פרופ' אהרון שולוב ז"ל ואביב מרכס הקימו את חברת SIS (Shulov Innovative Science) ב-1985. פרופ' שולוב המנוח היה זואולוג ידוע, שהקים וניהל את גן החיות התנ"כי בירושלים במשך עשרות שנים ואף כיהן כראש המחלקה לזואולוגיה באוניברסיטה העברית במשך מספר עשורים. פרופ' שולוב התמחה בחקר חיות ארס. מרכס הוא איש עסקים, יזם ומנהל, שחיבר לצד המדעי של שולוב את הביזנס. לפרופ' שולוב הייתה תזה שבארס הנחש ישנו חומר משכך כאב. לאחר שנים של עבודת מחקר שבוצעה בראשותו של ד"ר נפתלי פרימור, התזה התבררה כנכונה: בארס הנחש נמצא פפטיד (חלבון קצר) משכך כאב שאינו רעיל. עם השנים, ולאחר המשך עבודת המחקר והפיתוח, הוכיחו מדעני SIS שהפפטידים אותם פיתחה החברה הם נוגדי דלקת ואנטי ויראליים, תגלית שהובילה את SIS לפתח תרופות בתחומים אלו.
בדרך לניסויים קליניים
SIS ממוקמת בפארק המדע ברחובות. עד כה, כל הוצאות המחקר והפיתוח מומנו ממקורות מייסד החברה. לאורך השנים רשמה החברה מספר פטנטים בינלאומיים. כיום היא מתמקדת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות ואנטי ויראליות, כשהמטרה היא להביא לשוק פתרון להרפס על סוגיו השונים, לאטופיק דרמטיטיס ("אסתמה של העור"), לכוויות ואף לדלקות ריאות ויראליות, לרבות זו הנובעת מהידבקות בווירוס ה-Covid-19, המוכר לנו יותר כקורונה. החברה סיימה ניסוי פאזה 2 ב-210 אנשים הסובלים מהרפס השפתיים. בניסוי התגלה שהתרופה יעילה יותר מזו המובילה בשוק - זובירקס (אציקלוביר) – הן בקיצור משך המחלה והן בשיכוך הכאב. כעת מתכוננת SIS לניסוי פאזה שלישית בארה"ב באישור ה-FDA. בנוסף, בימים אלו מנהלת החברה ניסוי קליני בבני אדם באטופיק דמטיטיס, בעשרה מרכזים רפואיים מובילים בישראל. במקביל לניסויים הקליניים סיימה SIS ניסויים פרה-קליניים באינדיקציות של כוויות ודלקת ריאות ויראלית, לרבות כזו הנגרמת מ-Covid-19, ופועלת בימים אלה לקבלת אישור לניסויים בבני אדם. עבור הטיפול במחלות העור ובכוויות החברה פיתחה קרם בו מומס הפפטיד. הטיפול בדלקות ריאות יינתן באינהלציה.
"לפפטידים אותם פיתחה SIS יתרונות רבים", אומר מרכס, מנכ"ל החברה. "יש להם פעולה משולשת: אנטי דלקתי, אנטי ויראלי ושיכוך כאב". מהבחינה הטיפולית - אנחנו מאמינים שנצליח לספק טיפול טוב יותר מכל הפתרונות הקיימים כיום. בניסויים שעשינו ראינו שהתרופה של SIS להרפס יעילה יותר מהתרופה המובילה והפופולרית ביותר הקיימת כיום בשוק הן בזמן ריפוי שלפוחיות ההרפס והן בהפחתת הכאב. במחלת האטופיק דרמטיטיס מטפלים כיום בעיקר בעזרת סטרואידים - דבר לא רצוי, במיוחד כשמדובר בילדים. ישנן מספר תרופות ביולוגיות נוספות עם תופעות לוואי לא קלות והן מוגבלות במתן לילדים. לפפטידים שפיתחנו אין כל תופעות לוואי וזמן ריפוי המחלות בעזרתם מהיר יותר. בנוסף, התרופות הקיימות כיום בשוק אינן מטפלות בגרד, בעוד שהתרופה שאנחנו מפתחים מפחיתה משמעותית את התופעה, ממנה סובלים החולים באטופיק דרמטיטיס. כשמדובר בכוויות, התרופה שלנו פועלת לקיצור זמן הריפוי ולהפחתת משמעותית של הכאב שנוצר מהכוויה, כך שמדובר בפקטור קריטי".
להתגבר על דלקת ריאות כתוצאה מהקורונה
תהליך המחקר והפיתוח לגילוי יתרונותיהם של הפפטידים ויישומם היה ארוך. "לאחר שזיהינו את סגולות הפפטידים ואת הרכבם הכימי, סנתזנו אותם והתחלנו לייצר אותם במעבדות בארה"ב ובצרפת", אומר מרכס. "הבנו לעומק את מנגנון הפעולה שלהם ואת השפעתם על הגוף, ומכאן יכולנו לנווט את המחקר שלנו ליעדים המתאימים: דלקות ספציפיות שהייתה לנו סיבה לשער שהפפטידים יעבדו עליהן בצורה מיטבית. לפני שמונה שנים התחלנו בניסויים קליניים בבני אדם. כשהקורונה החלה להתפשט ולגרום לדלקות ריאות - נמצא שהווירוס גורם לסערת ציטוקינים ומכאן מתפתחת דלקת ריאות חמורה שלגוף קשה להתמודד עימה. בניסויים שערכנו בבעלי חיים הוכיחה SIS שהפפטיד מסייע לגוף להתמודד עם דלקת הריאות, כולל זו הנגרמת מווירוס הקורונה, בין היתר על ידי הפחתת סערת הציטקינים. כלומר, הפפטידים מסייעים לשלוט בכמות הציטוקינים וכך למנוע את הסערה ולאפשר לגוף להתגבר על הדלקת".
SIS מספקת למשרד הבריאות ארס נחשי צפע ונחשי אפעה לייצור הנסיוב נגד הכשות.
פעילות נוספת של SIS היא ייצור הנסיוב כנגד הכשת נחשים. בחברה מבצעים חליבה של נחשי צפע ואפעה מספר פעמים בשנה, מטפלים בארס ומעבירים אותו למשרד הבריאות להמשך הליך ייצור הנסיוב, עד הגעתו לבתי החולים לטיפול באנשים שהוכשו. נכון להיום מוכשים בישראל כ-300 בני אדם בשנה מנחשי צפע ואפעה, כך שמדובר בתרופה מצילת חיים".
בשיתוף חברת SIS
