מה אם הייתה לכם מערכת GPS שמנווטת בתוך החלקים העדינים והנסתרים ביותר של הריאות? מערכת שיכולה להתמצא בתוך כל אותם נתיבים מסתעפים של הסימפונות – מבוך של צינורות צרים, מתפתלים ובלתי נראים לעין, ולהגיע בדיוק מוחלט לכל נקודה, גם העמוקה ביותר. והכול בלי קרינה במהלך הפרוצדורה, בלי מכשירי CT וללא ניתוחים מיותרים. לכם זה אולי נשמע כמו מדע בדיוני, אבל עבור הסטארט-אפ הישראלי LumenGuides מדובר במציאות העכשווית.
Naviscope, המערכת שלומנגיידס מפתחת, מבטיחה לחולל מהפכה של ממש בדרך שבה רופאים מאתרים גידולים ריאתיים. רובוט אוטונומי, זעיר וחד-פעמי שמסוגל לנווט בתוך מערכת הנשימה, לזהות את הדרך האופטימלית אל הנגע ולאפשר לבצע את הנדרש בדיוק מירבי. כדי להבין עד כמה זה מהפכני, צריך להבין קודם את גודל הבעיה.
הכול מתחיל בבדיקה שנראית שגרתית. סריקת CT שמגלה צל קטן בריאה, ממצא זעיר שמעלה שאלות קשות – מה זה? האם מדובר בגידול? האם בכלל ניתן להגיע אל האזור החשוד?
בכ-40% מהמקרים התשובה היא לא. הברונכוסקופים הקיימים, אותם צינורות דקים עם מצלמה בקצה, פשוט לא מצליחים להגיע לאזורים העמוקים בפריפריה של הריאה. במקום ביופסיה מדויקת ומוקדמת, המטופל מוצא את עצמו במסלול ארוך של ניסיונות, הדמיות חוזרות ולעיתים אף ניתוחים מיותרים.
"ישבתי עם רופאים שמבצעים ארבע-חמש ביופסיות ביום", אומרת לימור פריגן, מנכ"לית LumenGuides. "הם מתארים את המצב כמעט כמו משחק ניחושים – לא תמיד מצליחים להגיע, לא תמיד לוקחים דגימה טובה, וכל הזמן נחשפים לקרינה". לדבריה, זהו מצב שאף אחד לא רוצה לחיות איתו, לא המטופלים ולא הצוותים הרפואיים.
פרופ' דורון קופלמן, מנתח בכיר ויו"ר האיגוד הכירורגי הישראלי, מתאר את המציאות הזאת באופן חד: "היום רופא יושב במערכת רנטגן יקרה, מזריק חומר ניגוד כל מספר שניות ולעיתים אף צריך לעצור את ההליך משום שהכליות של החולה לא עומדות בזה. הכול נובע מהתלות באמצעי חישה חיצוניים – ברגע שאין אותם, הרופא פשוט עיוור".
הצורך בפתרון היה ברור, אבל ב-LumenGuides בחרו שלא ללכת בנתיב המוכר. במקום לשפר עוד מערכת קיימת, הם החליטו להגדיר מחדש מה זה בכלל ניווט רפואי.
מיפוי הריאה תוך כדי תנועה
לימור פריגן ויניב קירמה מכירים כבר קרוב ל-30 שנה. הכירו בצבא, שמרו על קשר לאורך השנים ותמיד דיברו על הרעיון "לעשות משהו ביחד". פריגן, עם רקע בניהול עסקי עולמי בחברות כמו FUJIFUILMAmes Aerospace, הביאה את החזון העסקי. קירמה, מהנדס חשמל ופיזיקאי עם ניסיון עשיר בתחום המדיקל דיוויס (שותף ל-3 אקזיטים, ייסד את Fibernova שנרכשה על ידי Broncus Medical), הביא את המוח ההנדסי.
"ישבנו באותו ערב בחצר אצל לימור", מספר קירמה, "והתחלנו לחשוב. היום יש מכוניות אוטונומיות, רחפנים שטסים לבד, הם יודעים להגיע לכל יעד בלי התערבות אנושית. ושאלנו את עצמנו: למה שרופאים לא יוכלו גם?".
מאותו ערב התחיל תהליך אינטנסיבי של פיתוח רעיון, חיבור בין עולמות ההנדסה והרפואה, ובניית צוות שיכול להפוך חזון לטכנולוגיה ממשית.
בפגישה הראשונה עם פרופ' קופלמן, לקבלת הוולידציה הקלינית, הוא מודה שלא ציפה ליותר מדי. "כבר היו לי עשרות פגישות כאלה במהלך הקריירה שלי. יזמים באים עם רעיונות ואני בדרך כלל מזהה מיד את המכשולים. אבל הפעם זה היה אחרת".
מה היה שונה?
"כדי להסתובב בתוך צינורות בגוף – כלי דם, דרכי נשימה, דרכי מרה וכל מערכת צינורית אחרת – אנחנו מנחשים אם ללכת ימינה או שמאלה, למעלה או למטה, כי הרנטגן הוא דו-ממדי בעוד שהגוף תלת-ממדי. מה שקירמה הציע, סיבים אופטיים שיוצרים חישה פנימית, זו פריצת דרך אמיתית. אנחנו לא צריכים שום דבר חיצוני, לא מגנטים, לא רנטגן ולא קסמים".
