חברת TechnoPulm הוקמה ב-2016 ע"י ד"ר איגור קריבץ מומחה במדעי הזרימה והתרמודינימיקה יחד עם יורי בילנקי מומחה בפיתוח מערכות אלקטרוניות, אליהם הצטרף שבתאי נגרי, בעל ניסיון רב בניהול והובלת חברות סטרטאפ מולטי דיסיפלינריות. קריבץ שכבר רשם מעל 40 מעל פטנטים פרי פיתוחו, בשיתוף עם נגרי, הבינו מהנתונים העולמיים המעידים על מחלות ריאה כגורם התמותה השלישי בעולם – עם כ-500 מיליון חולים מאובחנים בעולם ומאות מיליוני חולים נוספים שאינם מודעים לכך שהם חולים, כי מכשיר אבחוני הנגיש לרופאים בקהילה, המבצע בדיקה קצרה מכל מיקום,ללא צורך להגיע למכון הריאות בבית החולים עשוי להוות מהפכה של ממש בתחום רפואת הראות ורפואת המשפחה.
קריבץ שהגה את הרעיון של דחיסת מעבדת תיפקודי ריאה מלאים הכוללת ריבוי מכשירי בדיקה יקרים, גדולים פיזית, עד כדי גודל של תא טלפון והמצריכים צוות רפואי מיומן לתיפעולם לכדי מכשיר שיכנס לתוך כף יד ושהפעלתו תהא פשוטה למדי נראתה בלתי אפשרית וכפנטזיה בעיני כל גורם מקצועי שבפניו הוצג הרעיון. "כל רופא לו הצגתי את הרעיון הסתכל עלי בפליאה, ובנימוס אמר לי שאין שום דרך ליצר פתרון שכזה אך הם ישמחו מאוד שאציג להם את ה'פלא' לכשיהיה קיים", מספר קריבץ בחיוך.
דגם המוצר הראשון נבחן לראשונה יחד עם ד"ר גרשון פינק מומחה בכיר למחלות ריאה ובעבר מנהל יחידת הריאות במרכז הרפואי קפלן ומשמש כיו"ר הליגה למניעת מחלות ריאה ושחפת. "כשהם הגיעו אליי עם המדגים הראשון הופתעתי מהתוצאות הטובות שקיבלנו מבדיקת מספר חולים מצומצם ראשוני אצלי בקליניקה,וברגע הזה הבנתי שהצוות זה אכן מבין על מה הוא מדבר, ואכן האמנתי שהם יצליחו לבצע את מה שרבים לפניהם ניסו ונכשלו, ומרגע זה החלטתי ללוות אותם לאורך כל הדרך", סיפר ד"ר פינק.
הבדיקה הראשונית אכן הייתה מוצלחת אך לא מספקת וד"ר פינק שלח את הצוות לשיפור המוצר בכדי להיערך לקראת ניסוי קליני מלא. ובניסוי קליני מחקרי מלא שנערך במרכז הרפואי קפלן ברחובות וקיבל את אישורה של ועדת האתיקה (ועדת הלסינקי), עבר מכשיר ה- STS תיקוף קליני מלא בו הושוו כל מדדי תפקודי הריאה שנמדדו במכשיר ה -STS למדדים שנמדדו בשימוש המכשור הקיים היום במעבדות. התיקוף הסתיים בהצלחה על 161 נבדקים, 91 מהם חולים ו-70 בריאים.
"ה-STS הינה מערכת בדיקה בגודל כף היד, ניידת וקלת משקל (400 גרם). מכשיר ה-STS מבצע את כל בדיקות תיפקודי הריאה ובתוכם בדיקות הספירומטריה (Spirometry) והפלטיסמוגרפיה (Plethysmography) ובהמשך בדיקות גזים ודיפוזיה המציגות נתוני תפקוד ריאתי מלא (PFT- Pulmonary Function Tests)", מתאר שבתאי נגרי, מנכ"ל חברת TechnoPulm. הטכנולוגיה הינה מהפכנית בתפיסה בכך ששינתה את פרספקטיבת ההסתכלות על הדרך בה ניתן למדוד את המדדים הפיזיולוגים בתהליך הנשימתי. "אנחנו פשוט החלטנו לבצע את המדידה מתוך הסתכלות על השלב הדינמי בתהליך הנשימה במקום לחלץ את המדדים בשלב הסטטי שלו", מסביר ד"ר קריבץ. שינוי גישה זה הצריך פיתוח של מכשיר דגימה הפועל באופן שונה לגמרי מהמיכשור הקיים היום יחד עם בניית מודל מתמטי מורכב המכיל בתוכו מנגנונים של בינה מלאכותית. מכשיר ה- STS על כל חלקיו, החומרתיים והאלגוריתמים הינו מוגן בפטנטים שאושרו באירופה וארצות הברית ולחברה פטנטים נוספים בתהליך ההגשה.
