מדי יום אנחנו נושמים כ-20,000 פעם כמעט בלי משים. למרות שזו אחת מפעולות החיים הבסיסיות, מבחינה רפואית יש בה פרדוקס מפתיע: בעוד שאנחנו יכולים למדוד דופק, לחץ דם וחום גוף, אין דרך למדוד את איכות הנשימה בזמן אמת. "מדהים לגלות שעדיין אין ניטור נשימתי כמותי בחיי היומיום", אומר ד"ר גדעון שטיין, מנכ"ל רסמטריקס מדיקל. "כרופאים, אנחנו מתבססים על דיווחי מטופלים ולא על מדידה כמותית ואובייקטיבית, מה שמקשה על התערבות יעילה". הסיבה לכך היא לא היעדר פרמטרים נשימתיים, אלא הקושי למדוד אותם בחיי היום-יום.
עם פיתוח פורץ דרך, הטכנולוגיה של רסמטריקס מציעה אפשרות למדוד את אותם פרמטרים נשימתיים באופן קל ורציף, ובכך פותחת פתח לקפיצת מדרגה בטיפול הרפואי שתשפיע עמוקות על איכות חייהם של עשרות מיליוני חולים ברחבי העולם.
לזהות מוקדם שינויים בתבנית הנשימה
למעלה מ-200 מיליון אנשים ברחבי העולם סובלים ממחלות עם סימפטומים נשימתיים כרונים, אך אינם זוכים לניטור נשימתי רציף, שיכול להביא לשיפור באיכות הטיפול בהם ובאיכות חייהם. "אנחנו סופרים נשימות, אך לא את נפחן המשתנה. ידיעת מספר הנשימות ונפחן מאפשרת לדעת את צריכת האוויר לאורך זמן. כיום רק בחולים מונשמים ניתן למדוד את צריכת האוויר באופן רציף", מסביר ד"ר שטיין.
מה הופך את הטכנולוגיה שלכם לפתרון מהפכני בניטור נשימתי?
"הטכנולוגיה יכולה למדוד שינויים מזעריים בנפח בית החזה, ברמת דיוק של 20 מיקרומטר. כך ניתן למדוד את נפחי הנשימה הספונטנים, לזהות שינויים בנפחי הנשימה ובתבנית הנשימה ולאפיין כמותית את הסימפטום הנשימתי. בנוסף, הפתרון שלנו מלווה את המטופל באופן רציף בחיי היום-יום, ואינו מוגבל לשימוש במעבדה או במרפאה". הייחודיות של המערכת טמונה בחיישן החדשני שפיתחה רסמטריקס, המוגן בפטנטים בינלאומיים.
מה היתרון של ניטור כזה עבור מערכת הבריאות?
"יש אימרה שלפיה 'לא ניתן לנהל את מה שלא ניתן למדוד' והיא נכונה ביתר שאת בעולם הרפואה. הדיוק והיכולת למדוד נתונים רציפים מאפשרים לזהות שינויים בתבנית הנשימה מוקדם יותר, להתריע בזמן אמת על שינויים בנשימה עד כדי החמרתה ולהתאים באופן אישי ויעיל יותר את הטיפול למטופל. הטמעת הפתרון צפויה לא רק לשפר את חיי המטופלים, אלא גם לצמצם את מספר הביקורים אצל הרופא, למנוע אשפוזים מיותרים ולאפשר למטופלים ולמערכת הבריאות לחסוך בעלויות".
ניטור נשימתי לא פולשני
כדי להוכיח את יעילות הטכנולוגיה עברה המערכת תיקוף מדעי קליני. ניטור נשימתי בוצע על ידי מערכת רסמטריקס ובספירומטר בכל נבדק לאורך זמן והוכח כי ישנה התאמה מדויקת במדידת נפחי הנשימה הספונטניים. "הניסויים אף הראו כי המערכת מתאימה לניטור במודל אסתמה, בניטור החמרה נשימתית ושיפור בעקבות טיפול", מעיד ד"ר שטיין.
הטכנולוגיה של רסמטריקס מתאימה למגוון רחב של מחלות נשימה, והחברה בחרה להתמקד תחילה באי-ספיקת לב, שוק שמגלם פוטנציאל רפואי כלכלי עצום. בארה"ב לבדה, כ-6 מיליון אנשים חיים עם המחלה ויותר ממיליון מהם מאושפזים מדי שנה בשל החמרות נשימתיות.
