תפקידם של בתי חולים ומרכזים רפואיים הוא לאבחן, לטפל ולהציל חיים. אלא שבתקופה בה הטכנולוגיה מכתיבה את גבולות הרפואה, לבתי החולים ניתנת הזדמנות להתפתח ולהוביל קדימה. במרכז הרפואי איכילוב, אמצו הזדמנות זו, ובנוסף לפעילותם של מחלקות האשפוז וחדרי הניתוח, החל בית החולים גם בתהליך ייצור עצמי של משתלים בהדפסת תלת ממד, במעבדה שהפכה למפעל ייצור.
"עד לא מזמן בית החולים היה תלוי בפתרונות שמגיעים מן החוץ, כמו למשל הזמנת משתלים, ציוד מותאם וכו'. היום, במעבדה החדשנית שפועלת במסגרת מרכז לוין לחדשנות כירורגית והדפסת תלת ממד, אנחנו מיישמים תפיסה חדשה המגדירה את בית החולים כמשק רפואי אוטרקי. לא עוד הזמנות מספקים חיצוניים והמתנה למשלוחים – אלא ייצור עצמי, מידי, מותאם ומדויק של משתלים להשלמות חסר בעצם וברקמה הרכה, המיוצרים בין כתלי בית החולים", מסביר ד"ר שלמה דדיה, מומחה באורתופדיה אונקולוגית ומי שיזם ומנהל את מרכז לוין.
לא מדובר רק בשיפור טכני או לוגיסטי, אלא במהפכה ראשונה מסוגה בישראל: בית החולים הופך מלקוח לתעשיין – ליצרן רפואי עצמאי, שמגיב בזמן אמת לצרכים כירורגיים מורכבים, מתכנן פתרונות ייחודיים, ומדפיס משתלים שמשחזרים עצם ורקמה רכה בדיוק לפי פיזיולוגיית גוף המטופל.
מרכז לוין הוקם לפני 8 שנים כמעבדת תלת ממד במטרה לקדם כירורגיה מדויקת ומותאמת יותר למטופלים, באמצעות כלים של תכנון והדפסות תלת ממד ומשתלים בהתאמה אישית. פעילותו מרחיבה ומעשירה את "ארגז הכלים" הכירורגיים לדיסציפלינות רפואיות כמו: אורתופדיה, אורתופדיה אונקולוגית, נוירוכירורגיה, אא"ג, פה ולסת, כירורגיה פלסטית ועוד.
תם עידן One size fits all
היכולת והפלטפורמה לייצור משתלים מתאפשרות בזכות צוות ייחודי שמרכיב את מרכז לוין וכולל: מהנדסי חומרים, מהנדסי ביו-רפואה, מומחי אנליזה, מעצבים כירורגים, מומחי הדמיה, רופאים כירורגים בתחומים שונים, טכנאים ותהליך רגולטורי, סדור ומובנה לייצור המשתלים מא-ת.
בסופו של התכנון, נוצר מוצר מודפס עם QR קוד וחתימת לייבל, שעובר לתהליך סטריליזציה, מונח על עגלה בחדר הניתוח לשימושו של המנתח ומותאם לניתוח המסוים. מכאן ואילך, ניתן להיפרד מהסצנה בה אח חדר ניתוח ניגש להביא משתל מהמדף או ממתין לקבל מנציג חברה בינלאומית משתל כזה או אחר. במרכז לוין באיכילוב התהליך הוא זה שנמצא על המדף לייצור משתלים בהתאמה אישית.
"פעילות זו גורמת לפירוק הגמוניית המונופול של חברות מסורתיות שעסקו בכך משך שנים רבות. פיתוח יכולות ותחומים בתוך בית החולים, במרכז לוין, מאפשר את ייצור המשתלים המותאמים אישית, ומקרב את הצוות הרפואי אל כל שלב בתהליך – מהאבחון, ההדמיה והמודלינג, ועד לתכנון והדפסת הפתרון המתאים ביותר לכל מטופל", מדגיש ד"ר דדיה.
המעורבות הישירה של הכירורגים בתהליך התכנוני והביצועי מהווה מהפכה בכירורגיה, ומביאה לשיפור משמעותי בתוצאות הניתוחים ובתהליך הריפוי והשיקום של המטופלים. אחת הדוגמאות הבולטות והעכשוויות נמצאת בהשתלת משתלים בהדפסה מותאמת אישית לחסר בגולגולת.
