"החזון שלנו הוא לספק אלטרנטיבה לתרומות איברים ולפתוח צוהר לעולם חדש של טיפולים רפואיים", כך אומר אריה באט, מנכ"ל חברת Precise Bio, שפיתחה בשנים האחרונות טכנולוגיה חדשנית להדפסת רקמות אנושיות והיא נערכת כיום לקראת ניסוי קליני ראשון בהשתלת רקמת קרנית מודפסת בחולים. "הדפסה של רקמות אנושיות מסוגלת לענות על המחסור באיברים להשתלה, אבל גם לטפל במחלות חשוכות מרפא באמצעות רקמות בריאות שמיוצרות במעבדה".
החברה פורצת הדרך נולדה מתוך טכנולוגיית הדפסה חדשנית שפיתח באט ונועדה בכלל לעולם התעשייה. "בשלב מסוים הבנתי שהטכנולוגיה שפיתחתי נהנית מיתרונות משמעותיים בתחום הדפסת הרקמות וכך הוקמה בשנת 2015 חברת Precise Bio", הוא מספר. "את החברה ייסדתי יחד עם שניים מהמומחים המובילים בעולם בתחום הרפואה הרגנרטיבית והנדסת הרקמות: ד"ר אנתוני אטלה ופרופ' שי סוקר".
באט מדגיש כי הפוטנציאל הגלום בהדפסת רקמות הוא רחב במיוחד. "אנחנו מתמקדים בשלב הראשוני בתחום רפואת העיניים, אבל הפלטפורמה שלנו מסוגלת לייצר רקמות בתחומים שונים. בעבר הדפסנו בהצלחה גם רקמת כבד ורקמת לב. בעתיד אנחנו מאמינים שעוד נגיע להדפסה של איברים מורכבים כמו כליה וחלקי לב. הטכנולוגיה שלנו מסוגלת להביא אותנו לשם".
לפתור בעיות בתחום העיוותים בראייה
חברת Precise Bio מקדמת שלושה מוצרים ראשונים בתחום רפואת העיניים, אשר נמצאים כבר היום בדרך לניסויים קליניים. "המוצר הראשון שלנו הוא הקרנית. החברה סיימה בהצלחה את הניסויים הפרה-קליניים בבעלי חיים ואנחנו צפויים להתחיל את הניסוי הקליני הראשון בשנת 2025. אותה רקמת קרנית נועדה להחליף השתלות קרנית מתורמים שנפטרים ויש כיום רשימת המתנה ארוכה עבורה. המוצר השני שלנו הוא חלק אחר של הקרנית, שבא לפתור את מחלת הקרטוקונוס (עיוות מבני בקרנית) ובהמשך גם פרסביופיה (זוקן ראייה). במבחן התוצאה אנחנו נוכל להחליף את ניתוחי הלייזר ולפתור בעיות רבות בתחום העיוותים בראייה".
לצד שתי רקמות הקרנית, Precise Bio שוקדת על מוצר שלישי: רקמת רשתית. "במובנים רבים, זהו המוצר החשוב ביותר והחדשני ביותר שלנו", מבהיר באט. "אחת המחלות הקשות ביותר בתחום רפואת העיניים היא ניוון מקולרי (DryAMD). זאת מחלה חשוכת מרפא שגורמת לעיוורון של אנשים רבים, והטיפול הרפואי הקיים מסוגל רק לעכב את התפתחות המחלה. אנחנו פיתחנו רקמה הניתנת להשתלה. עד כה היא מראה תוצאות מצוינות במחקר הפרה-קליני, עם סיכוי רב לטפל במחלה בהצלחה. הן לגבי רקמת הרשתית והן לגבי שתי רקמות הקרנית, התוצאות הפרה-קליניות שנרשמו עד כה הן מצוינות".
טכנולוגיות ביולוגיות מתקדמות
"המוצר שלנו הוא הרקמות עצמן ולא טכנולוגיות ההדפסה", מדגיש באט. "המטרה שלנו כחברה היא להביא את הרקמה הסופית לידיו של המנתח כדי שהוא יוכל להשתיל אותה במטופל. על מנת להגשים את המטרה הזאת אנחנו עושים שימוש בשורה ארוכה של טכנולוגיות מתקדמות. כאמור, החברה הוקמה מתוך פיתוח של טכנולוגיית הדפסה ייחודית, שמאפשרת לנו להדפיס כל תא בנפרד. זאת פריצת דרך גדולה בתחום הדפסת הרקמות. צריך להבין שהרקמות השונות בגוף האדם מורכבות מתאים ומחומר מבני. בזכות היכולת שלנו להדפיס ברזולוציה של תא בודד אנחנו יכולים לדמות בצורה מדויקת את מבנה הרקמה האנושית".
