופ' אהוד שוומנטל (קרדיולוג מומחה ויזם סדרתי בתחום הרפואי). תחת השם אייסאפ (AISAP) - משחק מילים המשלב בין בינה מלאכותית (AI) ו-''במהירות האפשרית'' (as soon as possible) - מטרתם הייתה לפתח מוצר תוכנה מתקדם המתממשק ישירות אל מכשירי אולטרה-סאונד ניידים, במטרה לאפשר לרופאים לבצע אבחון של מחלות באופן נגיש ומהיר בסמוך למיטת המטופל.
"אייסאפ חרתה על דגלה כבר מהיום הראשון להיווסדה את השאיפה להעצים את הרופאים בנקודת הטיפול, בין אם בחדר המיון, במחלקת האשפוז או במרפאה בקהילה, עם היכולת לפענח בדיקות אולטרה-סאונד במהירות ובדיוק מרבי, באופן המאפשר להם לסגל לעצמם יכולות שעד היום לא היו זמינות להם", מסביר עמית אהרוני, סמנכ"ל התפעול והפיתוח העסקי באייסאפ.
"ההגדרה המקצועית לכך היא אבחון Point of Care, כלומר 'בנקודת הטיפול'. מדובר על שינוי מהפכני בעולם הרפואה, שכן אם עד היום האלטרנטיבה המובילה עבור המטופלים הייתה לקבל הפניה לתור לבדיקה במעבדת אקו-לב, צורך בשינוע למעבדה בבית החולים או במכון, ביצוע הסריקה על ידי טכנאי מומחה והמתנה לתשובה ופענוח על ידי רופא מומחה, תהליך שעשוי להימשך בין שעות-ימים ועד לשבועות ארוכים - הרי שאייסאפ פועלת כדי לשנות את כללי המשחק. אנו עושים זאת באמצעות פלטפורמת תוכנה חדשנית עם טכנולוגיה מאוד מתקדמת לעיבוד תמונה המבוססת על בינה מלאכותית ולמידה עמוקה באמצעות רשתות נוירונים ופיתוחים ייחודיים נוספים, אשר מספקים את התשובות לרופא במקום תוך דקות".
כיצד מתבצעת הבדיקה באמצעות התוכנה?
"מדובר על מוצר תוכנה הנקרא POCAD™ (Point of Care Assisted Diagnosis) המסוגל להתחבר לכל מכשיר אולטרה-סאונד. באמצעותו הרופא המטפל - בין אם הוא רופא חדר מיון, רופא פנימאי, רופא משפחה או כל רופא אחר - מעלה את תמונות הדימות ישירות לתוכנה בטכנולוגיית ענן. הפלטפורמה שלנו מקבלת את התמונות ומבצעת פענוח אוטומטי, תוך הנגשה ידידותית של התוצאות עד ליצירת דו''ח רפואי אוטומטי המתממשק ישירות לתיק הרפואי של המטופל, כל זאת ללא צורך בחיווטים או חיבורים למיניהם. התפקיד של אייסאפ בתוך המהפכה הזו היא לשמש כ'מוח מאחורי הקלעים' ולהתחבר אל אותם מכשירי אולטרה-סאונד ניידים. החזון שלנו הוא בעצם להפוך את כל אותם רופאים 'לרופאי על', ולספק להם יכולות חדשניות שיאפשרו להם לפענח כל בדיקת דימות בדיוק של מומחה ולבצע אבחון מהיר המאפשר הצלת חיים".
המהפכה כבר כאן
בקיץ האחרון ולאחר עבודת פיתוח מאומצת שארכה כשנתיים, קיבלה אייסאפ את האישור ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) למוצר הראשון בתחום אבחון מחלות לב. אישור זה, יש לציין, נחשב לראשון מסוגו בעולם בתחום והגיע תוך פרק זמן מהיר במיוחד. במקביל, קיבלה החברה אישור ממשרד הבריאות בישראל. הישגים אלה מצטרפים לסבב גיוס שהשלימה החברה אשתקד, בסך 13 מיליון דולרים בהובלת קרן ההשקעות של חברת הראל ביטוח, קרן הבריאות הדיגיטלית Shoni Health ומשקיעים נוספים, בהם תמיר פרדו (ראש המוסד לשעבר), בנוסף למענק מרשות החדשנות בסך 2.5 מיליון שקלים.
