תהליכי אישור תרופות הם תהליכים מוקפדים וארוכים מאוד המשלבים מומחים מתחומים שונים. חברת פתו-לוגיקה הישראלית ממלאת חלק חשוב בתהליכים אלו, מסייעת בתהליכי פיתוח תרופות ומכשור רפואי ואף נוטלת חלק במחקרים אקדמיים שונים.
פתו-לוגיקה בע"מ (Patho-Logica Ltd), הממוקמת בפארק המדע בנס ציונה, נותנת שירותי פתולוגיה ניסויית לחברות מתחומי הפארמה והמכשור הרפואי בארץ ובעולם. את החברה הקימו בשנת 2016 ד"ר עמנואל לוב (Dr. Emmanuel Loeb), פתולוג וטרינרי מומחה, ויורם שדה, איש עסקים.
"אחרי הלימודים באוניברסיטת אוטרכט שבהולנד, חזרתי לארץ ועבדתי במשך שנים לא מעטות כפתולוג וטרינרי במסגרות שונות. החלום שלי היה להקים חברה שהיא מובילה בתחום של פתולוגיה ניסויית לצרכים של תעשיית התרופות והמכשור הרפואי, ולכן יצאתי לדרך עצמאית והקמתי את פתו-לוגיקה. התחלנו עם מיקרוסקופ ומשרד של חצי חדר, והיום יש לנו מעבדה משוכללת, אנחנו מעסיקים כשבעה עובדים ויש לנו קשרים מקצועיים עם מומחים בארץ ובעולם".
לד"ר לוב פרסומים רבים בתחום הפתולוגיה בעיתונות המדעית המקצועית, הוא משתתף בפורומים שונים וחבר בארגונים אירופאיים בתחום ומרצה בבית הספר לווטרינריה באוניברסיטה העברית.
החברה, כאמור, מספקת שירותים לחברות פארמה ולחברות בתחום המכשור הרפואי. "אנחנו מודעים לבעיה האתית של ביצוע מחקרים בבעלי חיים", אומר ד"ר לוב, "לכן אנחנו עובדים לפי פרוטוקולים מאושרים וממקדים את הפעילות שלנו בתחום המחקר הביו-רפואי שמטרתו למצוא פתרונות למחלות ולבעיות רפואיות אמיתיות".
מכשור מתקדם וטכנולוגיות חכמות
חברת פתו-לוגיקה משלבת בין מעבדה היסטולוגית ברמה טכנולוגית מתקדמת ואנליזה מיקרוסקופית הכוללת עיבוד דיגיטלי והערכה כמותית של הממצאים. ההערכה ההיסטולוגית המתבצעת על ידי צוות החוקרים בחברה מיועדת לבחון את תגובת הרקמה לתרופות או למכשור רפואי, הן ברמת הבטיחות והן ברמת היעילות, ולספק לחברות המפתחות דוח היסטו-פתולוגי מקצועי שמהווה חלק משלבי הפיתוח לפני שלב הניסוי הקליני בבני אדם, ולהגשת תיק לרישום המוצר (IND) לפי תקן GLP (Good Laboratory Practice) – שהינו תו איכות בתחום המחקרים הפרה-קליניים הנדרש על ידי רשויות הרגולציה.
יכולות המעבדה ההיסטולוגית שודרגו בשנה האחרונה עם רכישת מכשור מתקדם לחיתוך רקמות הפועל באמצעות טכנולוגיית לייזר ייחודית ומיועד לעיבוד לרקמות קשות כדוגמת עצמות ושיניים, וכן רקמות עם שתלים ומכשור רפואי פולשני כדוגמת סטנטים בלב, שתלים מתכתיים ועוד. המכשיר, היחיד בארץ שקיימים רק כעשרה כמותו בכל העולם, נרכש בסיוע הרשות לחדשנות, ומאפשר יכולת ניתוח ברמה גבוהה ביותר. "לפני שהכנסנו את השימוש במכשיר החדש, היכולת שלנו לספק מראה מדויק של מה קורה לרקמה סביב השתל היתה ברמה בינונית וירודה", אומר ד"ר לוב. המכשיר החדש מאפשר חיתוך בלייזר ללא מגע, וניתן באמצעותו לבצע חתכים ברמת דיוק מיקרונית, תוך שמירה על שלמות הדגימה ללא נזקים כמו שריפה או עיוותים. הטכנולוגיה מאפשרת חיתוכים עדינים, להכנת דגימות למבנים ספציפיים ולניתוחים היסטולוגיים מדויקים, ומתאימה לעבודה עם מגוון רחב של רקמות ומכשירים מושתלים. הטכנולוגיה הזו מציבה סטנדרט חדש לדיוק וליעילות במחקר המדעי ויש ליכולות של המכשיר הזה ביקוש רב בארץ ובעולם. אנחנו גאים מאוד שהצלחנו בשנת מלחמה לרכוש אותו, להטמיע אותו ולהציע אותו כשירות ללקוחות שלנו", אומר ד"ר לוב.