"אנחנו הופכים את דרכי הנשימה למערכת ניווט חיה", מסביר קירמה. "המערכת שלנו קוראת את הנתונים שמגיעים מהסיבים האופטיים ומתרגמת אותם למפה פנימית בזמן אמת. זה כמו שהריאה מציירת את עצמה מבפנים".
איך עובדת המערכת?
קירמה: "Naviscope מורכבת משלושה מרכיבים עיקריים – זרוע רובוטית עם מנועים זעירים, עגלת בקרה חכמה שמבצעת עיבוד נתונים בזמן אמת, וברונכוסקופ חד-פעמי שמצויד במצלמה, תאורה וחיישני FBG – סיבים אופטיים שמודדים את כיפוף הסיב ואת מיקומו במרחב בדיוק של עשיריות המילימטר".
ובמילים פשוטות, למי שלא מגיע מעולמות ההנדסה?
קירמה: "זה כמו חפרפרת שיוצרת מפה של המנהרות שלה. היא עיוורת אבל יודעת בדיוק היכן היא בכל רגע. כך גם Naviscope – המערכת לא רואה את הריאה, היא חשה אותה".
איך המערכת יודעת לאן ללכת אם אין CT או רנטגן בזמן אמת?
פריגן: "המערכת ממפה תוך כדי תנועה לפי הנתונים שמגיעים מהחיישנים. האלגוריתם מנתח בזמן אמת את המבנה הפנימי של דרכי הנשימה, יוצר מפה דינמית משלו ומחשב את המסלול הקצר והמדויק ביותר לנגע. זה כמו Waze שמציע לך כביש צדדי שלא ראית קודם, רק שכאן זה קורה בתוך הגוף, בזמן אמת, כשהמערכת מזהה נתיבים שרופא אנושי אפילו לא היה יכול לדמיין".
הדבר המרשים ביותר הוא ש-Naviscope לא רק מנווטת, היא גם לומדת. ככל שהיא צוברת נתונים ממקרים שונים, היא משתפרת, מתייעלת ומבצעת את המשימה מהר יותר. "זו לא עוד קפיצה קטנה בטכנולוגיה קיימת", מבהירה פריגן, "זה שינוי תפיסה שלם. הרופא שולט בתהליך אבל הרובוט יודע איך להגיע".
היתרון: תוצאות מהירות ואבחון מוקדם
בתחום הניווט הרובוטי ברפואה פועלות כיום ענקיות המכשור הרפואי המתקדם, בהן גם היצרנית של הרובוט הכירורגי המוכר בעולם. אלא שהפתרונות הקיימים מורכבים, יקרים ודורשים תשתיות מתקדמות וקרינה במהלך הפרוצדורה. כאן נכנסת LumenGuides, עם גישה שמחברת בין טכנולוגיה מדויקת, עלות נמוכה וניידות מלאה.
"החזון שלנו", אומרת פריגן, "הוא להפוך את התחום מנחלתם של מרכזים רפואיים בודדים לכלי עבודה אוניברסלי. את המערכת ניתן להפעיל בכל מקום ללא צורך בחדרי ניתוח ייעודיים או ציוד נלווה כבד".
הפערים הכלכליים משמעותיים: בעוד שמערכות רובוטיות קיימות מגיעות לעלויות של מאות אלפי דולרים, הפתרון של LumenGuides מתומחר סביב 30 אלף דולר בלבד, כך שהוא מתאים לשימוש גם במרפאות יום ובבתי חולים קטנים.
"ישראל נחשבת לאחת המדינות המובילות בעולם ברפואה", אומרת פריגן, "ובכל זאת מערכות כאלה כמעט אינן זמינות כאן בשל העלויות הגבוהות. אנחנו לא רק מחדשים, אלא מנגישים את הטכנולוגיה לכל רופא, ללא תלות בגודל המוסד שבו הוא עובד".
אם יש נתון אחד שממחיש את הקצב החריג שבו פועלת LumenGuides, הוא זה: בין סוף מאי השנה, אז נכנסה ההשקעה הראשונה, לבין 4 בספטמבר, כבר בוצע ניסוי חי מוצלח במרכז הרפואי שמיר (אסף הרופא). שלושה חודשים בלבד, בעיצומה של מלחמה ובשוק גיוסים כמעט קפוא.
"עשינו את זה בלי תקציב ענק ובלי צוות של מאות אנשים", אומרת פריגן, "אבל עם אמונה במוצר, נחישות ועבודה מסביב לשעון".
הניסוי, שבוצע על מודל חי, הצליח לנווט באופן עצמאי ומדויק ללא קרינה וללא צורך בהכוונה חיצונית. כעת החברה נערכת לניסוי קליני ראשון בבני אדם בבית החולים בילינסון, בהובלת שניים מהשמות הבולטים בישראל בתחום: פרופ' מרדכי קרמר, מנהל מערך הריאות, ופרופ' אלי עטר, מנהל תחום ההדמיה והמערכות הווסקולריות.
