חברות רבות המעוניינות לבדל את עצמן בשוק ולהציע מוצרים במחירים אטרקטיביים, יודעות כי אחת הדרכים להגיע לשם היא ליצור מותג פרטי (Private Label) ותחרותי משלהן. למרות שעל פניו נשמע כי מדובר בפתרון הפשוט והקל ביותר, הרי שבפועל הוא כרוך, כפי שאותן חברות מבינות בדיעבד, בבירוקרטיה סבוכה וברגולציות מכבידות, על אחת כמה וכמה כאשר מדובר על מוצרים הנוגעים לעולמות הקוסמטיקה והרפואה.
מי שמספקת את המענה המקצועי המושלם לחברות אלו, הן מבחינת תשתיות הייצור והן מבחינת היבטי הרגולציה והרישום, היא חברת מוצרי מיניפק בע"מ (.Minipac Products Ltd) המתמחה באספקת שירותי פיתוח, ייצור ורישום רגולטורי במודל Turnkey, המעניק ללקוח מענה מלא מקצה לקצה תחת קורת גג אחת.
"חברת מוצרי מיניפק בע"מ נוסדה בשנת 1969 והתמחותה העיקרית היא בייצור מגבונים לחים באריזה חד-פעמית", מספר מרק לשם, מנכ"ל ובעל החברה. "אנו מתמחים בייצור מוצרים ייחודיים במותג פרטי משלנו לשימוש בבתי חולים ומוסדות רפואיים, וכן מתמחים במתן פתרונות פיתוח וייצור מוצרי Private Label הכוללים ייעוץ ללקוח בפיתוח מוצרים חדשים, פיתוח פורמולציות, הכנה והגשה של תיק רישיונות למשרד הבריאות הישראלי ולגופים רגולטוריים בחו"ל, החזקת רישיון המוצר עבור הלקוח, ייצור במגוון רחב של חומרי גלם ואריזות, אחסנה ושילוח המוצר הסופי ליעדים בארץ ובחו"ל".
ואכן, נוכח עשרות שנות ניסיונה בתחום, ומעטפת השירותים המקיפה אותה מספקת החברה, נחשבת מוצרי מיניפק בע"מ מזה שנים לאחת היצרניות המובילות בישראל בתחומים של מוצרי חיטוי לציוד רפואי ומשטחים, קוסמטיקה וטיפוח העור ומוצרים לטיפול בעיניים. "מוצרי החברה מיוצרים במכונות ייצור חדישות מהמתקדמות בעולם, ולפני כעשור עברנו למבנה חדש באזור תעשיה קדימה-צורן מערב, העומד בתקני GMP בינלאומיים", מציין לשם, "מדובר במבנה של 2,000 מ"ר הכולל קווי ייצור, אחסנה וכד' כשמכונות האריזה והמילוי שלנו הן מכונות אוטומטיות - המילה האחרונה בתחום".
פיתוח נוסחה עבור הלקוח
לדבריו, "על אף שמיכון חדשני וקווי ייצור משוכללים מהווים מימד חשוב ומהותי בייצור התעשייתי, הרי ששם המשחק היום, בטח בתחום שלנו, הוא הנושא הרגולטורי והעמידה בתקנים בינלאומיים. למעשה, הבנת המגרש הרגולטורי היא ההבנה החשובה ביותר בענף ואנו משמשים עבור הרבה לקוחות כ-One-Stop-Shop, כך שלקוח יכול להגיע אלינו רק עם רעיון למוצר, ואנחנו נדע לפתח עבורו את הנוסחה היישומית, מידות, סוגי בדים וכן הלאה. אנו בונים את תיק המוצר מההיבט הטכני ולאחר מכן מגישים בקשה לרישיון בארץ או בחו"ל".
למה הלקוחות לא יכולים לעשות את זה בעצמם?
"משום שללקוחות רבים אין תשתית לייצור, וגם אם יש להם כזו, המתקנים לא תמיד עומדים בדרישות הרגולטוריות המכבידות הקשורות לענפים כמו רפואה וקוסמטיקה. אנחנו מספקים להם מוצר מוגמר הן בהיבט הייצור והן בהיבט הרגולטורי. בלא מעט מקרים המותג משווק כמותג פרטי על ידי הלקוח, בעוד שהרישיון רשום על שמנו".
