זוהי אחת מהתופעות הבריאותיות המדירות שינה מעיניהם של רבים מאיתנו, תרתי משמע. מבולבלים? אנחנו מתכוונים כמובן לתסמונת הפרעות נשימה בשינה (Sleep Apnea), אחת מתחלואות העידן המודרני, הגורמת לפגיעה כללית באיכות החיים ובתפקוד היום-יומי של רבים מאיתנו.
לשם המחשה, על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי סובלים מהתופעה כמיליארד בני אדם ברחבי העולם (כ-13 אחוזים מהאוכלוסייה המבוגרת), כולל כמה מאות אלפים בישראל. אלא שמעבר לפגיעה בשגרת השינה והחיים ככלל, מדובר בתופעה המקושרת לשורה של סיכונים בריאותיים חמורים, לרבות לחץ דם גבוה, שבץ מוחי, כשל לבבי, סוכרת מסוג 2 והשמנת יתר.
בניסיון לגאול רבים המתמודדים עם התופעה מייסוריהם, מביאה חברת הסטארט-אפ הישראלית אפסנט מדיקל (Appscent medical) בשורה יוצאת דופן. זאת בזכות פיתוח מכשיר ייחודי המשפיע על הפסקות הנשימה בשינה באמצעות מנגנון ייחודי המתבסס על מערכת חישה מרחוק (נשלטת בינה מלאכותית) המשולבת עם גירוי ריח חיצוני ללא מגע. מדובר על טכנולוגיה מרתקת המבוססת על מחקר בתחום המנגנונים המוחיים של חוש הריח של פרופ' נועם סובל ממכון ויצמן למדע, שביכולתה לזהות מבעוד מועד את דפוסי הופעת הפרעת הנשימה בשינה, על ידי ביצוע התערבות עוד בטרם התרחשות ההתקף המאופיין בהשתנקות.
"המכשיר שפיתחנו מנטר באופן רציף את תבניות הנשימה בזמן השינה באמצעות סנסור הממוקם מעל האדם הישן. כאשר הוא מזהה תבנית המשויכת להפסקת נשימה, הוא משחרר ריח נעים לסביבת המשתמש ובכך מעורר רפלקס הרחה שמאתחל את תהליך הנשימה ומפחית את כמות ההתקפים", מסביר יוסי אזולאי, ממייסדי החברה השוטח את אופן הפעולה של המכשיר המהפכני והשפעתו הרבה על המתמודדים עם התופעה. "באמצעות יכולות בינה מלאכותית ולמידת מכונה, המכשיר מסוגל למנוע מההתקף להיווצר עוד בטרם התרחשותו. הצלחנו להוכיח את היכולות הללו במסגרת מחקר קליני רב מרכזי מקיף שביצענו בשיתוף המרכז הרפואי אסותא ובית החולים שערי צדק, שהעניק תיקוף לגישה ברמה המחקרית", כך לדבריו.
במענה לשאלה כיצד מהווה המכשיר החדש אלטרנטיבה לעומת האופציות הרפואיות הקיימות כיום בשוק, מוסיף אזולאי: "הפתרונות הקיימים כיום הינם פולשניים או דורשים שינה עם מסכה וצינור הדוחף אוויר בצורה כפויה באמצעות מכשיר רועש. זו לא החוויה הכי נעימה, לא עבור המשתמשים וגם לא עבור הישנים לצידם. התוצאה היא שרבים מהסובלים מהפרעות נשימה בשינה 'מוותרים' על טיפול, ובכך מסתכנים בהידרדרות מצבם הבריאותי, עד לכדי חלילה קטסטרופה של ממש".
לעומת הפתרונות הקיימים, מציינים באפסנט מדיקל כי המכשיר החדשני שפיתחו הינו נגיש לחלוטין וחשוב מכל, אינו פולשני, ללא מסכה ולא מצריך כל מגע עם המשתמש במהלך השינה. המכשיר תוכנן בצורה ידידותית למשתמש וכולל משוב על איכות השינה וכן מספק דו"חות מפורטים ביחס לתבניות הנשימה של המשתמש, אותם ניתן להעביר ישירות לצוותים הרפואיים והגורמים המטפלים. אופן הטיפול החדשני באמצעות גירוי ריח, אינו מעורר את המשתמש או משנה את מהלך השינה. בנוסף להקלה על הפסקות הנשימה של המשתמש הישיר, גם בן/בת הזוג הישנים לצד המשתמש באותה מיטה יוצאים נשכרים, מכיוון שהריח הנעים מעמיק ומשפר אף את איכות השינה שלהם.
