המחקר הבסיסי יוצר מסגרת שמובילה למחקר היישומי אשר מספק פתרונות לבעיות ואתגרים בתחום מסוים ובהקשר של בעיה ספציפית. גישור על הפער בין המחקר באקדמיה לפרקטיקה בתעשייה עלול להימשך זמן רב וכרוך בהתמודדות עם סוגיות מאוד מורכבות, שעלולות אף למנוע את הגשמתו. כך גם כשמדובר בתהליך ההופך רעיון למעשה, עם דגש על רישום פטנט וניהול זכויות הקניין הרוחני. רמב״ם מדטק (Rambam MedTech ltd) היא חברת טק טרנספר (Technology Transfer Company) של בית חולים רמב"ם, ומטרתה ליעל ולשדרג את תהליך הזיהוי, הפיתוח והמסחור של טכנולוגיות שנוצרות בבית החולים לתעשייה. כגוף השייך לקמפוס הבריאות רמב"ם ואמון על העברת טכנולוגיה, יוצרת החברה תשתית לקידום מחקר ורעיונות של הצוות הרפואי ועובדי המרכז, והפיכתם למוצרים רפואיים ברמה עולמית. ״התפקיד שלנו הוא לזהות טכנולוגיות וקונספטים חדשניים בתחום הרפואי בבית החולים, המבוססים על רעיונות עליהם חשבו הצוות הרפואי, ואז לספק את המימון עד ליצירת האב טיפוס, כולל לייצר קניין רוחני מוחשי המעוגן בפטנט״, מסביר מנכ״ל רמב״ם מדטק, ד"ר רועי אטלס. הדירקטוריון מוביל את מדיניות החברה, ומורכב מאנשים מובילים בתעשיית המכשור הרפואי והפארמה. יו"ר החברה הינו פרופ' מיקי הלברטל, מנהל בית החולים. העובדה שהחברה אינה מלכ״ר אלא חברה בע"מ, מאפשרת בניית תקציב נפרד לחברה, ועבודה בצורה זריזה מול התעשייה, ללא בירוקרטיות מסורבלות.
מה כולל תהליך החדשנות המובנה המתקיים בבית החולים?
״כל איש צוות רפואי או עובד של בית החולים מוזמן להגיע לפתחנו, בשלושה 'טעמים'. ישנם המזהים בעיה בטכנולוגיה שאמורה לסייע בטיפול בחולה. אחרים מאמינים כי טכנולוגיה מסוימת יכולה לשדרג את הטיפול, ויש מי שחושב על רעיון או טכנולוגיה שלא הומצאו עד כה, ויכולים להעניק טיפול רפואי הרבה יותר טוב. ניקח לדוגמה סכין מנתחים בה משתמשים במסגרת ניתוח להסרת גידול. במידה ואיש הצוות מזהה כי הסכין אינה ׳חותכת׳ את הנגע כראוי, הוא ניגש אלינו עם רעיון שיכול לאפשר לה לעבוד טוב יותר. מרגע זה מתחיל תהליך של חדשנות ובחינה, שכולל ייעוץ של אנשי מקצוע מובילים. צוות רמב"ם מדטק הכולל גם מוביל פיתוח עיסקי ואחראית לוגיסטיקה משתף פעולה עם משרדי הנדסה חיצוניים ומשרדי פטנטים, וכן יועצים עסקיים, כדי ליצור יחד, מעטפת מקצועית מוקפדת סביב הקונפסט הטכנולוגי הראשוני״.
מרגע זה ואילך, כיצד הופכים את הרעיון לפרקטיקה?
״בשלב הראשון אנו מקיימים אנליזה 360 על הטכנולוגיה עם הממציא, המהנדס החיצוני ועורך פטנטים, שמטרתה לבחון את הקונספט, רמת ההיתכנות ההנדסית שלו, והאם הוא אכן מקורי ומספק פתרון ברור לבעיה הרפואית, וכן מה מצב השוק והטכנולוגיות המתחרות. בסיום סיעור המוחות, ובהנחה שאכן יש כדאיות וצורך במוצר, עובר הרעיון לוועדת הפטנטים של המרכז הרפואי רמב״ם, שמקיימת דיון נוסף במטרה לוודא שההמצאה עומדת בקריטריונים השונים. באישורה של הוועדה אנו מגישים בקשה לרישום פטנט בארה״ב ולאחר מכן באירופה ואסיה, כולל ישראל.
״חשוב לי להדגיש כי לאורך כל הדרך הממציא מלווה את התהליך, כולל העבודה מול הגורמים החיצוניים ובניית האב טיפוס. גם בשלבים שלאחר מכן, הוא נוכח בשיחות עם החברה המסחרית, ובהמשך אף יכול להפוך ליועץ שלה. בצורה כזו הממציא תורם להמשך הפיתוח של המצאתו גם בשלב שמוסחרה לתעשייה, ומקדם את הערך החשוב לכל איש ואשת הצוות הרפואי: יצירת הטיפול הטוב ביותר לחולה".
