רפואה מותאמת אישית דוגלת בהתאמה אישית של טיפולים רפואיים על סמך המידע הגנטי של כל מטופל, המיקרוביום, אורח החיים, והתזונה שלו, וזאת בניגוד לגישה הקונבנציונלית המבוססת על "מידה אחת המתאימה לכולם".
מה היקף השוק וקצב הצמיחה שלו?
על פי הערכה של חברת Precedence Research שוק הרפואה מותאמת אישית עומד כיום על שווי שוק של כ-2.36 טריליון דולר , יגדל בקצב שנתי של כ-11.6% ויגיע לשווי של 5.7 טריליון דולר בשנת 2030.
מדוע התחום נמצא בקצב צמיחה גבוה?
1. שיפור בזמני הביצוע של הריצוף הגנטי וירידה בעלויות הריצוף.
2. היכולת לאסוף מידע גנטי ממיליוני מטופלים בעולם, לבצע עליו עיבודים סטטיסטיים, להפעיל עליו כלי Big Data ולהסיק ממנו מסקנות.
3. היכולת להפעיל בינה מלאכותית על תהליך פיתוח התרופות המותאמות אישית ובכך לקצר את זמן פיתוח התרופות, לשפר את שיעור ההצלחה של הפיתוח וכתוצאה מכך להוריד משמעותית את עלויות הפיתוח.
4. התפתחות הננו-טכנולוגיה מאפשרת למזער תרופות לממדים שלא יכולנו למזער בעבר, להכווין אותן לרקמות שצריכות אותן בגוף ברמת דיוק גבוהה, להפחית את תופעות הלוואי ולמעשה לשפר את יעילותן הרפואית.
החידושים שמקדמים את נושא הרפואה מותאמת אישית
1. דצמבר 2020 - חוקרים מצליחים לפתח בינה מלאכותית שיכולה להבין את מנגנון קיפול החלבונים מה שנקרא ה"גביע הקדוש" של הביולוגיה.
החלבונים הם אבן הבניין המשמעותית ביותר בבניית המנגנון של התא החי ותהליך השכפול שלו. במשך עשרות שנים ניסו מדענים ללמוד איך מנגנון קיפול החלבונים מתבצע ומה המבנה התלת מימדי שהחלבון יוצר, אך ללא הצלחה.
במסגרת תחרות בשם CASB, חברת Deep Mind, חברת הבינה המלאכותית של גוגל, פיתחה את תוכנת AlphaFold והגיעה להישג משמעותי בתחום קיפול החלבונים, והוא יכולת חיזוי של קיפול החלבונים ברמת דיוק של כ-90% המתקרב לזה המוגדר כ"פתרון" לאתגר הגדול.
המשמעות לעולם הרפואה: יכולת חיזוי טובה יותר של התפתחות מחלות ויכולת פיתוח תרופות מהירה יותר.
2. ב-27.6.21 חברת Intellia Therapeutics Inc פרסמה את התוצאות לניסוי שביצעה באמצעות עריכה גנטית מבוססת CRIPSR CAS9 לטיפול במחלה עמילואידוזיס נוירופתית משפחתית.
זו מחלה המאופיינת בהצטברות של עמילואיד על הכבד וכתוצאה מכך פגיעה בתפקודו.
בפעם הראשונה הצליחו חוקרים להשתמש בטכנולוגיית העריכה הגנטית CRISPR CAS9 כדי להזריק תרופה למחזור הדם של חולים במחלה. התוצאות הראו ירידה של 87% מהחומר המופרש (עמילואיד) המעיד על המחלה.
למעשה, זו פריצת דרך בקנה מידה עולמי בטיפול במחלות גנטיות, דבר שריגש מאוד את הקהילה המדעית, וזו אחת הפעמים הראשונות שיש קונצנזוס בקרב הקהילה המדעית על שימוש מוסרי בטכנולוגיית הקריספר בבני אדם.
פריצת דרך זו מבשרת את היכולת לטפל במחלות גנטיות נוספות כגון: אנמיה חרמשית והמופיליה.
3. בסוף אוקטובר 2021 השלימה חברת Immunai גיוס בסכום של 275 מיליון דולר.
החברה פיתחה למעשה את ה-GPS של פיתוח התרופות. כיצד היא עושה זאת? החברה מבצעת מיפוי של מערכת החיסון של גוף האדם באמצעות ריצוף גנטי. הטכנולוגיה שלה מראה מה קורה בתוך מערכת החיסון של גוף האדם ומספקת תובנות המאפשרות לפתח תרופות וטיפולים חדשים. הפתרון למעשה מתכנת מחדש את מערכת החיסון בגוף ומביאה אותה לפעול בצורה אופטימלית באמצעות תרופות מותאמות אישית.
4. פרסום מבנה הגנום האנושי המלא ב-31.3.22.
כאשר ראשי פרויקט הגנום האנושי הודיעו בשנת 2003 כי השלימו את ריצוף הגנום האנושי הראשון, היה זה הישג חשוב: בפעם הראשונה פוענחה ההצפנה של תוכנת ה-DNA שעליה מבוססים חיי האדם. אבל בפועל הריצוף היה רק של 92% מהגנום האנושי.
עם התקדמות הטכנולוגיה, מילאו מדענים סוף סוף את הפערים, והגנום האנושי הראשון מקצה לקצה פורסם רשמית ב-31 במרץ 2022 הפעם עם השלמת 8% מחלקי הפאזל שהיו חסרים.
5. תחילת יוני 2022 - גיוס מדהים של חברת Ultima Genomics בהיקף של 600 מיליון דולר.
החברה שהוקמה בשנת 2016 על ידי ד"ר גלעד אלמוגי, בוגר תכנית תלפיות, פיתחה מכונות המאפשרות ריצוף גנטי בעלות של 100 דולר בלבד – פי 5 נמוך יותר ממחיר השוק כיום. היא מערערת על ההגמוניה של חברת אילמונה האמריקאית המבצעת כיום כ-80% מהריצופים הגנטיים בעולם.
מחיר שכזה מהווה קפיצת מדרגה בעולם הריצוף הגנטי ועשוי להגדיל משמעותית את היקף השימוש ברפואה מותאמת אישית.
דורון יצחקי הוא חבר נשיאות הלשכה ויושב ראש משותף של מרכז המצוינות בריאות דיגיטלית בלשכה לטכנולוגיית המידע
