למעלה מ-80 מיליארד דולר. זהו הסכום העצום אותו מוציאים מתמודדי כאב כרוני מכל העולם בכל שנה על פתרונות שונים להקלה בסבלם. מעבר לעלות הכספית האדירה הכרוכה בחיפוש אחר מזור לכאב נגררים חולים רבים עם הזמן לשימוש במשככי כאבים ממכרים, סמים בחסות החוק, תופעה שבארה"ב לבדה הפכה למשבר רפואי של ממש – מגפת האופיואידים הגובה מחיר בלתי נתפס של כ-50 אלף מתים מדי שנה.
שיכוך כאב ממוקד ופוטנציאלי
עד היום לא נמצא טיפול אפקטיבי להתמודדות עם כאב כרוני, בין אם מדובר בכאבי ברכיים, כאבי גב או כאבים עזים כתוצאה ממחלות כמו שלבקת חוגרת, מחלת "ההתאבדות" וכדומה. אך פיתוח ישראלי פורץ דרך של חברת ננו פיין קילר(Pain Killer)גNano-PK מביא לראשונה תקווה אמיתית עבור מתמודדי הכאב בכל העולם. "הכל התחיל במדען, ד"ר למדעי המח שלמה צוריאל, שבמסגרת פוסט דוקטורט אותו עשה באוניברסיטת הרווארד בנושא Retrograde Tracing הצליח לפתח שיטה מקורית להולכת חומר פלורסנטי על גבי העצבים. השיטה מאפשרת למפות את אזורי המטרה אליהם מגיעים האקסונים (שלוחות דקיקות בהן עוברים האותות העצביים בין התאים השונים) בכל הגוף", מספר מיכאל זילברשלג, יזם בתחום הציוד הרפואי שהתפרסם בזכות פיתוח לב מלאכותי אלחוטי, שותף מייסד בחברה יחד עם ד"ר צוריאל.
השיטה זכתה לתהודה עולמית בכתב העת המדעי המפורסם "נייצ'ר מתודס" (Nature Methods) ואז עלתה בדעתו של צוריאל המחשבה לפיה השיטה יכולה לסייע גם בהובלת ננו חלקיקים על גבי העצבים שמטרתם תהיה לחסל את העצבים הגורמים לכאב, בצורה מאוד סלקטיבית וקבועה. לצורך קידום הרעיון הוא חבר לזילברשלג וכך נולדה חברת ננו פיין קילר. בהמשך הצטרף לשניים השותף וחבר ההנהלה יניר אלדובי, מומחה בעל ניסיון רב בתחום הננו טכנולוגיה בעולמות הפארמה וקידום מוצר ביוטק, משלב המחקר הבסיסי ועד למוצר מסחרי בשווקי ארה"ב ואירופה.
התהליך, Focus Pain Ablation) - FPA), אותו פיתחה החברה מבוסס על הזרקת ננו-חומר ייחודי, עקיבה רטרוגרדית עצבית וסיפוק שיכוך כאב ממוקד ופוטנציאלי קבוע על ידי אבלציה (צריבה) סלקטיבית של גופי תאי העצב התחושתיים הפגועים. להלן שלבי התהליך:
הכנה והזרקת המולקולה (Injection) - השלב הראשון בו החלקיקים מוזרקים לאזור שבו נמצאים סיבי העצב הפגועים (קצוות העצבים). אם ניקח כדוגמה את אזור מפרק הברך הרי ששם המטרה היא Genicular nerve.
שינוע רטרוגרדי והמתנה (Retrograde Tracing)- השלב השני בו לאחר ההזרקה, החלקיקים מתחילים לנוע באופן פעיל ורטרוגרדי (לאחור) לאורך האקסון אל גוף התא. גוף התא של העצבים התחושתיים ממוקם ב- Dorsal Root Ganglion - DRG (בעברית גנגליון) והחלקיקים נישאים בתוך ליזוזום (Lysosome) המועבר על גבי מיקרוטובולים על ידי חלבונים מוטוריים בתוך העצבים. נדרשת תקופת המתנה בת 14 יום.