עד כה גייסה LumenGuides סכום של 2.5 מיליון דולר מתוך סבב של ארבעה מיליון, כולל מענק של 1.5 מיליון דולר מרשות החדשנות – חותמת אמון יוצאת דופן בחברה שנמצאת עדיין בשלבי פיתוח מוקדמים.
מהי המשמעות הקלינית של Naviscope?
פרופ' קופלמן: "ברפואה, כל דקה חשובה. כשמאבחנים מוקדם מצילים חיים. Naviscope תאפשר לרופאים להגיע למקומות שלא היו נגישים בעבר, מהר יותר ובטוח יותר".
אז המערכת מחליפה את הרופא?
פרופ' קופלמן: "ממש לא, היא מחזירה לו את השליטה. במקום לנחש את הדרך בעזרת צילומים דו-ממדיים, הוא רואה בזמן אמת היכן הוא נמצא. התוצאה היא פחות ביופסיות חוזרות, פחות ניתוחים, יותר דיוק וכתוצאה מכך סיכוי גבוה יותר להחלמה".
אי אפשר להמעיט בערכו של הגילוי המוקדם, כפי שמתאר פרופ' קופלמן. כיום הסטנדרט הרפואי הוא להמתין עד שנגע יגיע לגודל של כשמונה מילימטרים, משום שקשה או לא ניתן להגיע לנגע כזה. עם Naviscope, ניתן לאבחן ולטפל בנגעים שגודלם מילימטר אחד בלבד, פער שיכול להציל חיים.
דבר נוסף הוא הזמן. פרוצדורה שלוקחת כיום כשעה צפויה להתקצר לדקות בודדות. הרופא אינו מבזבז זמן על ניסוי וטעייה או ניווט עיוור, הוא מגיע ישירות ליעד. "אנחנו", אומר קירמה, "באים לחולל שינוי בקנה מידה עולמי, לא רק בטכנולוגיה עצמה, גם באפשרות להביא רפואה מדויקת ובטוחה לכל מקום שבו יש בה צורך".
הזדמנות כלכלית ואנושית
הסיפור של LumenGuides לא מסתכם בטכנולוגיה, הוא גם סיפור של ערכים. קו ההרכבה הראשון של החברה ממוקם בקיבוץ ניר עם בלב חבל תקומה. "לא במקרה בחרנו ביישוב מהעוטף", אומרת פריגן. "זה חלק מהאמירה שלנו כחברה ישראלית, שבוחרת לבנות דווקא במקום שנפגע כל כך".
בנוסף, נקבע בחברה יעד ברור: מחצית מההנהלה הבכירה יהיו נשים. לצד זאת, החברה מקדישה את עשייתה להנצחת קורבנות מסיבת נובה, ובראשם יפתח טוויג ז"ל שנרצח במסיבה. "יפתח היה לוחם אמיץ, ואנחנו ממשיכים את רוח הנתינה שלו דרך מה שאנחנו עושים", אומרת פריגן.
מהו החזון של LumenGuides לשנים הקרובות?
קירמה: "הריאות הן רק ההתחלה שלנו. הטכנולוגיה הזו יכולה לעבוד בכל מקום שבו צריך להגיע למטרה דרך מערכת סבוכה של נתיבים פנימיים – בכבד, בכליות, בכלי הדם, בלב ואפילו במוח".
פריגן: "החזון שלנו הוא להגיע למקומות שבהם רפואה מתקדמת פשוט לא קיימת כמו כפרים בברזיל שמרוחקים 6 שעות נסיעה מבית חולים, עיירות בהודו עם מיליון תושבים ללא מכשיר CT אחד, אפילו חבל סיביר. Naviscope יכולה להגיע לשם במזוודה אחת ולהציל חיים בלי תשתיות, בלי מיליוני דולרים, רק עם הכשרה קצרה ורצון לטפל".
פריגן מדגישה כי המשקיעים שיצטרפו אל המסע הזה צריכים להבין את גודל ההזדמנות, הכלכלית והאנושית כאחת. "אנחנו מחפשים שותפים לדרך", היא אומרת, "משקיעים שמבינים שהם יכולים לשנות חיים של ממש, לא רק להשקיע בטכנולוגיה, אלא בעתיד של רפואה אנושית יותר".
Naviscope משנה את הדרך שבה רפואה מביטה בגוף, כבר לא באמצעות מכשור חיצוני, אלא מבפנים. בפעם הראשונה בהיסטוריה של הרפואה, הגוף עצמו מנווט, והטכנולוגיה פשוט מקשיבה.
"חדשנות אמיתית", מסכמת פריגן, "אינה רק המצאה מבריקה, היא האומץ לחשוב אחרת. להפסיק לכפות על הגוף דרך ולהתחיל ללמוד ממנו. זה מה שעשינו וזה מה שישנה את הרפואה לנצח".
לפרטים: www.lumenguides.com
בשיתוף LumenGuides
