מאות יזמי ביוטק בישראל מחפשים ללא הפסק את הדרך להפוך חזון או רעיון למוצר רפואי שלם ומוגמר. אך כאשר יזם בתחום הביו-רפואה רוצה לפתח תרופה חדשה או מכשור רפואי חדש, מחכה לו דרך ארוכה עד הגעה לשלב המיוחל של ניסויים קליניים בבני אדם. ראשית, יש לבצע בדיקות בחלופות כגון תרביות רקמה או הדמיות. עם התקדמות הפיתוח, מתבצע מחקר במכרסמים להוכחת יעילות והיתכנות. בהמשך, וזהו אחד השלבים החשובים והקריטיים בתהליך, מתקיים מחקר בבעלי חיים גדולים המתבצע בחוות מחקר מיוחדות. איכותן ומקצועיותן של אותן חוות מחקר עשויות להשפיע על גורל הפיתוח והשגת האישורים להשלמתו.
מתקן המחקר הבולט בנוף הפרה-קליני שייך לחברת Biotech Farm, המספקת מענה שוטף למאות יזמים ומאפשרת לממש את חזונם. חוות ביוטק, הנמצאת במושב רמות מאיר הסמוך לרחובות, הוקמה על ידי אדיר כורך וד"ר רינת בורנשטיין-כורך, כחלק משלוש חברות שהם מובילים למימוש החזון של מתן שירותי מחקר לפיתוח תרופות ומכשור רפואי. החברה השנייה בבעלותם של השניים היא Biotech Anatomy, המספקת איברים שנתרמו למדע לצורך קידום הרפואה ואילו החברה השלישית היא חברת דע-תא ביוטק, המעניקה שירותי מחקר במעבדה ביולוגית לבדיקת אופן הפעולה של תרופות חדשות וסריקת רעילות ביולוגית לחומרים שונים.
לוודא שהתרופה מגיעה לאיבר המטרה
"בדרך כלל מגיעים אלינו רופאים ויזמים שזיהו צורך רפואי מסוים במהלך עבודתם, חברו למשקיעים וכך החלה להתגבש חברת סטארט-אפ. הם מתחילים לפתח מוצר או תרופה וזקוקים לשירותינו כדי להתקדם", מספר אדיר כורך, המנכ"ל. "כדי לסייע להם אנחנו בודקים איתם שלושה מרכיבים מרכזיים ברעיון שלהם: יעילות, בטיחות והיתכנות. בתחילה, מוודאים שאכן יש צורך קליני בפתרון - בדגש על גודל האוכלוסייה הסובלת מהבעיה וזקוקה לפתרון - ושהמשקיעים שלהם אכן משוכנעים שמדובר ברעיון משתלם מבחינה עסקית. צורך קליני זה מגדיר את מודל החיה שייבחר כמתאים ביותר לענות על השאלות הרפואיות במחקר. לאחר בחירת חיית המודל ושיטת העבודה, מקבלים אישור מוועדת האתיקה הארצית לבצע מחקר בבעלי חיים. בהמשך, המחקר בחווה והסיוע הצמוד שלנו עוזרים להם לוודא שהמוצר בטוח לחולה, שהוא יעיל, ובמקרה של מכשיר רפואי - שהשימושיות בו נוחה לרופא המבצע. סוגיה נוספת שאנו מציפים היא כמה זמן המוצר יבצע את תפקידו ביעילות ויישאר בטוח.
"בעולם פיתוח התרופות אנו מוודאים שהתרופה אכן מגיעה לאיבר המטרה, שהיא אינה פוגעת באיברים אחרים, ושברור לנו מהן תופעות הלוואי שלה ומהם המינונים הנכונים שלה. בין היתר, כדי לשמור על רמה קבועה בדם או באיבר המטרה. כל הנתונים הללו חייבים להיות ברורים כאשר המוצר יוצא מחוות המחקר לאישור ה-FDA ה-CE ומוסדות רגולטורים אחרים".
שיפור פרוצדורות ניתוחיות המטיבות עם החולים
הפיתוח הראשון מתוך מספר רב של רעיונות פורצי דרך שקרמו עור וגידים בחוות המחקר, מהמובילות בישראל בתחומה, הוא הפיתוח של חברת סטימטיקס. החברה פיתחה מענה לאחת מהבעיות הכואבות ביותר של חולי סרטן המעי הגס וחולי קרוהן שעברו פרוצדורה ליצירת "סטומה". חולים אלו נאלצים להשתמש בשקית המוצמדת לדופן הבטן לאיסוף הצרכים. אצל חולים אלו, המעי מחובר לדופן הבטן לאחר ניתוח, ללא שרירים המווסתים את היציאה או מתריעים עליה. לחולים המתפנים דרך השקית אין דרך לשלוט על היציאות, ולכן הם סובלים מאי נעימות רבה הנובעת מריחות או מגזים, כאשר השקית מתמלאת לפתע ללא שום התראה מראש. המדבקה החכמה, הפועלת בעזרת חיישני לחץ, מאפשרת לקבל התראה לפני יציאת הצרכים מהגוף אל השקית, וכך התאפשר למטופלים לגשת לשירותים ולנהל את ההתרוקנות בפרטיות ובשליטה.
ד"ר רינת בורנשטיין-כורך מציינת, כי "זו רק דוגמה אחת לדרך שבה מסייעת החווה ליזמים. זה כולל: תמיכה בפיתוחים המטיבים את איכות החיים של חולים כרוניים; פיתוח פתרונות המשפרים פרוצדורות ניתוחיות, כך שניתן לבצע אותן בלפרוסקופיה ולהימנע מפתיחת בטן; הפיכת הפרוצדורות לבטוחות וקצרות יותר; והכשרת רופאים בניתוחים עדינים כך שהם מגיעים לפרוצדורה עם יכולת משופרת להצלחה. כל אלה הם חזון החברה.
"אנחנו עוסקים במחקר במגוון תחומים: רפואת עיניים, מחלות מערכת העצבים המרכזית ושבץ, מערכת הלב וכלי הדם, פתרונות לשיפור כלי צנתור והתקנים רפואיים כגון סטנטים, טיפול במערכת השתן והפרוסטטה, החלפות ברכיים, מפרקי כף יד ועוד. ההצלחה של לקוחותינו היא ההצלחה שלנו".
בשיתוף Biotech Farm
