בשנים האחרונות אנחנו רואים יותר ויותר חברות ביוטכנולוגיה קטנות ובינוניות שמאמינות שתוכלנה לפתח תרופות על בסיס חידושים טכנולוגים כאלה ואחרים. הבעיה המרכזית נותרת בעינה – למעלה מ-90 אחוז מהתרופות שעוברות את השלבים הפרה-קליניים לא מצליחות לקבל את אישור מנהל התרופות האמריקאי.
אימיונאיי (Immunai), חברת ביוטק אמריקאית-ישראלית שהוקמה לפני 3 שנים על ידי ד״ר נועם סולומון (מנכ״ל) ולואיס וולוך (סמנכ״ל טכנולוגיות) יחד עם מספר מדענים מובילים, חרטה על דגלה את החזון השאפתני של האצת תהליך פיתוח התרופות על ידי מיפוי מערכת החיסון האנושית ומדידת השינויים במערכת החיסון של מטופלים לפני ואחרי טיפולים.
ביולוגיה חישובית ולמידת מכונה
הרעיון העומד בבסיס הטכנולוגי-מדעי של Immunai הוא שניתן לבנות מאגר מידע קליני-אימונולוגי שיכיל את פרופיל מערכת החיסון של אלפי (ולאחר מכן גם מיליוני) מטופלים לפני ואחרי טיפולים, פרופיל שנמדד באמצעות טכנולוגיות single-cell-sequencing של תאי מערכת החיסון האנושית (כדוריות דם לבנות שנמצאות בדמנו ומפוזרות גם באיברים שונים).
לאחר מדידת הפרופילים של אלפי המטופלים השונים, באמצעות טכנולוגיות חישוביות מתקדמות (הנדסה, למידת מכונה ובינה מלאכותית), מצליחה Immunai לאתר דפוסים מיוחדים המתארים ומסבירים את מנגנוני הפעולה והדחייה של הטיפולים, ומתוכם להבין ברזולוציה מיוחדת מה ניתן לשנות.
ד״ר נועם סולומון, מנכ״ל immunai מסביר: ״גם לאחר שמגלים ומפתחים תרופה, נשאלת השאלה הגדולה - האם התרופה תעבור את שלב הניסויים הקליניים או לא, ולאחריה מי המטופלים שהתרופה מתאימה עבורם, ומי אלה שבשום אופן אסור שיקבלו את התרופה. בזכות הטכנולוגיה הייחודית שאנחנו מפתחים, אנחנו מצליחים לגלות את מנגנוני הפעולה האימונולוגים שהתרופה אמורה להפעיל במערכת החיסון האנושית.
להבדיל מחברות אחרות שמשקיעות עשרות רבות של מיליוני דולרים בשלב הראשוני של הניסויים הקליניים, רק כדי לוודא שהתרופה בטוחה לשימוש, התהליך שאנחנו פיתחנו מאפשר לנו לבדוק את התגובה החיסונית במספר מצומצם של מטופלים וכך לחסוך הרבה מאוד זמן וכסף בתהליך הראשוני. כאשר התרופה לא מובילה למנגנון האימונולוגי הרצוי, אנחנו יודעים הרבה לפני חברות אחרות שהתרופה לא תשיג את המטרה שלה וכך נחליט להפסיק את הניסויים הקליניים. במובן הזה, לדעת כיצד להיכשל מהר הוא המתכון הבטוח ביותר להצלחה".
ד״ר טלי רווה, מנהלת המחקר והפיתוח של החברה בישראל ודוקטור לביולוגיה חישובית: ״הטכנולוגיה שלנו מאפשרת לנו למדוד, ברזולוציית התא הבודד, את מנגנון פעולת התרופה על מערכת החיסון שלנו ולהצליב את המידע הזה כנגד מידע שכבר מדדנו באלפי מטופלים.
ההצלבה הזו נעשית באמצעות כלים הנדסיים שמשלבים ביולוגיה חישובית ולמידת מכונה ומאפשרת לנו להבין בצורה איטרטיבית כיצד ניתן לשחזר מנגנונים אלו גם במעבדה, בהתחלה במודלים in-vitro שמדמים ככל האפשר את התנאים הנמצאים במערכת החיסון ואז גם בסוגים שונים של מודלי בעלי חיים in-vivo. ככל שאנחנו מזינים את המודלים שלנו ביותר נתונים, כך הרזולוציה עולה והדיוק משתפר. זה תהליך ארוך אבל כבר רואים תוצאות מאוד מבטיחות במעבדה שמדגימות את יכולות הפלטפורמה".
הבנה מדעית, אופרטיבית ואסטרטגית
חברת immunai, כפי שמסבירה שני קסל, סמנכ"לית משאבי האנוש של החברה, מערבת מחקר ופיתוח בתחומים שונים, מאימונולוגיה ורפואה, להנדסה וכריית נתונים באמצעות למידת מכונה וביולוגיה חישובית וטכנולוגיות ביולוגיות מתקדמות. "המדעניות והמהנדסים שלנו לומדים איך לעבוד יחד בתחומים שהם לא נתקלו בהם בעבר, וזה דורש ענווה ויכולת לשים את האגו בצד ולעבוד תוך שיתוף פעולה מתמשך.
מתהליך הראיונות אנחנו שמים דגש על היכולת והרצון לעבוד בשיתוף פעולה, סקרנות ללמוד תחומים חדשים, והרצון לפתח טכנולוגיות מתקדמות ולעבוד בסביבה דינאמית ומשתנה. זה לא מתאים לכולם, והאתגר הוא להביא את האנשים הנכונים – שעבורם זהו לונה פארק מדעי-טכנולוגי וזו חוויה לראות את המהירות שבה זה מתפתח".
״בחברה כמו immunai אנשי האופרציה הם ייחודים ומשלבים הבנה מדעית, אופרטיבית ואסטרטגית", אומר ד״ר רביב פרילוק, סמנכ״ל התפעול של החברה. "אני הגעתי אחרי דוקטורט במדעי-המוח החישוביים, ועם השכלה של תואר ראשון ותואר שני בהנדסת אווירונאוטיקה. תפקיד האופרציה בחברה שלנו הוא לוודא שכל המחלקות השונות עובדות בתיאום ובשיתוף פעולה ולוודא שהממשק עובד בצורה אופטימלית. מה שמרגש אותנו בחברה זה לראות איך דברים שלפני רבעון נדמו בלתי אפשריים קורמים עור וגידים.
אחד הדברים שלמדתי במהלך השנים שניהלתי ארגונים בשירות הביטחון, ואני רואה גם עכשיו, זה שערכים כמו ציונות והשקעה במפעל שגדול יותר מכולנו זה דבר שמפעיל את האנשים שלנו. וזה לא רק בארץ, זה גם בארצות הברית ובאירופה - יש לנו חמישה מרכזי מחקר ופיתוח ברחבי העולם, וכולם חלק מהמפעל הזה, שערכים של השגת תוצאות טובות יותר עבור חולים מניעים אותנו לעשות את מה שאנחנו עושים".
בשיתוף immunai
