סרטן שלפוחית השתן הוא הרביעי בשכיחותו בקרב גברים במדינות מערביות. בישראל מאובחנים מדי שנה כ-1,700 חולים חדשים, שלושה מבין ארבעה מהם בממוצע הם גברים. מקורה של המחלה ברוב המקרים בתאי אפיתל המצפים את פנים השלפוחית. אלה עשויים להיות שטחיים בלי לחדור את שריר השלפוחית, או לחילופין חודרניים עם פוטנציאל להתפשטות למערכות אחרות בגוף. הגידול עצמו מתפתח כאשר תאים בשכבת הרירית הפנימית של שלפוחית השתן מתחילים לגדול בצורה לא מבוקרת. מכל 1,700 המקרים החדשים של סרטן דרכי השתן שמתגלים בשנה, כ-70% עם סרטן לא חודרני לשריר, 20% עם סרטן חודר שריר וכ-10% מתייצגים עם סרטן גרורתי. מטרתה של וסי מדיקל לעזור לקבוצה הגדולה של מטופלים המתגלים עם סרטן כיס שתן לא חודר שריר.
מי בסיכון?
גורם הסיכון המרכזי המוביל להתפתחות סרטן שלפוחית השתן הינו עישון. על פי ההערכות, בין 50%-65% מכלל החולים בסרטן זה הינם מעשנים או שעישנו בעבר. הסיבה לכך נעוצה בחומרים כימיים רעילים הנמצאים בעשן הסיגריות אשר מתפנים מהגוף דרך מערכת השתן, כאשר חשיפה ממושכת שלהם לדופן שלפוחית השתן גורמת לשינויים בתאים שעלולים להוביל לסרטן. סרטן זה בתצורתו החודרנית הנו אגרסיבי במיוחד, ונוטה לחזרתיות באופן עקבי גם לאחר החלמה מלאה, מכאן שהוא בעל השפעה אקוטית שלילית על המטופלים, עד לכדי פגיעה קשה באיכות החיים.
טיפול תרמי מבוסס קור
בניסיון להעניק מזור למטופלים המתמודדים עם המחלה, חברת המכשור הרפואי הישראלית וסי מדיקל (Vessi Medical) מציגה גישה חדשנית לטיפול בסרטן שלפוחית השתן, תוך שימוש בטכנולוגיה חדשנית המשלבת טיפול תרמי ממוקד המבוסס על קור.
המערכת שפיתחה החברה מייצרת הקפאה ממוקדת של הרקמה הסרטנית בכיס השתן, באמצעות שיטות הקפאה שהיו אפשריות עד היום רק באזורים חיצוניים בגוף, וזאת במטרה להשמיד תאים סרטניים בלי לגרום לנזק אגבי ולירידה בנפח האפקטיבי של כיס השתן.
אייל כוכבי, מייסד ומנכ"ל וסי מדיקל, מפתח הגישה החדשנית, הוא בעל ניסיון של יותר מ-25 שנה בתחום המכשור הרפואי, מהנדס במקצועו ובוגר הטכניון בחיפה, בעל שלושה תארים. בנוסף הוא בעל ניסיון עשיר שרכש במרוצת השנים בתחום הקריותרפיה (טיפול באמצעות קור).
"אחרי לא מעט שנים שבהן עסקתי בתחום הקריו-תרפיה בכלל ובתחום האורולוגיה בפרט, וכן לאחר שהכרתי אנשים קרובים שהתמודדו עם סרטן שלפוחית השתן, החלטתי לחקור את הנושא בצורה מעמיקה יותר. לתדהמתי, גיליתי שהטיפול במחלה כמעט ולא התפתח ב-40 השנים האחרונות. לאור הניסיון שלי בקריותרפיה, החלטתי שיהיה כדאי לבחון את השיטה הזו כדי לטפל בסרטן מסוג זה", מסביר כוכבי.
