חברת מד-טק ישראלית מבטיחה ומסקרנת מציעה פיתוח של פלטפורמה טיפולית לאחת מההפרעות הבריאותיות השכיחות ביותר שקיימות בעולם, אך מאלה שאנשים מתביישים בדרך כלל לדבר עליהן: עצירות כרונית.
עצירות כרונית פוגעת קשות באיכות החיים של המטופלים ומהווה נטל כבד על מערכות הבריאות בעולם.לפי ההערכות, כ-20% מאוכלוסיית העולם סובלים מעצירות כרונית, והמשמעות היא שכמעט בכל משפחה ישנו חולה עצירות שסובל מסימפטומים של משטר יציאות לא סדיר (פחות מ-3 יציאות בשבוע).ביליוני דולרים מוצאים מידי שנה על חומרים משלשלים בלבד בארה"ב, ולכך יש להוסיף עלויות ביקורים במיון, אשפוזים ועוד. מכיוון שאחד הגורמים השכיחים לעצירות הוא לחץ, צפויה עלייה בשכיחות העצירות בשנים הקרובות.
בהתאם למחקר שבוצע בקנדה ב-2007, שחקר שכיחות, השפעה ועמידות של מערכת העיכול התחתונה ותסמינים תחושתיים והטיפול בהם, נראה כי הנטל של העצירות הכרונית משפיע גם על אובדן פריון העבודה והלימודים. כמעט 30% מהמשתתפים במחקר האמינו שהם היו פחות פרודוקטיביים בעבודה או בבית הספר, 13% החמיצו עבודה או ימי לימודים, וכמעט 10% איחרו או נאלצו לעזוב את העבודה או הלימודים בגלל התסמינים השונים של התופעה. לא בכדי אומרים בברכת "אשר יצר" מהמקורות את הנוסח הבא: ".....אֲשֶׁר יָצַר אֶת-הָאָדָם בְּחָכְמָה, וּבָרָא בוֹ נְקָבִים נְקָבִים, חֲלוּלִים חֲלוּלִים....".
מזכירים לגוף לבצע פעולה טבעית
למרות היקפה העצום של הבעיה בעולם ותופעות הלוואי של המשלשלים, לא היו פיתוחים חדשים לטיפול בה כמעט שני עשורים, והמטופלים נאלצו להסתפק במשלשלים ללא מרשם, או תרופות מרשם חזקות שפעלו באופן דומה.
על רקע זה, פיתחה במשך עשור חברת המד-טק הישראלית ויברנט גסטרו (Vibrant Gastro) מיוקנעם ובוסטון בארה"ב, טיפול ללא-תרופה שקיבל את אישור ה- FDAבסוף שנת 2022 וכרגע זמין למטופלים בארה"ב. מי שמוביל את החברה כיום הוא ליאור בן-צור, מייסד-שותף ומנכ"ל.
בן-צור מסביר, כי רוב התרופות הקיימות היום מאפשרות יותר יציאות על-ידי הצפת המעי בנוזלים לריכוך הצואה, ולרוב זה מלווה בתופעות לוואי שונות. "החברה שלנו, לעומתן, מצאה דרך מהפכנית לשפר את הסימפטומים שקשורים בעצירות, על-ידי גירוי מכני של דופן המעי בעזרת גלולה רוטטת. הגלולה פועלת במעי ומגרהMechano Receptors, קולטנים מכניים המצויים לאורך דופן המעי".
מדוע בחרתם לטפל בבעיה דווקא באמצעות אותם קולטנים מכניים?
"לרוב בני האדם יש יציאה כשהם קמים בבוקר. הגוף עובד כך שהוא מכבה מנגנונים מסוימים בזמן השינה בלילה ומפעיל אותם ביום. עקבנו אחר השעון הביולוגי של החולים. השעון הביולוגי של חולה עצירות כרונית שונה מזה של אדם בריא. מצאנו את חלון הזמן המסוים שבו חולה עצירות כרונית מקבל איתות מהגוף שעליו להתרוקן, בעוד שאדם בריא מקבל את איתות זה בזמן שונה. הבנו ששם נמצא המפתח לבעיה. אנחנו בעצם מזכירים לגוף, בעזרת גירוי מכאני, לבצע פעולה טבעית שלו - פריסטלטיקה. המונח 'תחושת בטן' מוכר לכולנו ואינו מקרי. מדובר בפלטפורמה טיפולית הממנפת את הקשר מעי-מוח, Gut-Brain Axis. במעיים יש תאי מוח יותר מאשר במוח עצמו והם מתקשרים דרך המערכת העצבית.. קשר הדוק זה, נחקר בשנים האחרונות עבור טיפול במחלות נוירולוגיות כמו פרקינסון ואלצהיימר".
