לראשונה בישראל, בדיקת דם חדשנית בשם ™PrecivityAD2 מספקת לרופאים כלי מדויק שמטרתו לסייע באבחון מוקדם של מחלת האלצהיימר, בצורה לא פולשנית ונגישה. מדובר בבשורה משמעותית עבור מטופלים בני 50 ומעלה עם סימנים או תסמינים של ירידה קוגניטיבית קלה (MCI) או דמנציה, הנמצאים בתהליך הערכה לאלצהיימר או לסיבות אחרות לירידה קוגניטיבית. בדיקה זאת אינה מיועדת להחליף הערכה קלינית מקיפה בידי רופא מנוסה, אלא לשמש חלק מתהליך האבחון הכולל.
עד כה, אבחון האלצהיימר התבסס על סקירת היסטוריה רפואית והערכה קוגניטיבית, בצד בדיקות סמנים ביולוגיים באמצעות מיפוי מוח ב-PET או בדיקת נוזל מוחי־שדרתי (CSF). "מיפוי מוח ב- PET יקר ואינו זמין באופן רחב ובדיקת נוזל מוחי-שדרתי מחייבת ניקור מותני פולשני. כעת, ניתן לבצע את בדיקת הסמנים הביולוגיים באמצעות בדיקת דם לא פולשנית, מהירה ונגישה", מסבירים בחברת מדיקל לינק, המפיצה הבלעדית של בדיקת ™PrecivityAD2 בישראל.
איך מתבצעת בדיקת PrecivityAD2™?
הבדיקה עושה שימוש בטכנולוגיה רגישה במיוחד בשם LC-MS/MS (Mass-Spectrometry). הטכנולוגיה מודדת פפטידים ספציפיים (מקטעי חלבון קטנים) בדם, הידועים כסמנים ביולוגיים למחלת האלצהיימר. תוצאות מדידות החלבונים משולבות באלגוריתם שעבר תיקוף קליני. תוצאת האלגוריתם מספקת לרופא ציון מספרי ברור המבטא את הסבירות לקיומם של משקעי עמילואיד במוח, אחד מסימני ההיכר הפתולוגיים המרכזיים של מחלת האלצהיימר.
"מחקרי תיקוף קליניים הראו כי בדיקת ™PrecivityAD2 היא בעלת דיוק גבוה. מחקרי התיקוף, שפורסמו בכתבי עת רפואיים מובילים, ובהם JAMA ו-Journal of Alzheimer's and Dementia , הראו כי אלגוריתם הבדיקה הציג דיוק של כ-90% בהשוואה למיפוי PET לעמילואיד וניתוח סמנים ביולוגיים בנוזל המוחי-שדרתי", אומרים בחברת מדיקל לינק, "עוד נמצא כי האלגוריתם משפר באופן משמעותי את דיוק אבחון האלצהיימר על ידי רופאי משפחה, וכן על ידי מומחים לדמנציה ולנוירולוגיה. המחקרים מראים כי נתוני סמנים ביולוגיים אובייקטיביים עשויים לשפר את הדיוק האבחנתי לעומת הסתמכות בלעדית על הערכה קלינית, ללא תלות בניסיון הרופא".
אבחון מוקדם הוא קריטי
ראיות מדעיות שפורסמו ב-AIMS Public Health ו-The Lancet Journal הראו בעקביות שאבחון אלצהיימר בשלב מוקדם, מספק הזדמנות מכרעת להתחלת טיפול, האטת התקדמות המחלה ושיפור איכות החיים. בנוסף, מטופלים המאובחנים בשלב מוקדם עשויים ליהנות ממספר יתרונות אפשריים:
טיפול רפואי
אבחון מוקדם מאפשר להתחיל תוכנית טיפול מקיפה, שעשויה לכלול תרופות משנות מהלך מחלה שאושרו לאחרונה בידי ה- FDA וזמינות במספר בתי חולים בישראל, לצד טיפולים סימפטומטיים.
התאמות באורח החיים
אימוץ מוקדם של שינויים באורח החיים עשויים לסייע בהאטת התקדמות המחלה, למשל פעילות אירובית סדירה, שעות שינה מספקות, תזונה מאוזנת, גירוי קוגניטיבי, מעורבות חברתית, ניהול יעיל של לחצים ושליטה מוקפדת בגורמי סיכון קרדיו-וסקולריים.
אבחנה מבדלת
ירידה קוגניטיבית יכולה לנבוע ממצבים רפואיים שונים, שכל אחד מהם דורש גישה שונה לאבחון וטיפול. קביעה אם קיימת במוח פתולוגיה של עמילואיד, חיונית להבחנה בין אלצהיימר לגורמים אחרים.
תכנון עתידי
אבחון מוקדם ומדויק מעניק למטופלים ולבני משפחותיהם אפשרות מוקדמת יותר לתכנון והיערכות לעתיד.
