כשדיאגנוסטיקה, פארמה וקליניקה, חוברות יחד, המטופלים יוצאים נשכרים. הוכחה אחת לכך היא בתוכנית החדשנות Roche for a Better Future אשר התקיימה השנה בתחום רפואת העיניים תוך שיתוף פעולה ייחודי בין חברת רוש ישראל, Startup Nation Central ובית חולים בילינסון. שיתוף הפעולה התמקד באיתור טכנולוגיות כחול לבן בתחום מחלות הרשתית. בתום תהליך שנמשך כחצי שנה, נבחרה חברת NOTAL VISION לקבל מענק כספי להמשך פיתוח הטכנולוגיה במערך העיניים בבית החולים בילינסון. זאת לנוכח המוצר החדשני שפיתחה, שמאפשר ניטור אפקטיבי מרחוק למטופלים במחלות רשתית, כך שיוכלו להפחית ביקורים במרפאה, וכדי לאפשר ניטור רציף של מצבם במטרה להתאים להם את הטיפול במועד המתאים ביותר בכדי למנוע הדרדרות בראייתם.
הכיוון ניוון
ניוון מקולרי הקשור לגיל (AMD) מוגדר כמחלה פרוגרסיבית, אשר עלולה להביא לאובדןראייה חמור. למחלה 2 שלבים עיקריים: השלב ההתחלתי שאינו כרוך בכאבים או בהידרדרות משמעותית של הראייה אלא בניוון והרס איטי של קולטני האור ברשתית. אחד הסממנים הראשונים לנוון מקולרי הוא הופעתה של שכבת משקעים, הנקראת דרוזן. בשלבים המתקדמים המחלה מסווגת לשלב יבש, השכיח יותר, ולשלב רטוב. השלב הרטוב מאופיין בצמיחתם של כלי דם חדשים ולא תקינים סביב אזור המקולה (אזור האחראי על חדות הראייה המרכזית ברשתית) הגורמים להצטברות נוזל ברשתית, דימומים, וכתוצאה מכך פגיעה בראייה המרכזית. הפגיעה מביאה לקושי בזיהוי פנים ואבחנה בפרטים, קושי בביצוע פעולות יומיומיות כגון נהיגה או קריאה, דבר הגורם לירידה ניכרת באיכות החיים של המטופל. שכיחות המחלה עולה עם הגיל, והיא מהווה את הגורם המוביללאובדןראייה בקרב האוכלוסייה מעל גיל 60.
האתגרים והטיפולים החדשניים שיסייעו בניהול המחלה
ב-15 השנים האחרונות קיימים מגוון טיפולים בניוון המקולרי הרטוב. הטיפול מצריך הזרקות תוך עיניות אשר, עד לאחרונה, ניתנו לרוב בתדירות של אחת לחודש או חודשיים. מטרת הטיפול היא להאט ואף לעצור צמיחה ודלף של כלי דם לא תקינים. כיום קיימות מספר תרופות המכילות נוגדן לחלבון VEGF האחראי לצמיחתם של כלי דם לא תקינים והן מוזרקות ישירות לחלל העין. לאחרונה פותחו תרופות חדשניות להן משך פעולה ארוך המאפשר הגדלה של המרווח בין הזרקות עד לרווחים של אחת ל-4-3 חודשים. התרופות כבר סיימו את שלב המחקר ואושרו על ידי ה-FDA ועל ידי הרשויות האירופאיות, וגם בישראל הן נכנסולארסנל הטיפולי. ברור שבכך יש פוטנציאל להקל על המטופלים, על בני משפחותיהם ועל המערכת הרפואית תוך שמירה על הרצף הטיפולי ועל יעילות ובטיחות לאורך זמן.
הטיפול בשלב הרטוב של המחלה מהווה אתגר רב לרופאי העיניים, למטופלים ולבני המשפחות. ניטור המחלה וההחלטה על תכיפות וסוג הטיפול מתבססים על בדיקת החולה הכוללת בדיקה קלינית, וצילום ה-OCT שממפה באמצעות קרני אור רקמות רב שכבתיות בעין ובכך מזהה ומכמת ברמת דיוק של מיקרונים נוזלים בשכבות הרשתית. מעקב וטיפול במטופלים עם ניוון מקולרי רטוב הינו ליווי ארוך טווח לאורך שנים המצריך ביקורים תכופים עם צילומי OCT תקופתיים שלעתים אינם מתקיימים בתדירות הנחוצה בשל אילוצי המטופל, הרופא או המערכות. מצב זה עלול לגרום להשלכות לא רצויות כגון, חוסר התמדה טיפולית, הפסקת הטיפול וכתוצאה מכך הידרדרות חדה בחדות הראייה.
