בספרו "לא רציונלי ולא במקרה" מתאר פרופ' דן אריאלי את ריטואל החלפת התחבושות שעבר בבית החולים לצורך הטריית הגלד (הסרת הרקמה הפגועה), בעקבות תאונה קשה שעבר, שהותירה כוויות על מרבית גופו. אריאלי תהה האם כואב יותר להסיר תחבושת במהירות, או לאט ובעדינות. ולמרות שמסקנתו היה שכואב פחות כשאלה מוסרות בעדינות, הוא ודאי לא חלם שיהיה פתרון אחר, קל ונוח בהרבה, בדמות טיפול ידידותי למריחה על העור, שמסיר את הגלד ביעילות ובמהירות, ללא צורך בסכין המנתחים ובהחלפת תחבושות מרובה.
לטיפול הייחודי הזה אחראית חברת הביוטק הישראלית מדיוונד (MediWound), והיא התרופה הראשונה שלה שאושרה. הטיפול, תחת השם NexoBrid, בדמות ג'ל חדשני, מתבסס על אנזימים שמופקים מגזע צמח האננס, בתהליך פרמצבטי ייחודי, ומשמש לטיפול בנפגעי כוויות מאושפזים, שלהם כוויות בדרגה חמורה. הטיפול הביולוגי משווק באירופה, בישראל ובשווקים בינלאומיים נוספים, ונמצא בתהליך רישום בארה"ב.
מנכ"ל חברת מדיוונד, שרון מלכה (50), שהצטרף לחברה לפני 15 שנים, מצהיר כי סיפור ההצלחה הישראלי קרם עור וגידים, תרתי משמע, כנגד כל הסיכויים. "לא פשוט לייצר ביוטק ישראלי. בישראל יש חוקרים ומדענים מובילים בתחומם ויכולות טכנולוגיות מתקדמות, אך הניסיון בשלבי פיתוח מתקדמים מוגבל וחסרים לנו המשאבים הכלכליים הנדרשים להביא תרופה לשוק, ולכן סיכויי ההצלחה נמוכים ביחס לתעשיות אחרות. מלבד כסף ותושייה יש צורך בהרבה אורך רוח וסבלנות, משאב חסר אצל מרבית הישראלים", הוא מסביר בחיוך. מלכה מוסיף כי מדיוונד היא אחת מחברות הביוטק הבודדות עם ותק משמעותי בתחום, של למעלה מ-20 שנה, עם מרכז פיתוח וייצור סטרילי הממוקם ביבנה, אשר מייצר ומייצא את התרופה לעולם.
גילוי מסעיר בכנס כוויות בינ"ל
כל מי שחווה כוויה על בשרו, ולו קלה שבקלות, יודע כי מדובר בסבל לא מועט. קל וחומר עבור נפגעי כוויות בדרגות חמורות, שהטיפול בהם - הכולל ניתוחים קשים וטראומטיים רבים, הטריות והחלפות כואבות של חבישות - נותר ללא שינוי למעלה מ-60 שנה. וזה עוד מבלי להזכיר את הצלקות הלא-אסתטיות שהוא מותיר. הצורך במציאת שיטת טיפול טובה ויעילה יותר, הוא זה שהניע את פרופ' ליאור רוזנברג, מנהל המחלקה לכירורגיה פלסטית במרכז הרפואי האוניברסיטאי סורוקה בדימוס, לתור אחר פתרון יצירתי לטיפול בכוויות קשות. מלכה מספר, כי רוזנברג, שייסד את מדיוונד בשנת 2000, השתתף בשנות ה-80' של המאה הקודמת בכנס כוויות בינ"ל, כשנתקל בהמצאה שלהערכתו עתידה הייתה לטלטל ולשנות את עולם הכוויות. "רופא-מדען אמריקאי, בשם ד"ר קליין, שהרצה על אנזימים מיוחדים לטיפול בכוויות, הימם את המשתתפים, כאשר גרם לעצמו לכוויה ברגל, כדי להמחיש את שיטת הטיפול החדשנית", מספר מלכה. "הוא הפציר בקהל להגיע לחדרו לאחר כמה שעות, לבחון את השפעת הטיפול עליו, ופרופ' רוזנברג, שהיה המום ומסוקרן, נאות לבצע הערכה רפואית של הכוויה ונדהם מהאפקט הטיפולי. זה הוביל אותו לחקור את האנזימים הללו, שעליהם מתבסס המוצר המנצח שלנו, NexoBrid, כמו גם המוצרים האחרים שאותם אנו מפתחים. אחרי מחקר ופיתוח ארוך-טווח, וניסויים קליניים בהם טופלו מאות נפגעים, אנחנו גאים לומר שיצרנו מהפכה אמיתית בתחום הכוויות". לדבריו, פרופ' רוזנברג (77), משמש כיום כסמנכ"ל טכנולוגיות רפואיות של החברה וממשיך להוביל את היזמות והחדשנות הטכנולוגית של מדיוונד.