"מפיחים תקווה באוכלוסייה של כמיליארד איש"
מאז השיקה את המכשיר המהפכני זוכה אפסנט מדיקל לתהודה רחבה וחוצת גבולות בקרב חוקרים, מובילי דעה בתחום השינה, חברות הפצה מסחריות וכן אנשים המתמודדים עם הפרעות נשימה בשינה מכל רחבי העולם.
הבשורות הבולטות של החברה בימים אלו מקורן באישור משרד הבריאות למכשיר החדש, בהתקדמות תהליכי תקינה מתקדמים אותם היא מקדמת מול מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ולקראת סיום התהליך מול ה-CE המקביל האירופאי. לכך יש להוסיף מימון כספי בו זכתה החברה, זו השנה השלישית מטעם רשות החדשנות במשרד הכלכלה, תמיכה שסייעה להאצת שלבי הפיתוח והטמעת קו ייצור מתקדם לצורך קידום יכולת עצמאית לייצור המוני של המכשיר.
לדברי אזולאי: "גוף הבדיקה הרשמי של ה-CE כבר ערך מספר ביקורים ומבדקים בקו הייצור של החברה ברעננה. מדובר בהליך משמעותי, כאשר נותרו עוד מספר שלבים טכניים אחרונים בטרם נזכה לאישור שיווק והפצה בכלל מדינות האיחוד. גם מול ה-FDA רשמנו התקדמות חשובה, לנוכח העובדה שאחת מהחברות הבינלאומיות המובילות בשוק, המשווקת מכשירים בטכנולוגית CPAP להפרעות בשינה, נאלצה לבצע ריקול לאחר שהתגלה כי בחלק מהמכשירים שלה התחוללה תקלה של התפרקות חלקיקים מסוכנים לתוך זרם האוויר שנכנס לריאות. במקביל, הגשנו לאחרונה בקשה במסגרת מסלול חדשנות פורץ דרך מול ה-FDA, כאשר אנחנו מאמינים כי לאור האלטרנטיבות האחרות הקיימות בעולם כיום, שהינן מסורבלות או יקרות מאוד, הפתרון שלנו יזכה לאישורים המתאימים כבר בעתיד הקרוב".
מגדירים אתכם בעולמות הרפואה ''כדבר הגדול הבא''. מסכים עם הקביעה הזו?
"אפסנט מדיקל מפיחה תקווה גדולה בקרב אוכלוסיית ענק של כמיליארד בני אדם ברחבי העולם המתמודדת עם הפרעות נשימה בשינה, מתוכם כמה מאות אלפים בישראל. החזון שלנו הוא לקחת את הפלטפורמה אותה בנינו, הנעזרת בטכנולוגיות מתקדמות, ובאמצעותה לפתח פתרונות חדשים לבעיות נוספות הניתנות לטיפול בזמן השינה שיסייעו גם לקהלים נוספים, ובינם גם ילדים ובני נוער. חשוב להבהיר, אפסנט מדיקל איננה רק חברה טכנולוגית רפואית, אלא חברה הפועלת מתוך תחושת שליחות ושואפת להקל על חייהם של רבים הסובלים מתופעת הפסקת נשימה בשינה. אנחנו מאמינים כי ביכולתנו לגרום לאנשים לישון טוב יותר ולנשום טוב יותר".
איפה נראה את אפסנט מדיקל בעוד 5 שנים מהיום?
"אנחנו מאמינים שבעתיד הנראה לעין נצליח לבסס את המכשיר כפתרון המוביל בעולם לא רק בקרב הסובלים מהפרעות נשימה בשינה, אלא לייצר מהפכה אמיתית עבור כל אדם המעוניין לשפר את איכות השינה שלו. כיום התחום הזה משתייך לעולם של 'חולים'. אנחנו שואפים לשנות את הגישה הזו מן היסוד. כולם מבינים כיום ששינה טובה היא מתכון למערכת חיסונית חזקה יותר, לתפקוד קוגניטיבי משופר ולהעלאת הפרודוקטיביות בכל טווחי הגילאים. אפסנט מדיקל גאה להוביל מהפכה זו, באמצעות מכשיר מהפכני, פורץ דרך, נגיש וידידותי למשתמש העושה שימוש במנגנונים הטבעיים של הגוף".
בימים אלה פתחה אפסנט מדיקל מוקד טלפוני מיוחד להצטרפות לרשימת המתנה ייעודית להזמנת המכשיר. לפרטים: 09-8618630 | באתר: appscent.com
בשיתוף Appscent medical
