לאורך השנים הרבות בהן עבד צחי רונן בתעשיות הפארמה והביוטכנולוגיה הוא זיהה את הצורך ההולך וגובר בחדרים נקיים ומעבדות. עוד זיהה שקיים חוסר בידע תכנוני והנדסי הדרוש להקמתם והתאמתם לצרכי הלקוח.
תובנות אלו הובילו את רונן להקים ב-2020 את חברת Enginity PM, המתמחה בתכנון הנדסי וניהול פרויקטים ומספקת את כל מגוון השירותים הקשורים לתכנון ולהקמה של חדרים נקיים ומעבדות על כל סוגיהן: כימיה, ביולוגיה, אלקטרוניקה, וזאת מתוך גישה בלתי מתפשרת למצוינות ומקצועיות המאפשרת להעניק ללקוח פתרון המותאם בדיוק לצרכיו.
"תכנון והקמה של חדרים נקיים הם פרויקטים מורכבים הדורשים ידע הנדסי וטכני מעמיק וכן מיומנות ומומחיות ייעודית - מהתשתיות הנדרשות ועד לסטנדרטים המקובלים בתעשייה ועמידה בתקנים השונים: GMP, FDA, ISO", אומר רונן. "ההיכרות רחבת ההיקף שלנו עם מכלול הצרכים במגוון ענפי תעשייה מאפשרת לנו לייעץ מה נדרש ולהתאים את התכנון הנכון והאופטימלי של החדר הנקי, תוך הסתכלות על התרחבות עתידית וצרכים משתנים. כך ניתן לספק שירות ייחודי, מקיף ושלם לחברות בתעשיית הקלינטק, חברות הנדסה, חברות היי-טק - וחברות מתעשיית התעופה והחלל. לאורך כל התהליך אנו מציבים את צרכי הלקוח בראש סדר העדיפויות ומעמידים לרשותו ידע טכני שנרכש במשך עשורים. כך מובטח שלרשותו יעמוד חוד החנית של הפיתוח הטכנולוגי בתחום".
"הדבר המיוחד ב-Enginity PM הוא שאנחנו מביאים את הלב שלנו לכל פרויקט ומרגישים חלק אינטגרלי מהדרך של הלקוח אל ההצלחה", מוסיפה מיה וינברגר, סמנכ"לית פיתוח עסקי. "אנו רואים כל פרויקט וכל לקוח כייחודי ומרגישים כשותפיו לדרך, אנו שואפים למצוינות וכל העשייה שלנו הינה באיכות הגבוהה ביותר וללא פשרות. הלקוח מרגיש לאורך הדרך את הנאמנות שלנו אליו ואת החוויה מהתהליך, לצד מקצועיות וניהול איכותי ומוקפד"
שלושה עמודי תווך: לו"ז, תקציב ואיכות
חדרים נקיים דרושים למגוון תעשיות: תעופה, חלל, פארמה, ביוטכנולוגיה, פודטק, ביטחון, מזון, מכשור רפואי, מוליכים למחצה, אגטק, קליימטק, חממות טכנולוגיות ועוד. בכל אלו מתבצעים תהליכים המצריכים חדרים נקיים, כפלטפורמה נדרשת לתהליכי פיתוח, תהליכי ייצור ותהליכי בקרה. החדר הנקי מאפשר לשלוט ברמת החלקיקים באוויר וברמה המיקרוביאלית, באמצעות שמירה על טמפרטורה, לחות, החלפות אוויר וסינונו, תוך בינוי נכון המאפשר ניקיון וחיטוי משטחי המבנה, הריהוט והציוד. כך מוודאים שלא ייווצר זיהום או הפרעה כלשהי לתהליך ולמוצר המיוצר.
"ישנן אפשרויות שונות לשמירת לחצי אוויר בחדר הנקי", מציין רונן. "לחץ חיובי שומר על המוצר עצמו, לחץ שלילי שומר על הסביבה מפני המוצר. את האוויר אנחנו מסננים ברמות שונות בהתאם לצורך, מ-12% ומעבר ל-99.97%, מה שקרוי סינון HEPA. בהתאם לצורך בוחרים באוויר מסוחרר או בכיוון אוויר אחד (OPT) ובזרימה למינרית או טורבלנטית".
כיצד מתנהל התהליך מול הלקוח?
וינברגר: "אנחנו מבצעים מול הלקוח תהליך של איתור צרכים ובעיקר שואלים הרבה שאלות - זה השלב החשוב ביותר בתהליך התכנון ואנו מגדירים אותו כ'מצפן הפרויקט'. תמיד נסתכל מהעיניים של הלקוח ונמליץ על מה שנכון לו ביותר. הדרישות שנקבל או נזהה יתורגמו לדרישות הנדסיות וטכניות, למקצועות התכנון השונים, ולבסוף נספק חבילת תכנון תפורה בדיוק לצרכיו. זאת תוך שמירה על איזון נכון בין שלושה עמודי תווך בניהול הפרויקט: לו"ז, תקציב ואיכות".
רונן: "המשימה היא לקחת את מה שהלקוח עושה, לפרק לשלבים, להבין את התהליך שלו ובהתאם לבנות עבורו את החדר הנקי שיתאים לו, כל זאת תוך הימנעות מתכנון יתר, תכנון חוסר או תכנון שלא מתאים לשטח. זהו תהליך מאוד משמעותי של ניהול סיכונים. לכן עבודת התכנון מתבצעת ברמה מדוקדקת במיוחד. התפקיד שלנו הוא להיות האינטגרטור של התכנון, שומר הסף לדרישות וצרכי הלקוח והמצפן של הפרויקט. זו עבודה של ירידה לפרטים, המאופיינת במומחיות שנצברה במשך שנים רבות".
וינברגר: "מבחינתנו הפרויקט לא מסתיים עם מסירת המתקן ללקוח. אנו מציעים שירותים נוספים המאפשרים לו חוויית עבודה טובה ותקינה, כמו הקמת מערך לתחזוקה תקינה ושוטפת של המתקן. עוד אנו מציעים שירותי ולידציה עבור ציוד תהליכי ומערכות תומכות. כחברה, אנו גמישים מאוד ומאפשרים ללקוח לבחור את השירות המתאים לו - בין אם מדובר בחבילה שלמה בה אנחנו משמשים כיד ימינו ובין אם בשירותים בודדים וחבילות ספציפיות".
בשיתוף חברת Enginity PM