לדבריו, לאחר בחינת האלטרנטיבות לטיפול הכירורגי המוצע כיום, ובחינת תסמינים מורכבים המתבטאים בתכיפות גבוהה בצורך במתן שתן, עד לכדי הפרעה משמעותית הפוגעת באופן מהותי באיכות החיים, נמצא כי ביכולתו של הטיפול הקריותרפי להקפיא את הגידול בתוך כיס השתן. מדובר בטיפול קריותרפי ללא צורך בכריתה, תוך פגיעה מינימלית בלבד בדופן השלפוחית ומזעור הסיבוכים הנלווים לפעולות הקונבנציונליות המתבצעות כיום, לעומת הטיפול השכיח עד היום שכולל כריתה מלאה של הנגע הסרטני.
ההליך הכירורגי הכולל כריתה הוביל להיווצרות דלקות וצלקת, עד לירידה בנפח האפקטיבי של כיס השתן. יתרה מכך, מצב זה הוביל להעלאה דרמטית בתכיפות הצורך במתן שתן, פגיעה ברציפות השתן, כמו גם לסיבוכים נוספים, כדוגמת דימומים, דלקות בדרכי השתן וכאבים עזים.
בעתיד מתוכנן כי הטיפול הקריותרפי יבוצע במרפאה באופן מהיר ויעיל, וללא צורך בהרדמה, אשפוז או השגחה כלשהי.
ללא כירורגיה
לאחר גיבוש הרעיון ב-2017 גויס הון ראשוני, במסגרת החממה הטכנולוגית טרנדליינס (The Trendlines Group), המתמחה בהזנק של חברות בתחום המכשור הרפואי ופועלת בצוותא עם רשות החדשנות. הגיוס הראשוני שימש את החברה לביצוע שורה של ניסויים על בעלי חיים ובהמשך גם לגיוס הון נוסף ולביצוע מחקר קליני ראשון על בני אדם. התוצאות המוצלחות של המחקר הקליני הראשון הובילו את וסי-מדיקל לגייס הון ראשוני משמעותי בסבב A בסך כולל של 16.5 מיליון דולר. סכום זה גויס באמצעות משקיעים בולטים, בהם חברה עולמית מובילה בתחום, קרן הון-סיכון ALIVE Israel HealthTech Fund ואחרים.
סכום זה משמש את החברה לפיתוח המוצר ולביצוע ניסוי שני על בני אדם עם מכשיר משופר, וגם כעת נמשך גיוס המטופלים לניסוי זה. במסגרת סבבי המחקר השונים, טופלו עד היום עשרות גידולים סרטניים, ובחברה מציינים כי לאור התוצאות החיוביות בשלבי המחקר עד כה, השאיפה היא להרחיב כבר בעתיד הקרוב את הטיפולים הניסיוניים למרכזים רפואיים נוספים בארץ ובחו''ל, ומשם להשלים, בתום שלבי הפיתוח וההליכים הרגולטוריים, הטמעה של מכשור קריותרפי ייעודי שישרת את המתמודדים עם המחלה תוך מספר שנים בודדות.
"חשוב להבין שאנשים המטופלים כיום עם סרטן שלפוחית השתן באמצעים כירורגיים מתמודדים עם סבל רב ואיכות חיים שנפגעת בצורה קשה ביותר", מסביר פרופ' גלעד עמיאל, מנהל המחלקה האורולוגית במרכז הרפואי רמב''ם. פרופ' עמיאל, מומחה לאורולוגיה אונקולוגית ולניתוחים רובוטיים, עם ניסיון של יותר משני עשורים בתחום, משמש במקביל גם כיועץ הרפואי של וסי מדיקל.
"המטרה של הטיפול הקריו-תרפי היא להגיע לאותן תוצאות קליניות, אם כי בדרך שונה לחלוטין, וכזו שלא תפגע באורח החיים של המטופל ותאפשר לו לשמור על תפקוד מיטבי ככל האפשר. אנו מאמינים כי מדובר בבשורה של ממש עבור המטופלים, בשורה שתעניק מזור, כך שלא יצטרכו להתמודד עם פעולות כירורגיות אגרסיביות, ולחילופין יוכלו להמשיך לנהל שגרת חיים נורמטיבית", מקווה פרופ' עמיאל.
בחירת טיפול היא בהתאם להחלטת רופא מוסמך והתייעצות עמו. האמור אינו מהווה משום המלצה, חוות דעת מקצועית או תחליף להתייעצות עם גורם מקצועי מוסמך.
בשיתוף וסי מדיקל