מעבר לאותה טכנולוגיית הדפסה פורצת דרך, חברת Precise Bio הטמיעה בתהליך הייצור שורה ארוכה של פתרונות טכנולוגיים אחרים. "ההדפסה היא רק חלק אחד מהמשוואה: הדרך לייצור רקמה פונקציונלית עוברת דרך שלל אתגרים נוספים. לדוגמה, היה עלינו להקדיש משאבים רבים לעבודה עם החומר המבני של התא האנושי. החומר המבני, ברובו, עשוי מקולגן שבצורתו הטבעית איננו שקוף. באופן טבעי קרנית צריכה להיות שקופה כדי ליהנות מהתכונות האופטיות שלה.
"צברנו הרבה ידע בתחום הזה", הוא מסביר. "זה נכון גם לגבי התכונות המכניות של הרקמה: אנחנו רוצים להקל על עבודתו של המנתח כדי לאפשר לו להשתיל אותה במטופל בפשטות ובקלות. הצלחנו להגיע לנקודה הזאת באמצעות שילוב טכנולוגיות שונות ובתוכן טכנולוגיות ביולוגיות מתקדמות. אנחנו מתעסקים הרבה בתאי גזע ובביולוגיה מולקולרית, על מנת שנוכל להצליח לשכפל או להקפיא את התאים. השילוב בין שיטת ההדפסה הייחודית שלנו, ההתמחות בחומר שמרכיב את הרקמה בפועל והטכנולוגיות הביולוגיות המתקדמות — מאפשר לנו לייצר רקמות שאין להן מקבילה בשוק כיום".
מערך בדיקות מתקדם
אחד האתגרים הטכנולוגיים העיקריים שאיתם התמודדה בהצלחה Precise Bio הוא הקמת מערך בדיקות מתקדם. "כשרופא מנתח לוקח קרנית מתורם ומשתיל אותה במטופל הוא יכול להניח ברמה גבוהה של ודאות שהרקמה עבדה בבן אדם אחד ולכן תעבוד גם בבן אדם אחר. אבל כשאנחנו מייצרים את הרקמות במעבדה, אנחנו צריכים להוכיח מראש שהרקמה שלנו היא אכן רקמה פונקציונלית.
"עלינו להוכיח שהתאים הם באמת תאי קרנית אנושית, שהם לא משנים את צורתם בתהליך הייצור, שהם נהנים מרמת שקיפות רצויה ושהם מחזיקים בתכונות המכניות ההכרחיות", מפרט באט. "ניהלנו תהליך ארוך מול ה-FDA כדי לאשר את הרקמה שלנו מול דרישות הרגולציה. על מנת להקים בהצלחה את מערך הבדיקות שלנו פיתחנו מגוון רחב של טכנולוגיות ופיתוחים הנדסיים".
מאחורי חברת Precise Bio ניצב צוות מקצועי בעל התמחויות שונות ומגוונות. "כשאתה מסתובב במעבדות שלנו אתה פוגש חוקרי ביולוגיה ופיזיקה, אנשי תוכנה ואלקטרוניקה, וגם מהנדסי מכונות. היכולת שלנו לשלב את כל הטכנולוגיות האלה ביחד היא חלק משמעותי בהצלחה שלנו: אנחנו חברה מולטי-דיסציפלינרית במהותה. העובדים שלנו באים אלינו כדי להיות שותפים למהפכה עולמית, באחת החברות המובילות בעולם".
בדרך לניסוי הקליני הראשון
את הריאיון עמו מקיים אריה באט במהלך סבב ממושך של שירות מילואים. באט, אל"מ במיל', משמש כיום כמנהל לחימה של אוגדה צה"לית לוחמת. "אני נמצא כבר שלושה חודשים במילואים, אחרי שבתחילת המלחמה השלמתי סבב נוסף של ארבעה חודשים", הוא מספר. "החברה שלנו עברה תקופה לא קלה במלחמה: הרבה עובדים ובני זוג של עובדים גויסו למילואים. אין ספק שהמלחמה הציבה בפנינו אתגר, אבל הצלחנו להתקדם בצורה מאוד משמעותית למרות המצב. כיום אנחנו נמצאים במרחק של חצי שנה מהניסוי הקליני הראשון שלנו: אבן דרך חשובה ביותר".
לאתר>>>
בשיתוף Precise Bio
