בעולם הקרדיולוגיה פותחו בשנים האחרונות פרוצדורות פורצות דרך כמו תיקונים מבניים בלב ובפרט החלפת מסתמי הלב, השתלת מכשירים תומכי לב וטיפול במפרצות עורקיות באמצעות צנתור כחלופה לניתוח מורכב שכולל את פתיחת בית החזה. אולם, פרוצדורות אלו דורשות ביצוע חורי גישה גדולים מאוד בעורקי הירך מהם מחדירים את הצנתרים. סגירה לא מספקת של חור הגישה עלולה להוביל לפגיעה בכלי הדם, נזק עצבי, דימומים קשים ואף למוות.
כדי לתת מענה מיטבי להתפתחות בשוק הצנתורים הוקמה חברת נובלרד (Novelrad), שפיתחה מכונת תפירה זעירה בקוטר קטן מ-3 מ"מ, המאפשרת יישום של מגוון דפוסי תפירה רציפים בגישה זעיר פולשנית. פלטפורמת התפירה הרב-תכליתית מחקה את 'תקן הזהב' הכירורגי ויכולה לתת מענה למספר אינדיקציות במערכת כלי הדם והלב, ואף מחוצה לה.
שחר רותם, מייסד, יו"ר והמנהל הטכנולוגי של Novelrad, בוגר הטכניון, ונתנאל שהרבני, מייסד ומנכ"ל החברה, בוגר אוניברסיטת בן גוריון ואוניברסיטת תל-אביב, מספרים כיצד הוקמה החברה על ידי שלושה יזמים בעלי רקע עשיר בתחום המכשור הרפואי. "את Novelrad הקמנו מתוך היכרות ארוכת שנים כשעבדנו ביחד כצוות המייסד של חברת Q-Core Medical. ראשית נבנה הצוות ורק לאחר מכן החלטנו על המוצר שנפתח", מספר שחר, ונתנאל מסביר: "בשנה הראשונה פעלנו על בסיס מימון עצמי. לאורך השנה הזו נפגשנו עם הרופאים המובילים בתעשייה. חיפשנו מיזם שנותן מענה לצורך אמיתי ביחד עם שוק גדול ומודל עסקי ברור, וכך הגענו לתחום ה- Cardio vascular ולנושא המורכב של סגירת כלי הדם בסיום פרוצדורות צנתוריות, ובפרט אלו הדורשות כניסות גדולות".
מיקרו מכונת תפירה המאפשרת טיפול זעיר פולשני
הפיתוח של חברת Novelrad הוא כאמור מכונת תפירה זעירה שמחקה את שיטת התפירה הכירורגית שמתאפיינת בתפר רציף מרובה נקודות. המכשיר עובד כמו 'עט תפירה' כאשר כל לחיצה מעבירה מחט זעירה, קטנה מגרגר של אורז, מצד אחד של הרקמה לצד השני ובחזרה. כך ניתן לייצר מגוון רחב של תבניות תפירה בדומה לאופן שבו כירורג מבצע בחשיפה מלאה. המערכת אינה דורשת שימוש באמצעי דימות כמו אולטרסאונד או רנטגן למיקום או להפעלה שלה. למעשה, הרופא מסתמך על אינדיקטור מיקום שמשולב בידית התפירה."בתחום הזה יש חשיבות עצומה לבניית מערכת קלה לתפעול וחסכונית בזמן", מסביר שחר ומוסיף: "על בסיס הניסיון שצברנו לוקח פחות מדקה לבצע את הפרוצדורה שלנו ועקומת הלמידה קצרה מאוד, גם עבור רופאים פחות מנוסים". נתנאל מתייחס ליתרונות הקליניים של השימוש במכונת התפירה הזעירה: "תפירה היא האופציה המועדפת על הכירורג, כיוון שהיא מאפשרת איחוי טוב ומהיר של הרקמות, ולא גורמת נזק או מעוותת את האנטומיה. הדרך שלנו להתגבר על הבעיה של טיפול בחורים גדולים היא על ידי יישום של התפר בתחילת הפרוצדורה, לפני הרחבת החור. כך מקבלים שליטה מלאה לאורך כל הפרוצדורה. השימוש במערכת שלנו צפוי לחסוך זמן, לצמצם תופעות לוואי וסיבוכים ולקצר את זמן ההחלמה. בניסויי החיות ראינו סגירות מהירות וטובות של כלי הדם, גם כשביצענו כניסות בגדלים מחוץ לטווח של גישות קיימות".