הפתרונות התרופתיים והטכנולוגיים
בשנים האחרונות, שאיפתם של קלינאים רבים היא לשלב בין הטכנולוגיה של בינה מלאכותית לבין מכשיר ה-OCT כדי לשפר את המעקב אחר המטופל וכך להימנע מעומס מיותר במרפאת העיניים. לאחרונה, מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר שימוש במכשיר OCT ביתי שנשלח לבית המטופל ומשמש לניטור עצמי לכל תקופת הטיפולים שלעיתים נמשכת שנים רבות. המכשיר כולל מודם לשידור אוטומטי של התוצאות וכן טכנולוגיית ניתוח תמונה מבוססת אלגוריתם של בינה מלאכותית בשם NOA – Notal OCT Analyzer המאפשרת זיהוי, מיקום וכימות מדויקים של הנוזלים ברשתית. מטרתו של המכשיר היא בצוע הדמיה עצמית של המטופל בביתו באופן יומיומי. כאשר מאותר סממן פתולוגי, כגון נוזל תת רשתי או תוך רשתי, המכשיר שולח התראה לקלינאי וכך ניתן להתאים למטופל את תכנית הטיפול באופן אישי תוך הפחתת הצורך בהגעה פיזית תכופה למרפאה לצורך מעקב.
המכשיר פותח על ידי חברה ישראלית, Notal Vision. על בסיס מחקרים קודמים, הטכנולוגיה נמצאה יעילה מאד ו-91% מאותם חולים מבוגרים מצליחים לבצע הדמיה עצמית ללא קושי. אחוז ההתאמה בין מומחי רשתית אשר כימתו את הנוזל לבין האלגוריתם של הטכנולוגיה היה גבוה ונאמד בכ-92%, הדבר מצביע על כך שהאלגוריתם מסוגל לזהות באופן מדויק ולכמת את הנוזל ברשתית כמעט כמו מומחה אנושי.
בבית החולים בילינסון, מתנהל מחקר משותף המאפשר הטמעה של שימוש ב-OCT ביתי למטופלי ניוון מקולרי רטוב, הנזקקים להזרקות תוך עיניות. מטרת המחקר לבדוק את יעילות הניטור היומיומי והתאמת מועדי ומרווחי ההזרקות. המטופלים התרשמו מחוויית הדרכה ושימוש נוחים. עבור הרופא השימוש במערכת הענן מאפשר גישה וצפייה נוחים בצילומי המטופל בכל רגע נתון, בנוסף למערכת התרעה במצבים חריגים שהוגדרו מראש. השימוש ב-OCT ביתי פתח צוהר לניהול מיטבי של הטיפול ושימור הראיה תוך הורדת העומס הטיפולי.
פריצות דרך בדיאגנוסטיקה, המשלבות בינה מלאכותית, מאפשרות מענה לצורך משמעותי לסיוע בניהול אופטימאלי של ניוון מקולרי רטוב,בהתאמה אישית של אופן הטיפול לכל מטופל. בשלב זה הטכנולוגיה אושרה על ידי ה-FDA, וטרם אושרה בישראל. יש צורך בהקמת מרכז תמיכה של ניטור ביתי, שיסייע למטופל ולקלינאי בשימוש במכשיר, וצורך בהשקעת משאבים ורגולציה מדיקולגלית, תהליכים שנמצאים בטיפול.
פרופ' ענת לבנשטיין היא מנהלת תחום הרשתית במערך העיניים וסמנכ"ל השירות האמבולטורי, במרכז הרפואי תל אביב, איכילוב ד"ר עומר טרביצקי הוא מומחה ברפואת עיניים, סגן מנהל מערך העיניים במרכז הרפואי תל אביב, איכילובד"ר אורלי גל-אור היא רופאת עיניים מומחית במחלות רשתית וניתוחי קטרקט, מנהלת שירות הדימות במערך עיניים, בילינסוןיש להדגיש כי בחירת הטיפול האפשרי הינה להחלטת המטפל הרושם את המרשם בהתייעצות עם המטופל. המידע נכון לאוקטובר 2024. למידע נוסף,יש לפנות לרופא המטפל. שירות לציבור. מוגש בחסות חברת רוש פרמצבטיקה (ישראל) בע"מ
בשיתוף רוש ישראל