הנחיות חדשות מרחיבות את אפשרויות האבחון
"אנחנו נכנסים לעידן חדש שבו ניתן לזהות את פתולוגיית האלצהיימר בדיוק ביולוגי גבוה, במסגרת הפרקטיקה הקלינית השגרתית", מסביר פרופ' דוד טנה, נוירולוג בכיר, יו"ר החברה לנוירולוגיה קוגניטיבית בישראל, הנשיא היוצא של האיגוד הנוירולוגי בישראל ויועץ לחברת מדיקל לינק, "ביולי 2025, ארגון האלצהיימר הבינלאומי פירסם לראשונה הנחיות מקצועיות רשמיות המכירות בבדיקות דם מתקדמות מסוימות ככלי אמין לאבחון פתולוגיה של עמילואיד במוח. ההתקדמות בבדיקות הדם קיימת לא רק בהנחיות המקצועיות הרשמיות, אלא גם מיושמת כבר בפרקטיקה הקלינית, ובכך הופכת לזמינה עבור מטופלים במרפאות מתמחות.
"ההנחיות המקצועיות קובעות כי בדיקות דם בעלות רגישות וסגוליות של מעל 90%, המבוססות על טכנולוגיות חדשניות ואלגוריתמים מתקדמים, יכולות לשמש חלופה למיפוי PET לעמילואיד או לבדיקת נוזל מוחי-שדרתי במטופלים עם תלונות של ירידה קוגניטיבית. מדובר בשינוי פרדיגמה משמעותי לעומת ההתנהלות הרפואית עד כה. אבחון מוקדם חשוב מאי פעם: התרופות החדשות המשנות מהלך מחלה שכבר זמינות בישראל, יעילות רק בשלבים המוקדמים של המחלה, כשבהם הן עשויות להאט את התקדמותה ולהפחית את הסיכון למעבר לשלב מתקדם. כך נוצר חלון טיפולי צר אך מכריע, המצריך ערנות מוגברת לאיתור מוקדם ומציע למטופלים סיכוי טוב יותר לשמר עצמאות ולעכב החמרה".
ההכרה על ידי ארגון האלצהיימר העולמי וההנחיות המקצועיות החדשות הן ציון דרך משמעותי, שכן עד כה אבחון הפתולוגיה התבסס בעיקר על בדיקות יקרות, פולשניות ופחות נגישות - כגון בדיקת נוזל מוחי-שדרתי באמצעות ניקור מותני או מיפוי PET. כעת, בדיקות דם בעלות רגישות וסגוליות גבוהות, דוגמת בדיקת הדם ™PrecivityAD2 נחשבות כלים אמינים לזיהוי הסבירות לפתולוגיה של אלצהיימר.
בדיקות אלה אינן מיועדות להחליף הערכה קלינית מקיפה בידי רופא מנוסה, אלא לשמש חלק מתהליך האבחון הכולל. שימוש בבדיקות דם להערכת פתולוגיית עמילואיד מוחית, נעשה במטרה להאיץ את האבחון, להפחית עלויות ולהקל על מטופלים ועל משפחותיהם. המגמה חשובה במיוחד לאור הטיפולים החדשים שאושרו לאחרונה על ידי ה-FDA, המחייבים אבחנה מדויקת לפני התחלת טיפול. אבחון במועד מאפשר טיפול מוקדם שעשוי להאט התקדמות, ולהפחית סיכון למעבר למחלה מתקדמת.
תהליך הבדיקה וזמינות בישראל
בדיקת ™PrecivityAD2 זמינה בישראל ומשווקת בבלעדיות על ידי חברת מדיקל לינק. התהליך פשוט: לאחר קבלת הפניית רופא, מזמינים את הבדיקה במוקד החברה (5901*), מבצעים דגימת דם במרפאות ברחבי הארץ, הדגימות נשלחות למעבדת חברת C2N Diagnostics בארה"ב שפיתחה ומבצעת את הבדיקה, והתוצאות מתקבלות בתוך 15 ימי עבודה.
בדיקת ™PrecivityAD2 יכולה לסייע לרופאים בקבלת אבחנה מדויקת ובזמן באמצעות בדיקת דם פשוטה לביצוע. אם לכם או לקרוביכם יש סימנים או תסמינים של ירידה קוגניטיבית, שאלו את הרופא על הבדיקה. ניתן לבצע אותה עם הפניית רופא, באחת מהמעבדות הרבות הזמינות למטופלי מדיקל לינק בפריסה ארצית.
תזכרו: גילוי מוקדם הוא המפתח להתאמת טיפול משנה מהלך מחלה ושינויים באורח החיים שעשויים להאט את התקדמות המחלה.
למידע נוסף וקישורים https://medicalinkad.co.il הבדיקה מתבצעת בהפניה מרופא בלבד. בחירת טיפול היא בהתאם היא בהתאם להחלטת רופא מוסמך והתייעצות עמו. האמור בכתבה אינו מהווה משום המלצה, חוות דעת מקצועית או תחליף להתייעצות עם גורם מקצועי מוסמך.
בשיתוף מדיקל לינק