שימוש במכשיר ה-STS המהווה מעבדת תפקודי ריאה נידת, ומאפשר תרחישי אבחון וניטור שלא היה קיימים עד היום. בהיותו מחובר במימשק Bluetooth אל המחשב או הטלפון הנייד של הרופא, תתאפשר הבדיקה במסגרת רפואת הקהילה ע"י רופאי משפחה, רופאי ילדים ורופאים מומחים למחלות ריאה, במחלקות בתי החולים ליד מיטת החולה, במסגרות דיור של קשישים ונכים המוגבלים בתנועה, ואף בבית המטופל, כתהליך תומך טיפול המאפשר מעקב רפואי צמוד מרחוק לבחינת יעילות הטיפול התרופתי בזמן אמת. ייעודה הוא להחליף את הבדיקות הנערכות כיום במכוני הריאה בלבד באמצעות ציוד נייח מסורבל, שהשימוש בו יוצר לעיתים אי נוחות לנבדק יחד עם מניעת הצורך מהחולים להגיע לבתי החולים ובכך אף להמנע מחשיפה לזיהומים. באמצעות בדיקה זו ניתן לאבחן מחלות ריאה רבות כדוגמת: אסתמה, ברונכיטיס כרונית, אמפיזמה, אלרגיות, זיהומים בדרכי הנשימה, סיסטיק פיברוזיס ומחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), הצטלקות הריאות, אסבסטוזיס, מחלות ריאות שהתפתחו כתוצאה מ-COVID19 ועוד.
נגרי מוסיף ומדגיש שחולים אשר תסמיני המחלה טרם הופיעו אצלם או שהם בשלבי המחלה הראשוניים ללא ביטוי קליני קשה יאובחנו בקלות ובאופן מידי, בעוד שכיום מרביתם לא נשלחים לאיבחון כלל. בארה"ב למשל, אובחנו - 15 מיליון אנשים ב- COPD, אך הערכות הינן כי קימים כ-15 מיליון חולים נוספים ב—COPD יאובחנו באיחור של 10 - 15 שנה בשלב בו הנזק יהיה בלתי הפיך עד כדי סכנת חיים. הבדיקה תקדם אפשרות לטיפול מיידי בזכות האיבחון המוקדם ומכך להפחתת מספר החולים שיגיעו לשלבי מחלה חמורה, להארכת חיים ולירידת היקף התמותה ממחלות אלה.
בחזונם מציינים נגרי וקריבץ את הכללת בדיקת תפקוד הריאה כבדיקת מנע בקהילת המעשנים היות והעישון הינו אחד הגורמים העקריים בהתפתחות מחלת ריאה מסוג COPD יחד עם מערך בדיקות סקר שנתיות בבתי הספר לאיתור מוקדם של אסטמה בקרב תלמידים.
"אנו רואים במערכת TechnoPulm STS הבטחה גדולה לאיכות הבריאות של הציבור, ולשיפור היעילות התיפעולית והכלכלית של אירגוני הבריאות", מסכם שבתאי נגרי.
חברת TechnoPulm תתחיל בחודשים הקרובים פיילוט קליני בקהילה בשיתוף עם קופות חולים מובילות בישראל. הפילוט נבחר להיכלל בתוכנית מעטפת של משרד הבריאות ורשות החדשנות שזיהו את הפוטנציאל שגלום במוצר ה-STS והשפעתו על יעילות אירגוני הבריאות בישראל בהפחתת העומסים על הצוותים הרפואיים והמטופלים. היעד הקרוב הבא של החברה הינו קבלת האישורים הרגולטורים מרשות התרופות האמריקנית ה-FDA, ואישור אמ"ר שהינו האישור הרגולטורי של משרד הבריאות בישראל.
בשיתוף TechnoPulm