"גם בהשוואה ליבוא, יש לרכישה מיצרן מקומי כמונו יתרונות רבים. ראשית, יש לקוחות שלא רוצים לייבא מלאים גדולים ומעדיפים להסתמך על יצרנים מקומיים שיכולים לספק להם מלאים קטנים יחסית. שנית, גם יבוא כרוך בעמידה בתקנים שונים, ולא כל הלקוחות עומדים בהם או מבינים בתחום. יתירה מכך, יבוא כרוך בתנאי חוסר ודאות, כפי שראינו בתקופת הקורונה, וכעת במשבר מול החות'ים, לא תמיד התהליכים האלו קורים בלוחות הזמנים שנקבעו מראש. קבלת מוצר מיצרן מקומי שקרוב ללקוח גיאוגרפית, פותרת את כל כאב הראש הזה".
על איזה מוצרים אנחנו מדברים?
"יש לנו לא מעט מוצרים במותג פרטי שלנו ייעודיים לקופות חולים ובתי חולים וכמו כן מוצרים שונים לעולם התמרוקים. מדובר בין היתר על מגבוני חיטוי ותרסיסי חיטוי שונים למכשור רפואי, משטחים, לפה, לפצעים, לאפטות ועוד. כמו כן אנו מייצרים מגבונים ותמיסות שונות המיועדות לטיפול בעפעפיים. בין מוצרינו ניתן למצוא גם: ייצור מגבונים במגוון אריזות, מילוי ואריזת נוזלים וקרמים בשסטים, בקבוקים וצנצנות, ומילוי ואריזת אבקות".
שילוב שמהווה ערך מוסף משמעותי ללקוחות
הנקודה האחרונה מבטאת גם היא ייחודיות נישתית של מוצרי מיניפק בע"מ. החברה מייצרת במפעלה גם את התמיסות ומספקת ללקוח מוצר מוגמר. "יש לנו את היכולת לייצר מוצרים מוספגים בכל מיני גרסאות, והמוצר מגיע מוכן לשימוש. שילוב זה מהווה ערך מוסף גדול עבור הלקוחות שלנו", מסביר לשם.
דיברת על רגולציה. מדוע היא כה חשובה במקרה שלכם ועל איזה היקף מדובר?
"מכיוון שאנו פונים בעיקר לעולם הרפואי – בתי חולים, קופות חולים, וכן הלאה - הרי שהרגולציה אצלנו היא המחמירה והמקיפה ביותר ולמעשה אין סוף לדרישות הרגולטוריות השונות בעולם ובישראל. אנחנו מדברים על רשימה יוצאת דופן של דרישות למפעל הייצור והאחסנה. צריך להכיר את התחום הזה מאוד לעומק כדי להבין איך להתמודד עם מבול הדרישות הרגולטוריות".
בחברת מוצרי מיניפק בע"מ מחויבים כיצרנים להגנה על איכות הסביבה וסביבת הייצור. החברה עומדת בתקנים בינלאומיים מהמחמירים ביותר כולל: (ISO 13485:2016 (Medical Device, ורישום בפנקס אמ"ר /Medical Device, רישיון תמרוק כללי של משרד הבריאות הישראלי,
ISO 9001:2015 ,ISO 22716:2007, כמו כן המפעל רשום ב-FDA האמריקאי.
מהו החזון שלכם?
"אנחנו ממוקדים בתחום ספציפי מאוד ורגולטורי מאוד, כך שהידע והניסיון הרב שלנו הם מה שמייחדים אותנו בענף. אנחנו שואפים להתקדם כל העת מבחינת היקף הידע והיכולות עבור הלקוחות. מעבר לכך שמנו לנו למטרה להרחיב את נתח היצוא שעומד נכון להיום על כ-50% מפעילות החברה, ויש לנו מוצרים חדשים שנמצאים כעת בתהליך אישור של ה-FDA האמריקאי".
https://minipacltd.com/
בשיתוף מוצרי מיניפק בע"מ