אם הגלולה אינה תרופה, כיצד היא פועלת הלכה למעשה?
"זוהי מערכת טיפולית המורכבת מקפסולה (ללא-תרופה), יחידת בסיס המפעילה את הקפסולה לפני בליעה ואפליקציה המאפשרת לחולה מעקב אחר הסימפטומים שלו בתהליך הטיפול. הגלולה היא לשימוש חד-פעמי (נשטפת עם הצואה) ומופעלת (לפני בליעתה) על-ידי יחידת בסיס שמעבירה את הפרוטוקול הטיפולי לגלולה. זוהי תקווה חדשה לשיפור איכות החיים של חולי עצירות כרונית, ללא תרופות". ויברנט בעצם פותרת בעיות תקשרת: 1. בין המעי למוח בעזרת ויברציה. 2. בין החולה (שמובך לדון בסימטומים שלו) והרופא, בעזרת האפליקציה ועיבוד נתונים.
הרופא עוקב אחר ההטבה במצב החולה
הטיפול בגלולה החדשנית מתאפשר רק בארה"ב ובמרשם רופא. מסביר בן-צור: "לאחר הפעלת הקפסולה ביחידת הבסיס שאורכת מספר שניות, המטופל בולע אותה עם כוס מים לפני השינה. הקפסולה מגיעה למעי הגס ומתחילה לעבוד (ביום שאחרי הבליעה) ומתחילה לרטוט. הוויברציה על דופן המעי מפעילה את הקולטנים האחראיים לתנועתיות הטבעית של המעיים, ובכך גורמת ליותר יציאות ללא הצורך בהצפת מערכת העיכול בנוזלים, המלווה בשלשולים. הפעילות המכנית, הוויברציה, מתוכנתת לחקות את הגל הפרליסטלטי, וכך שולחת אותות מוכרים למוח, דרך ציר נוירולוגי של 'מוח-מערכת עיכול' (ENS) בהתאמה לשעון הביולוגי. הפעלת התנועתיות במעיים, נעשה על ידי חזרתיות של הפעולה המכנית.
"במקביל, לחולה מונגשת אפליקציה נוחה המשמשת כיומן רפואי אלקטרוני, המאפשר לחולה מעקב עצמי אחר התקדמות הטיפול שלו\ה ומאפשר לשתף את המידע (תחת חיסיון רפואי) עם הרופא, על מנת לאפשר התאמת הטיפול ולמידה מתמשכת לעתיד. היכולת לאסוף נתונים אוטומטית דרך יחידת הבסיס והאפליקציה, מאפשרת לאגור את הנתונים בענן, תוך שמירה על הדרישות המחמירות ביותר לחיסיון רפואי, ולנתח אותו באמצעות למידת מכונה (Machine Learning) על מנת שישמש לפיתוחים עתידיים, כמו פרסונליזציה של הטיפול, תזכורות ללקיחה נכונה, תמיכה אישית ועוד".
מאחורי ויברנט גסטרו עומדת קרן ההון סיכון סקויה. "עד כה ביצעה החברה מספר ניסויים שונים בכ-850 חולי עצירות כרונית בישראל ובארה"ב וקיבלה את אישור ה-FDA האמריקאי", מציין בן-צור ומסביר, כי החברה נמצאת בתהליך לקבלת אישור משרד הבריאות הישראלי.
והתוכניות לעתיד?
"אנחנו נערכים לסבב גיוס הון נוסף לקראת השקה מלאה והתרחבות בארה"ב ב-2024", הוא אומר, "בעתיד אנו מעוניינים לקיים ניסויים נוספים בגלולה החדשנית, בשילוב עם תרופות לטיפול במחלות נוספות כמו פרקינסון ואלצהיימר, אנחנו עוד חוקרים את הנושא".
בחירת טיפול אפשרי היא בהתאם להחלטת מטפל מוסמך ולהתייעצות עמו. המידע נכון לחודש ספטמבר 2023. האמור בכתבה אינו מהווה משום המלצה, חוות דעת מקצועית או תחליף להתייעצות עם גורם מקצועי מוסמך.
לאתר >>> Vibrant Gastro
בשיתוף Vibrant Gastro