יוצאים לסבב גיוס שני
מאז הקמתה השלימה Novelrad גיוס סיד וזכתה למספר מענקים של רשות החדשנות בישראל. על מנת להגן על הטכנולוגיה פורצת הדרך החברה הגישה עד כה ארבעה פטנטים, בארצות הברית, אירופה, יפן וסין. "לפני כשנה", מגלה שחר "גם זכינו במענק היוקרתי של רשות החדשנות האירופאית EIC בשווי של 2.5 מיליון אירו, עם אופציה להשקעת המשך. רק כדי לסבר את האוזן", הוא אומר בהתרגשות גדולה ונזכר ברגע מרגש ומשמעותי בו חשו המייסדים כי החברה היא גם חלק מהתקומה הישראלית, "את הבקשה לקבלת מענק מה-EIC הגשנו באמצע חודש אוקטובר 2023, ימים ספורים אחרי פרוץ מלחמת 'חרבות ברזל'. למרות הקושי בחודשים הראשונים, גיוס של עובדים למילואים והתהודה השלילית בעולם, בחודש מרץ 2024 קיבלנו את אישור על הזכייה במענק המשמעותי. היה זה רגע מרגש".
נובלרד סיימה את שלב הפיתוח ומתכננת להתחיל את שלב הניסויים הקליניים במחצית השנייה של 2025. "אנחנו בקשר מתקדם עם מספר מרכזים רפואיים מובילים בארצות הברית, אירופה וישראל שהביעו רצון להשתתף במחקר הקליני עם חלקם כבר חתמנו על מזכר הבנות", מספר נתנאל.
כיום יוצאת Novelrad לסבב גיוס נוסף מבעלי מניות קיימים ומשקיעים חדשים במטרה להשלים את הניסויים הקליניים, לקבל אישור רגולטורי
ולשווק את המוצר הראשון שמיועד לסגירת כלי דם במהלך שנת 2027.
צוות מנוסה שעמל גם על הפיתוח הבא
לצוות המייסד הצטרף ד"ר אלחנן ברוקהיימר, מצנתר מומחה ומנהל חדר הצנתורים בבית החולים שניידר, "ד"ר ברוקהיימר הצטרף אלינו כמנהל הרפואי (CMO) של החברה זמן קצר לאחר ההקמה והוסיף לנו המון ניסיון וידע", מספר נתנאל ומוסיף כי את הצוות הניהולי משלימים אורי גולדהור, מנהל הפיתוח, ד"ר יוסי מונצ'ר, סמנכ"ל קליניקה ורגולציה ויוסי כהן, סמנכ"ל כספים (CFO), שהיה שותף להקמת יותר מ-12 חברות בתחום המכשור הרפואי במסגרת חברת Rainbow medical. את צוות ההנהלה המנוסה מלווה הצוות הרפואי המייעץ שכולל רופאים מובילים ובראשם פרופסור אריאל פינקלשטיין ופרופסור Horst Sievert. שחר מציין כי החברה תומכת בשילוב עובדים צעירים מתוך אג'נדה חברתית שמתמקדת בפיתוח הדור הצעיר. "הצוות הקיים שכולל גם חבר'ה צעירים הביא אותנו להישגים משמעותיים. בפועל, בחלק מהתחומים הם אלו שדוחפים את החברה קדימה. החברה נמצאת בקיבוץ מצר, מתוך אהבה לאזור וגם כדי לחזק את הפריפריה", מוסיף שחר בגאווה.
הצוות, שפועל באחד האזורים היפים בארץ, כבר החל לעבוד על הפיתוח הבא שלדבריו של שחר יוביל מהפכה בתחום. "מדובר בגישה צנתורית באמצעות מכונת התפירה הזעירה שפיתחנו, שאמורה לבצע פעולה של תפירה בלב עצמו ולתת מענה במקרים כדוגמת סגירה של החור במחיצת הלב, מום שכיח, שעם לא מטופל עשוי להוביל לעליה של קרשי דם למוח ושבץ מוחי", הוא מגלה ומוסיף כי הדור הבא יתקדם בקרוב שלב נוסף.
נובלרד (Novelrad)
שנת הקמה: 2019
מייסדים: שחר רותם, נתנאל שהרבני ואורי גולדהור.
תחום עיסוק: מכשור רפואי לתחום הקרדיווסקולרי.
מוטו מוביל: הדור הבא של פתרונות תפירה לתיקון כלי דם ולב בגישה צנתורית, או זעירה פולשנית.
בשיתוף Novelrad