עוד הם מציינים כי החברה מצויה בשיתוף פעולה אסטרטגי עם המרכז הרפואי שיבא וזרוע החדשנות והטרנספורמציה ARC, הכולל ביצוע שורה של ניסויים קליניים ופרויקטים טכנולוגיים בעלי ערך מוסף. אחד מהניסויים המובילים במרכז הרפואי שיבא כלל סריקה של למעלה מאלף מטופלים במחלקות הפנימיות, שבאמצעות הבדיקות שנערכו בעזרת POCAD, הוכיח שהטכנולוגיה של אייסאפ הובילה לשינוי בניהול הטיפול בקרב יותר מ-30 אחוז מהמטופלים ותרמה באופן משמעותי לתוצאים הקליניים והתפעוליים בבית החולים. "מדובר על מטופלים שיתכן וללא הבדיקה היו מתפספסים. יש לכך השלכות מרחיקות לכת, הן מבחינת אבחון מוקדם, קיצור משך האשפוז, הפניה לבדיקות מתקדמות ותרומה לשביעות הרצון של המטופלים והמטפלים כאחד. זוהי המשימה שלנו לתרום למען רפואה טובה ואיכותית יותר", אומר אהרוני.
חרף ההישגים, באייסאפ, המעסיקה כ-20 עובדים במשרדיה בישראל (רמת גן) וארצות-הברית (בוסטון) לא שוקטים על השמרים ובימים אלה כבר נמצאים בעיצומו של השלב המסחרי. יתרה מכך, אהרוני מספר שהחברה זוכה להתעניינות חוצת גבולות לשיתופי פעולה ופרויקטים גלובליים. כבר כיום מוטמעת התוכנה בבתי חולים מובילים ברחבי ארצות הברית וכן בבתי החולים המובילים בישראל, אולם כפי שבחברה מציינים מדובר רק בסנונית ראשונה, לקראת התרחבות משמעותית שצפויה כבר בחודשים הקרובים לשווקים נוספים.
נכון להיום, אייסאפ מעניקה פתרון לבדיקות אולטרה-סאונד לב. האם יש תכנון להתרחב לבדיקות נוספות?
"התשובה היא כן. אכן עיקר הפעילות כיום החלה מבדיקות לב, שכן מדובר בבדיקות המצויות בביקוש גדול בקהילה ובבתי החולים עקב צוואר בקבוק הנובע ממחסור ברופאים וטכנאים מומחים במעבדות. היתרון של אייסאפ מקורו ביכולת להנגיש את הבדיקה הזו כמעט לכל רופא, בין אם הוא רופא בקהילה, בפריפריה או אפילו ברפואה בבית. בטווח הארוך, החזון שלנו הוא להיות מסוגלים לאבחן מחלות בגוף שעד היום אובחנו בעין האנושית – באמצעות מכונה, ובכך לשמש כגורם מסייע לרופאים, כך שיוכלו להרחיב את השימוש באולטרה-סאונד, שמהווה כלי אבחוני זול ונגיש יותר, לא פולשני וללא קרינה. אייסאפ שואפת להיות הטכנולוגיה שמעצימה כל רופא בכל מקום בעולם. לשם אנחנו חותרים ופועלים".
האם המלחמה השפיעה על קצב הצמיחה של החברה?
"מיד עם פרוץ המלחמה, קרוב לשליש ממצבת כוח האדם של החברה גויס לשירות מילואים. למרות התקופה המאתגרת, עצם העובדה שהצלחנו לקבל אישור FDA תוך כדי מלחמה ולהמשיך במכירות ברחבי העולם, היא הוכחה לחוסן של החברה. רק לאחרונה חזרנו מכנס ענק עם למעלה מ-8,000 רופאי חדר מיון בארצות הברית. זכינו שם לשבחים ולהרבה מאוד התעניינות במוצר ובטכנולוגיה שלנו. בתקופה המורכבת שעוברת על המדינה, אין ספק שזוהי קרן של אור וזכות גדולה".
בשיתוף אייסאפ