תחום הפתולוגיה הניסויית, כמו תחומים רבים נוספים, נהנה אף הוא מההתפתחויות בתחום הבינה המלאכותית. במסגרת זו, תחום הפתולוגיה הדיגיטלית התפתח משמעותית בשנים האחרונות: בתחום זה נעשה שימוש בטכנולוגיות דיגיטליות לצורך ניתוח, עיבוד ואבחון של דגימות רקמה. במקום להסתכל על דגימה דרך מיקרוסקופ, הדגימה נסרקת באמצעות סורק מיוחד והופכת לתמונה דיגיטלית ברזולוציה גבוהה. לאחר מכן הפתולוג יכול לצפות בתמונה, לנתח אותה וגם להיעזר בכלי בינה מלאכותית כדי לזהות דפוסים שונים היכולים להצביע על שינויים פתולוגיים מסוימים ולכמת אותם למספר חד-ערכי. בזאת הפכה הבדיקה ההיסטו-פתולוגית לכלי מדידה בנוסף לאנליזה האיכותית הקלאסית.
"היכולות החדשות האלו שינו את המעמד של הפתולוגיה הניסויית בעולם פיתוח התרופות", אומר ד"ר לוב, "ידענו בעבר לכמת נתונים, אבל זה נעשה בצורה אוטומטית ופרימיטיבית. כיום, בזכות כלים מתקדמים, אנחנו יכולים ללמד את המחשב מה הוא צריך לכמת ואיך לנטרל את רעשי הרקע, על מנת לקבל תוצאה שהיא אמינה ושאותה ניתן להשוות לתוצאות המשקפות תנאים אחרים. היכולות האלו מאפשרות לנו לספק אנליזה איכותית וכמותית ולהפיק נתונים רבים מכל דגימת רקמה כגון: כמה נמק תרופה מסוימת גרמה לעומת תרופה אחרת, מה היקף הדלקת ברקמה, כמות רקמת חיבור, גודל התאים, שטח של תהליכים גרורתיים ועוד. בעזרת הכלים הדיגיטליים אנחנו יכולים להשוות טיפולים שונים באיברים או בגידולים סרטניים ולהראות יכולות של תרופות ותכשירים שונים על אותן רקמות".
ד"ר לוב מאמין כי למדינת ישראל יש פוטנציאל להפוך להיות מרכז ידע ומחקר עולמי משמעותי בתחום מדעי החיים בכלל ובתחום פיתוח תרופות ומכשור רפואי בפרט. "יש בישראל הרבה מאוד אנשים מוכשרים שקיבלו את ההשכלה הנדרשת במכלול המקצועות בספקטרום הרחב בין הרפואה והביולוגיה ועד להנדסה. יש כאן מוסדות רבים - אקדמיה, בתי החולים ומוסדות מחקר במגזר הפרטי והתעשייה - הפועלים לפתרון בעיות ופיתוח הרפואה בתחומים שונים. בתמיכת גופים כגון הרשות לחדשנות, משרד הבריאות ומשרד הכלכלה ניתן יהיה ליצור ענף חשוב לא פחות מההייטק המשלב את היכולות והיצירה הישראלית בזירה הבין-לאומית".
פתו-לוגיקה
למעבר לאתר >>
בשיתוף פתו-לוגיקה