אבלציה ממוקדת (DRG (Ablation - השלב האחרון הכולל את השמדת תאי העצב שספגו את החלקיקים - לאחר תקופת ההמתנה, מאתרים במדויק את ה-DRG המתאים לעצבי המטרה. אז מופעלת אנרגיית אולטרסאונד על אזור ה-DRG המכיל את גופי התא, וזו גורמת לחלקיקים הננומטריים להגיב ולייצר חום המביא בסופו של דבר למות גוף התא ולהשתקת אותות הכאב. מכיוון שגוף התא הושמד אין אפשרות לצמיחה מחודשת או הפעלה מחדש של העצב ואין פגיעה בעצבים מוטורים. כך משיגה הטכנולוגיה המהפכנית תוצאות קבועות.
"נכון להיום השיטה שלנו בעלת יכולות מוכחות ועברה בהצלחה ניסויים מבוקרים בבעלי חיים בהם הצלחנו להוריד את רמת הכאב בצורה דרמטית מאוד", מספר זילברשלג. "למעשה ניתן לחזור על הניסוי בצורה קלה מאוד וכך להעניק תקפות גדולה יותר לנתונים".
השיטה יכולה לטפל בכל כאב?
"אנחנו יכולים לטפל במגוון רחב של כאבים אבל רק כאלה בהם הכאב מרוכז במקום אחד וניתן לאתר אותו ב-DRG המתאים לעצבי המטרה. זו הסיבה שהחלטנו להתמקד בפיתוח הראשוני שלנו בכאבי ברכיים – סגמנט בו יותר מ-300 מיליון חולים ועלות שנתית של 7 מיליארד דולר על תרופות, ניתוחים, הזרקות בוטוקס וכיו"ב".
שווקים נוספים אליהם מתכוונת החברה לפנות בעתיד הם קטועי גפיים הסובלים מכאבי פנטום (בישראל יש קטועים רבים כתוצאה ממלחמות ואירועי טרור), אנשים הסובלים מכאבי גב, אנשים הסובלים מכאבי שלבקת חוגרת, אנשים הסובלים מ"מחלת ההתאבדות" המתבטאת בתחושות שריפה קשות בפנים ועוד. "יש צורך דחוף לספק תחליף לנוטלי משככי הכאבים בארה"ב, פיתרון שעושה יותר נזק מאשר מתן מענה אפטקיבי למטופלים", מציין זילברשלג.
עוד הוא מוסיף כי "הטכנולוגיה שלנו עונה על בעיה עולמית ענקית ולא רק שהוכחנו את היעילות שלה על בעלי חיים, אלא שאנחנו גם יודעים להסביר אותה בצורה מדעית ברורה עם ניסויים שקל מאוד לחזור עליהם. יתירה מכך, השיטה שלנו מאוד מדויקת ופוגעת אך רק בעצבים הפגועים כשהיא מותירה ללא פגע את התאים המוטוריים, כך שלאדם לא נגרם נזק עקיף".
לשם ההמחשה מביא זילברשלג את הברך כדוגמה: לברך מגיעה כמות די גדולה של עצבים שחלקם מוטוריים-תנועתיים וחלקם סנסורים האחראים לכאב ותחושה. שיטת ננו פיין קילר מדללת בצורה משמעותית את כמות העצבים הסנסוריים בברך ובכך בעצם מנרמלת את הכאב (הכאבים עצמם חשובים שכן הם מאותתים על סכנה לגוף). במילים אחרות, הפיתרון של החברה מאפשר לנהל את הכאב.
מה ססטוס הפיתוח כיום?
"החברה פעילה מזה 3 שנים ובמהלך התקופה הזו קיבלנו שני מענקים מקרן תנופה (קרן ממשלתית המיועדת ליזמים טכנולוגיים). לאחרונה קיבלנו מענק של 1.5 מיליון שקלים מהמדען הראשי לפיתוח זה, מה שמעיד על אמון בתוכנית העסקית והטכנולוגיה. אנו עוסקים כעת בגיוס של מיליון שקלים ממשקיעים חיצוניים במטרה להתקדם לשלב הניסויים בבני אדם".
לפרטים: www.nano-pk.com
בשיתוף Nano Pain Killer