מה החידוש שמציע NexoBrid לנפגעי כוויות?
"ההשפעה של הטכנולוגיה על נפגעי כוויות היא אדירה, מכיוון שהיא מאפשרת טיפול איכותי בכוויות, תוך צמצום משמעותי של התלות בתשתיות ובמשאבים מוגבלים. במדינות מתפתחות, שבהן טיפול מודרני בכוויות אינו זמין לאוכלוסייה, השימוש ב-NexoBrid הוא הבדל של שמים וארץ בין הזנחה וסיבוכים לבין טיפול מהיר ויעיל. הצלחנו לפתח וליצור טיפול מיוחד, שבעת מריחה על כוויה הוא עוזר להמיס את הרקמה המתה, בלי צורך לחתוך בסכין ולהיכנס לחדר ניתוח, בלי צורך להסיר עור פגוע, או 'לקצור' עור מאזורים בריאים ולהשתיל במקומות הפגועים. הרקמה הפגועה מוסרת תוך זמן קצר של כארבע שעות. ביחס לטיפולים אחרים, טיפול זה עוזר להגדיל את כמות הרקמות הבריאות ומביא להחלמה יפה, עם צלקות מזעריות. יתרון משמעותי נוסף הוא בניהול אירוע רב-נפגעים. אין צורך ב'שיתוק' חדרי ניתוח עבור נפגעי כוויות, והם יכולים לקבל טיפול איכותי במיטת החולה".
הכרה ממשרד ההגנה האמריקאי
מדיוונד, שנסחרת בבורסת הנאסד"ק בארה"ב, מעסיקה כ-80 אנשים בחברה, מהם עשרה באירופה. "שני שלישים מעובדי החברה הם נשים. ל-50% בחברה תואר שני ומעלה, ויש בה ארבעה רופאים, מלבד חוקרים", מסביר מלכה בגאווה. מלבד NexoBrid המשמשת לטיפול בכוויות, החברה מפתחת טיפול נוסף בשם EscharEx, לטיפול בפצעים כרוניים, וכן את MW005, לטיפול בסוגים של סרטן העור שאינם מסוג מלנומה.
מה ייחודם של הטיפולים האלה?
"אנחנו ממשיכים לצמוח ולגדול, ובהתאם לחזון של החברה, מבקשים לאפשר טיפול מיטבי לא כירורגי עבור חולים ברחבי העולם. לפני מספר שנים החלנו לפתח את המוצר השני שלנו EscharEx, שמיועד לטיפול בפצעים כרוניים ובפצעים קשיי ריפוי מהם סובלים מיליוני חולים ברחבי העולם הלוקים בסוכרת, אי ספיקה ורידית ומחלות נוספות. בארה"ב לבדה למעלה מ-2 מיליון חולים עוברים הטרייה כל שנה. הטיפול מיועד לחולים שהפצע שלהם 'תקוע' במצב דלקתי, כאשר אספקת החמצן אל הפצע לוקה והוא לא מגליד לבד. כמו כן מיועד הטיפול לאנשים עם בעיות בזרימת הדם ושאר בעיות סיסטמיות, ומסייעת לטפל נקודתית בפצע, ללא עזרים נוספים, תוך שבוע בלבד. החברה דיווחה לאחרונה על תוצאות חיוביות והצלחה בניסוי שלב 2 בארה"ב ב-EscharEx לטיפול בפצעים כרוניים. זאת לאחר שניסוי שלב 2 ראשון במוצר הסתיים בהצלחה בישראל ובאירופה. ל-EscharEx יש פוטנציאל להוות חלק משמעותי משוק הטיפול בפצעים, שוק אשר מוערך בלמעלה ממיליארד דולר בשנה".
המוצר השלישי עשוי בעצם לרפא סרטן?
"בעצם כל מוצר שלנו הוא סוג של 'ספין אוף' של קודמו. המוצר השלישי אותו אנו מפתחים, MW005, מיועד לטפל באחד מסוגי סרטני העור הנפוצים בעולם. סוג הסרטן הזה, שמקורו בחשיפה לשמש, דרש עד היום הסרת גידולים מאזורים עדינים, כמו הפנים והצוואר, בביופסיות ובניתוחים כירורגיים. אנחנו מציעים טיפול באותה טכנולוגיה ובמריחה עורית, שיעלים לגמרי את הגידול הסרטני".
