מיגרנה אינה סתם עוד כאב ראש. מדובר במחלה כרונית הפוגעת משמעותית באיכות החיים של הסובלים ממנה. התקף מיגרנה יכול להימשך גם שלושה ימים, כשעוצמת הכאב היא בינונית עד חזקה. מלבד כאב ראש חזק וטורדני, המיגרנה יכולה להביא עימה גם בחילות, הקאות, הפרעות ראייה ואי-סבילות לאור ומניעת פעילות גופנית שגרתית. סימפטומים קשים ללא ספק למצב רפואי שלצערנו אינו נדיר כלל. ממיגרנות סובלים אחד מכל 12 גברים ואחת מכל 5 נשים. 90% מהם מדווחים שההתקף הראשון התפרץ בטרם מלאו להם 40.
נכון להיום, לא קיים טיפול שבכוחו לרפא מיגרנה. רוב הטיפולים לבעיה הם תרופתיים ולמרות שהם יעילים למדי ומצליחים להפחית את מספר ההתקפים ועוצמתם, וכן להקל על הסימפטומים - הם גם נוטים להביא עימם תופעות לוואי.
ביטול הכאב הטורדני בלי לשלם מחיר גופני
חברת Theranica הישראלית ניגשה לפתרון הבעיה מזווית אחרת. כשארבעת מייסדיה - אלון עירוני, רונן ישק, סלבה ברבש וד"ר שמעון אקהויז - נוכחו לדעת שלא היו חידושים בתחום הטיפול בכאבי מיגרנות במשך למעלה מעשור והחליטו לגשת לבעיה מהמקום הטכנולוגי. כך נולד Nerivio, המוצר המהפכני של החברה לשליטה בכאבי המיגרנה. הקונספט: מכשיר שמתלבש על הזרוע ומופעל עם תחילת ההתקף. באמצעות גירוי חשמלי מעורר המכשיר סיבי כאב בעצבים הפריפריים שבחלקה העליון של הזרוע - מה שגורם למיסוכו של כאב הראש, זאת בהתאם למכניזם של המוח האנושי המסוגל לדכא כאב. אך לא מדובר בהחלפת כאב מציק אחד בכאב מציק אחר. הגירוי שמבצע Nerivio יוצר תחושה שהיא מתחת לסף תודעת הכאב. הגוף אמנם חווה אותה, אך היא אינה מפריעה, בוודאי לא כמו כאבי המיגרנה. כך מרוויח המשתמש את ביטול הכאב הטורדני מבלי לשלם עליו מחיר גופני כלשהו.
השימוש ב-Nerivio פשוט: כשמתחיל התקף מיגרנה מלבישים את המכשיר על הזרוע, מדליקים אותו וקובעים את עוצמת הטיפול באמצעות האפליקציה כך שהיא תהיה חזקה, אך לא מכאיבה. המכשיר מתחיל להשפיע במהרה והמשתמש יכול במקביל להמשיך בפעילותו השגרתית. המכשיר פועל למשך 45 דקות ונכבה בסיום.
"המידע על הכאב מגיע לגזע המוח דרך מסלול כאב עולה. המידע הזה מפעיל מסלול דיכוי כאב, ומרכזי ויסות בגזע המוח מדכאים את מסר הכאב", מסביר אלון עירוני, ממייסדי Theranica והמנכ"ל שלה, את המכניזם של Nerivio. "השימוש בפיתוח שלנו מעורר לפעולה מנגנון דיכוי כאב טבעי במוח ומביא להקלה משמעותית בכאב. נלווית אליו אפליקציה הפועלת מהסמארטפון ומאפשרת טיפול בהתאמה אישית וניהול יומן מעקב מיגרנות אותו ניתן לשתף עם הרופא המטפל וכך לספק לו תובנות להמשך הטיפול".
המוצר עובד רק על כאבי ראש של מיגרנה, או גם על כאבי ראש אחרים?
"למרות שהתמקדנו בפתרון כאבי מיגרנה, אנחנו מתכננים להשקיע מאמצים בהתאמת הטכנולוגיה שלנו גם לכאבי ראש שונים. בקרוב נתחיל מחקר על כאבי ראש הנגרמים ממצב פוסט-טראומטי".
גירוי חלופי לגוף
חברת Theranica נולדה כשארבעת מייסדיה חשו שלאחר 20 שנות עבודה בתחומי הטלקומוניקציה והמוצרים האלקטרוניים התעשייתיים ברצונם להקדיש את זמנם ולתרום מניסיונם לפתירת בעיותיהם הרפואיות של מיליוני אנשים. בתו של עירוני סבלה ממיגרנות, מה שגרם לו להתוודע מקרוב לסוגיה הבעייתית. בהסתמכות על מחקרו של פרופ' דוד ירניצקי, מנהל המחלקה הנוירולוגית בבית החולים רמב"ם, החליטו המייסדים לנקוט בשיטת ה-CPM, ראשי תיבות של Conditioned Pain Modulation - אפנון כאב מותנה. שיטה זו גורסת שכאב הנגרם למטופלים ממחלה יכול להתמתן ואף להיעלם אם המוח קולט גירוי חלופי. כך הגיע הרעיון לנטרל את כאבי המיגרנה על-ידי הכנסת גירוי חלופי לגוף. Theranica הכתירה את השיטה בשם Remote Electrical Neuromodulation (נוירומודולציה חשמלית מרחוק) או בקיצור: REN.
החברה לא הייתה הראשונה שהחליטה לטפל בכאבי המיגרנה דרך אביזר לביש - לשוק כבר יצאו מוצרים להתקנה על הראש ועל הצוואר, אך היא הייתה הראשונה שמיקמה את המוצר על הזרוע. "בחרנו בזרוע ממספר סיבות", מסביר עירוני. "קודם כל, את גירוי ה-CPM יש לעשות מפלג גוף המרוחק ממקור הכאב - שבמקרה הזה הוא בראש. שנית, מיקום על אזורי גוף בהם יש שכבות שומן ושריר עלול להחליש את הסיגנל הפונה לעצבים - כך שאזורים אלו אינם אפשרות טובה. בנוסף, גם מיקום הגירוי בסמוך לריכוז של נוירונים מוטוריים אינו מוצלח. לכן, בעוד שמכשירים הנענדים על פרק היד שכיחים בתחום המוצרים הלבישים, אנחנו נאלצנו להימנע מלכוון לשם עקב ריכוז גדול של נוירונים מוטוריים. שליחת גירוי לשם עלול להביא להתכווצויות שרירים. כך הגענו לחלק האחורי של הזרוע, אזור העונה על כל הצרכים".
עד כמה יעיל Nerivio?
"בניסוי על 252 נבדקים הסובלים ממיגרנות תכופות נרשמה אצל 67% הפחתה משמעותית בכאב, מתוכם ל- 37% היתה הפסקה מוחלטת של הכאב. היתרון של Nerivio לעומת טיפול תרופתי הוא שכאן אין כמעט תופעות לוואי ושניתן להשתמש במוצר גם בקרב ילדים, החל מגיל 12".
נריביו אושר לשימוש בישראל בסוף שנת 2020 ומשווק ע"י חברת מדיסון. כדי לרכוש נריביו תחילה יש לקבל מרשם רופא עבורו, עלות המכשיר היא 490 ש"ח הוא מכיל 12 טיפולים. ניתן לרכוש אותו באתר המוצר או דרך שירות הלקוחות.
www.nerivio-il.co.il/nerivio | שירות לקוחות 5274*