"החמרה נשימתית בחולי אי-ספיקת לב היא סימפטום מרכזי, שמביא מטופלים לפנות לרופאים ולנותני שירות רפואי נוספים", אומר ד"ר שטיין ומבאר: "כ-25% מחולי אי-ספיקת לב המשתחררים מאשפוז בבית החולים חוזרים לאשפוז תוך חודש ו-50% מהם בחצי השנה שלאחר השחרור. האשפוזים החוזרים ונשנים מעלים את הסיכון לנכות קריטית ולמוות של חולים, ומפחיתים משמעותית את איכות חייהם. המשמעות הכלכלית על מערכת הבריאות, וההוצאה השנתית הכוללת בארה"ב על מחלה זו, מגיעה לכ-30 מיליארד דולר".
יש כיום פתרונות אחרים בשוק שלא תפסו תאוצה. איך אתה מסביר את זה?
"מערכת CardioMEMS™ HF היא המכשיר הראשון והיחיד שאושר על ידי ה-FDA לניטור אי-ספיקת לב מחוץ לבית החולים. היא מספקת לרופאים מדד לגבי לחצים בלב ובעורק הריאה של המטופל, מה שמאפשר ניהול יזום של אי-ספיקת לב והפחתת אשפוזים חוזרים. למרות זאת, רוב חולי אי-ספיקת לב בארה"ב לא מנוטרים על ידי המערכת הזו בשל הצורך בהליך פולשני ועלויות ניכרות של המוצר. בנוסף, שינוי לחץ הדם בעורק הריאה הוא סימן, אך לא מהווה מדידה של הסימפטום הנשימתי עצמו, שאותו חש המטופל, ובעקבותיו הוא פונה להתאמת הטיפול הרפואי. לעומת זאת, הפתרון שרסמטריקס מפתחת מודד ישירות ובאופן כמותי את הסימפטום הנשימתי עצמו, אינו פולשני, נגיש ובעל עלות נמוכה משמעותית".
מאחורי רסמטריקס עומדים שלושה יזמים סדרתיים: ד"ר צבי רזניק, דוקטור בהנדסת חשמל בעל ניסיון עשיר בפיתוח אלגוריתמים והנדסת מערכות, ממקימי חברת Amimon; פרופ' ארי דירוא, ראש תחום אף אוזן גרון לילדים, המרכז הרפואי סוראסקי, ממציא מכשירים רפואיים כמו InStent, InFluENT (AIRvance™ System Medtronic), ByPass; ואליהם הצטרף ד"ר גדעון שטיין, רופא מומחה באף אוזן גרון ובעל ניסיון של 25 שנה בפיתוח תרופות והובלת סטארט-אפ בתחום המכשור הרפואי. השילוב של שלושתם יצר תשתית חזקה לפיתוח טכנולוגיה חדשנית המשלבת מדע מתקדם עם פתרונות מעשיים.
כיום מתמקדת רסמטריקס בהרחבת יכולות המערכת שלה ובביסוס שיתופי פעולה עם גורמי מפתח במערכת הבריאות, ומספר חברות שירות רפואי מרחוק — Telemedicine — בשאיפה להוביל מהפכה עולמית בתחום הניטור הנשימתי.
לאן אתה שואף לקחת את תחום הניטור הנשימתי בשנים הבאות?
"רסמטריקס ניצבת בחזית מהפכת הניטור הנשימתי, עם חזון להנגיש נתוני נשימה רציפים לכל חולה ברחבי העולם. אנחנו שואפים לשנות את התפיסה הרפואית, כך שניטור נשימתי יהפוך מסימפטום סובייקטיבי למידע מדיד, אובייקטיבי, מדויק וזמין. בזכות החדשנות שלנו", מסכם ד"ר שטיין, "נוכל להשפיע על חייהם של מיליוני אנשים ולתרום למהפכת הבריאות המודרנית".
Resmetrix Medical
שנת הקמה: 2017
מייסדים: ד"ר צבי רזניק, פרופ' ארי דירוא, ד"ר גדעון שטיין.
תחום עיסוק: טכנולוגיה רפואית לניטור נשימתי רציף.
מוטו מוביל: "להפוך ניטור נשימתי מסימפטום סובייקטיבי למידע מדיד, אובייקטיבי, מדויק וזמין לכולם".
בשיתוף Resmetrix Medical