זה לא משהו שדורש אישור מהיר, כמו שקיבל החיסון לקורונה?
"מצב של משבר יכול בהחלט לזרז תהליכים רגולטוריים. הקורונה היא דוגמה נהדרת להירתמות תעשיית הפארמה לטובת האנושות. החיסונים אושרו תחת Emergency Use Authorization לאחר שנשיא ארה"ב דאז, טראמפ, הכריז על מצב חירום לאומי. אבל חשוב לציין שלפייזר היו את המשאבים והאמצעים הרבים, לזרז הליכי פיתוח. נכון, גם המוצרים שלנו, נחשבים לפורצי דרך מבחינה טכנולוגית, כי הם מציעים חלופות טובות לניתוח. אני יכול לספר שבאירועי 9/11 בארה"ב שותקו חדרי הניתוחים בניו יורק בגלל 14 נפגעי כוויות בלבד. אחד הלקחים מהאירועים הללו, היה הצורך להיערך ולהצטייד בפתרונות לאירועים רבי נפגעים. בעקבות כך, חתם הממשל האמריקני על הסכם למימון ותמיכה של פיתוח ה-NexoBrid בארה"ב, וכבר לפני שנתיים החל להצטייד במלאי שממתין לשעת חירום למקרה של אירוע רב-נפגעים, בו יוכלו להשתמש בטיפול ולנהל את המשבר בצורה יעילה יותר. בנוסף, לפני כחודשיים זכינו להכרה אמיתית ממשרד ההגנה האמריקאי, שביקש פיתוח מיוחד של NexoBrid עבור צבא ארה"ב. קיבלנו מענק בגובה של 1.7 מיליון דולר לצורך התאמות מיוחדות, שיאפשרו להעניק טיפול לפצועים בשדה הקרב".
האם יש מגזר שלא תספקו לו את המוצרים שלכם?
"ממש לא. אנחנו נספק את הטיפולים האלה לכל מי שצריך וזקוק להם, גם בעקיפין, דרך מפיצים שמגיעים למדינות עולם שלישי. לאורך הדרך טיפלנו בחיילים ישראליים נפגעי כוויות, וגם באזרחים סוריים שפונו לישראל. יש לנו גם הסכמי הפצה ברוסיה ובאוקראינה, ולאחרונה תרמנו מלאי NexoBrid למרכזי הכוויות האוקראינים בלביב ובאודסה. אני יכול לספר גם שמדיוונד היתה חברת הביוטק הראשונה שחתמה על הסכם הפצה באיחוד האמירויות, שם אושר כבר המוצר, ואנחנו בוחנים אפשרויות הפצה גם במדינות נוספות בעולם הערבי. זו גם הפעם הראשונה שבה טיפול שפותח בישראל, על-ידי חברה ישראלית, נכנס למאגר החירום של ממשל ארה"ב להיערכות לאסון, ולאחרונה החלה החברה לעבוד עם צבא ארה"ב והיא מפתחת עבורו מוצר, לפי הצרכים הייחודיים לו. בסופו של דבר המטרה שלנו - אותה אנחנו מגשימים בעזרת צוות של אנשים מאוד מוכשרים, מסורים ודבקים במטרה - היא להפוך רעיונות מוצלחים למוצרים פורצי דרך. אנחנו פה לעשות שינוי, לשפר את חיי המטופלים ולתת טיפול מיטבי לחולים בכל רחבי העולם".
לממש את החזון בזמן קצר יחסית
אני שואלת את שרון מלכה האם יש לו תובנה מיוחדת על עצמאות עסקית, במלאת 74 שנה לעצמאות ישראל. "אני חושב שבדומה למדינתנו הקטנה, שלאורך שנותיה הצליחה להפוך למובילה עולמית ביזמות, בטכנולוגיה ובחדשנות, גם מדיוונד היא דוגמה לנחישות ולדבקות במטרה", הוא משיב. "אנחנו חברה חלוצית בתחום הביוטק, שעם צוות מצומצם, חרוץ וחדור מטרה, עושה דברים שנתפסו, עד לא מזמן, כבלתי אפשריים. אני מאמין שחלק גדול מההצלחה שלנו ומהיכולת שלנו לממש את החזון בזמן קצר יחסית ובמשאבים מוגבלים, מונע על-ידי הצוות והתרבות של החברה. האנשים של מדיוונד הם מהמצוינים בתעשייה וניכר שלדנ"א הישראלי יש תרומה נכבדה לכך".
בשיתוף חברת MediWound