האם במסגרת זו וכחלק מקידום המחקר, נערך שיתוף הפעולה עם מחלקות בית החולים וגורמים נוספים?
״בהחלט, עם דגש על העבודה המשותפת של הצוות הרפואי, דוגמת רופאים אונקולוגים ואנשי דימות שפועלים במטרה לפתח יכולות זיהוי טובות יותר של גידולים בבדיקות הרנטגן וה-MRI. זאת בנוסף לקיום שיתופי פעולה עם מדענים ממוסדות אקדמיים ברחבי הארץ ובעולם, ליצירת שיתוף הדדי של ידע רפואי, טכנולוגיות, מחקר ועוד. לראייה, רק לאחרונה נבנה אלגוריתם שמטרתו זיהוי נגעים ופתולוגיות, המבוסס על שיתוף פעולה בין סטודנטים למדעי המחשב והצוות הרפואי של רמב״ם. תחום חשוב נוסף שמקבל מענה הוא בריאות הנפש, והכוונה לבנייה של שאלונים על בסיס עבודה משותפת עם מדענים מאוניברסיטת חיפה ומומחים בסוציולוגיה ופסיכיאטריה.
״בזווית הבינלאומית, בנוסף לעבודה משותפת עם מוסדות אקדמיים באוסטרליה באירופה, אנו מנהלים שיתוף פעולה קבוע והסכמים עם אוניברסיטת סטנפורד (Stanford) בארה"ב, לקידום מחקרים בסיסיים ויישומיים, ומקיימים פגישות עבודה ושת"פ קבועות בין צוותי רמב"ם למדענים ומהנדסים מסטנפורד ליצירת פטנטים משותפים״.
בחזית המחקר והפיתוח
אטלס מסביר כי אחת השותפויות המרכזיות של רמב״ם מדטק, שמסייעת גם במימון ההמצאות ופיצוח הטכנולוגיות, היא הרשות לחדשנות, שתומכת בפעילות של חוקרי רמב״ם ובשיתופי הפעולה עם הטכניון ומוסדות אקדמיים נוספים. לדבריו, הדבר המאפשר הכנסה של מיליוני שקלים כל שנה ישירות למטרות מחקר ופיתוח פרוייקטים יישומיים. בנוסף, בשיתוף הרשות לחדשנות וחברות מהתעשייה הוקמו שתי חממות טכנולוגיות – חממת מיינדאפ וחממת ר2ר - העוסקות בבריאות דיגיטלית ויוצרות אקוסיסטם יחד עם העיר חיפה: ״פעילות זו מאפשרת מדי שנה להקים חברות ספינאוף (Spinoff) שקמות על בסיס הטכנולוגיה שאנו מפתחים. ב-5 שנים האחרונות הקמנו 12 חברות, בנוסף להמצאות שמוסחרו ישירות לחברות גדולות בשוק הרפואי, להמשך פיתוח״, הוא אומר. אחד ממגוון ההישגים הבולטים שהושגו היה הקמת חברת ג׳ינה לייף בחממת מיינדאפ, שנמצאת כיום בשלב הניסויים הקליניים. הטכנולוגיה של החברה שפותחה ברמב"ם נותנת מענה מדויק יותר לאבחון סרטן השחלות, בנוסף לבדיקת הפאפ שמהווה בדיקת סקר בלבד. מדובר בטכנולוגיה המבוססת על אלגוריתם, ואנליזה של חלבונים הנוכחים בנוזל הווגינלי של האישה, במיוחד אצל מי שנמצאת בקבוצת סיכון. ״על פי המבנה וכמות החלבונים ובסיוע אלגוריתם מתוחכם, ניתן לקבוע בסבירות גבוהה ביותר מה הסיכוי לפתח סרטן השחלות או האם כבר התפתח, וכך גם הטיפול בהתאם. בנוסף, מתאפשרת בדיקה ביתית שאינה דורשת הגעה לרופא/ת הנשים. בהמשך, תשמש ההמצאה כפלטפורמה לבדיקות פתולוגיות אחרות שבשימוש נוזלי הגוף שאינם דם״, הוא מסביר. טכנולוגיה נוספת חשובה, הוא פיתוח שמקודם בשיתוף חברת קאפס מדיקל יחד עם הטכניון, העושה שימוש בזרם פלסמה יוני קר שמועבר דרך אנדוסקופ לטפל בנגעים סרטניים בתוך הגוף, וללא פגיעה ברקמה הנורמלית. החברה מוסחרה לחממת מדקס (Medex), ולאחרונה סיימה הפעילות בחממה, גייסה כספים נוספים, והחלה ניסויים קליניים עם המכשיר פורץ הדרך.
בשיתוף רמב״ם מדטק