מהם היתרונות של ייצור רפואי עצמי ומותאם אישית?
"תהליך הייצור חוסך כ-50%-60% מעלות הטיפול בהשוואה לעלויות טרם פיתוח הטכנולוגיה, ומייתר את הצורך במכרזים ובהזמנות של משתלים מחברות בינלאומיות. בהיבט הכירורגי, המהלך שמבוצע בשיתוף פעולה עם הצוות הרפואי, כולל את כל שלבי הטיפול בתוך בית החולים, מצב שמוביל לגמישות ולשיפורים בתהליך הניתוחי. לנוכח ביצוע התהליך משלב קבלת החולה, דרך תכנון, ייצור והשתלה בתוך בית החולים, נצפו שיפורים שנבדקו ברמת המשתל, קיצור זמן הרדמה והאשפוז, כמו כן דווח על עלייה בשביעות הרצון של המנתחים. בהיבט השיקומי, המהלך הביא לשיפור ניכר במדדים המעידים על חזרת המטופלים לתפקוד פיזי מהיר יותר שמשליך גם על אלמנטים נוספים ובכך הוביל לשיפור באיכות חייהם. העבודה הבין צוותית והרב תחומית מייצרת סינרגיה בין קליניקה לטכנולוגיה, שמובילה לשיפור בתוצאות הרפואיות. ולבסוף, בית החולים הופך לישות מפתחת ומייצרת ולא רק צרכנית של טכנולוגיה, עובדה שמחזקת את מעמדו כמרכז רפואי מתקדם", מסביר ד"ר דדיה.
חומרים, מדפסות וחזון
המשתלים אותם מדפיסים באיכילוב עשויים מחומרים מתקדמים כמו טיטניום, פולימרים, ביולוגיים וקרמיים. השימוש במשתלי טיטניום מתבצע באינדיקציות כירורגיות במקרים של גידולים בעצמות בגפיים ובמקרים של טראומה אורתופדית. משתלי הטיטניום נראים כמו פיגום המושתל במקום בו חסר עצם שנכרת יחד עם הגידול הממאיר. הפיגום עשוי סבכה לתוכה תשתלב רקמה חדשה. המשתלים הפולימריים עשויים מחומר בשם PEEK, והם משמשים להשתלה בגולגולת, בפנים, בפה ובלסתות. גם המשתלים הקרמיים מיועדים לפנים, במיוחד לארובת העין.
והעתיד נראה מבטיח כמו ההווה ואפילו יותר. במסגרת מערך החדשנות באיכילוב ותחת
I NEXT SURGICAL, מתכננים ד"ר דדיה וצוותו להרחיב את הפעילות למרכז מחקר ומו"פ כירורגי – מהמעבדה להשתלה, במסגרתו יתבצעו מחקרים, יישומים וייצור של משתלים בהדפסת תלת ממד מחומרים נוספים.
"החזון הוא להוסיף חומרים חדשים בהדפסת תלת ממד להטמעה קלינית. הרעיון הוא 'להעתיק' את התהליכים שביצענו עם חומרים כמו טיטניום ופולימר מסוג PEEK, וליישמם בשימוש בסיליקון מדיקלי. במקרים של חוסר רקמתי מולד או א-סימטריה כתוצאה מכריתות כירורגיות או טראומה. אנחנו חוקרים כעת גם ייצור של משתלים מחומרים מתכלים, למשל הכנסת משתל כזה בתוך השד במקרים של כריתה חלקית. המוצר המודפס יהיה פיגום לתוכו יוכנס שומן עצמי של האישה המנותחת. השומן ורקמת השד יחדרו את הפיגום, ויתקבל תהליך של בנייה ועיצוב השומן בשד לצד התכלות מושלמת של הפיגום והיעלמותו מהגוף, לטובת שד במראה טבעי. תהליך דומה ניתן יהיה ליישם גם במצבים נוספים של א-סימטריה בגוף. אנחנו לא רק מטפלים, אנחנו גם מפתחים ומייצרים פתרונות רפואיים בתוך בית החולים, זו רפואה אחרת לגמרי", מסכם ד"ר דדיה.
בשיתוף איכילוב
