בתוך הגוף, p53 מתפקד כמו מסיט מסילות: תא תקין ממשיך במסלול הרגיל, אבל תא מסוכן אמור להיעצר ולהיות מוסט למוות תאי מתוכנן – אפופטוזיס. בכ-60% ממקרי הסרטן, מנגנון ההכוונה הזה נפגע ותאים שאמורים להיעצר ממשיכים להתחלק בלי בקרה. AnserBio מחזירה לתאים את יכולת ההכוונה שאבדה בעזרת ננו-חלקיקים טבעיים המעבירים p53 ישירות לתאי הסרטן. החברה נמצאת בשלב פרה-קליני מתקדם, לקראת הרחבת ייצור והיערכות רגולטורית.
הרעיון שמאחורי הפלטפורמה נולד במקום לא צפוי: קרנית העין. למרות חשיפתה המתמדת לקרינת UV, התפתחות סרטן בקרנית נדירה ביותר. מחקרים הראו כי תאי אפיתל הקרנית מפרישים באופן טבעי ננו-חלקיקים המכילים p53 פעיל כחלק ממנגנון הגנה מקומי מפני התמרה סרטנית. ננו-חלקיקים אלו נקלטים בתאים סמוכים ומשחררים p53 תקין, שמחזיר לפעילות את מנגנון ההגנה שנפגע.
AnserBio לקחה את התצפית הביולוגית הזאת והפכה אותה לפלטפורמה טיפולית בשםEXOp53. רעיון פשוט אך עוצמתי: כאשר p53 נפגע ניתן להכניס לתא p53 פעיל מחדש. לשם כך פיתחה החברה פלטפורמה המבוססת על ננו-חלקיקים הנושאים חלבון p53 פעיל ומעבירות אותו לתאי המטרה. החזון הוא פלטפורמה לטיפול בסוגי סרטן שבהם p53 עבר מוטציה או מנוטרל. המוצר הראשון בפורטפוליו מיועד לסרטן מעי. בהובלת ד"ר לאנה וולוך, מנכ"לית החברה, וד"ר אלכס טנדלר ה-CTO, הדגימה החברה את מנגנון הפעולה של EXOp53 והראתה ירידה של כ-50% בגודל הגידול במודל עכברי של סרטן מעי אנושי עם מוטציה ב-p53.
במקביל, הראתה החברה כי EXOp53 פעיל גם בתאי סרטן צוואר הרחם הנושאים נגיף פפילומה בסיכון גבוה. כאן הפלטפורמה מקבלת יישום נוסף של אותו היגיון ביולוגי: בסרטן עם מוטציה, p53 נפגע מבפנים; בפפילומה, הנגיף מנטרל אותו מבחוץ. באמצעות החלבון הנגיפי 6E, הוא מנטרל את פעילות p53 ומאפשר לתאים פגועים להמשיך להתחלק בדיוק כמו במקרה של מוטציה. כאשר זיהום מתמשך בזני פפילומה בסיכון גבוה נמשך לאורך זמן, הוא עלול להתקדם לנגעים טרום-סרטניים ואף לסרטן.
במודל תאי של סרטן צוואר הרחם, למרות נוכחות גבוהה של הוירוס, התאים נכנסו לאפופטוזיס לאחר טיפול ב-EXOp53. הממצא תומך בכך שה-p53 שהוכנס לתא ביצע את תפקידו גם בסביבה שבה הנגיף מדכא p53. כאן מתווסף יתרון נוסף: EXOp53 מכניס לתא p53 פעיל ממקור עופות שעשוי לעקוף ביתר יעילות מנגנון ויראלי המותאם לדיכוי p53 אנושי.
עבור נשים רבות, בדיקה חיובית לנגיף הפפילומה אינה מובילה בהכרח לסרטן, אך היא עשויה לפתוח מסע רפואי ממושך של בדיקות חוזרות, קולפוסקופיה, ביופסיות, המתנה וחוסר ודאות. כיום אין טיפול מאושר המכוון ישירות לנגיף עצמו. בפועל, נשים נעות בין מעקב והמתנה לבין התערבות כירורגית כאשר מתפתחים נגעים טרום-סרטניים. בעולם, כמעט כל מקרי סרטן צוואר הרחם קשורים לזני פפילומה בסיכון גבוה, עם כ-660 אלף מקרים חדשים וכ-350 אלף מקרי מוות בשנה.
מבחינת AnserBio תוכנית הפפילומה אינה סטייה מהפלטפורמה אלא שער קליני אפשרי עבורה. היא נשענת על אותו חומר טיפולי, אותה תשתית ייצור ובקרת איכות עד שלב הפורמולציה הסופית, אך מציעה טיפול מקומי ברקמה נגישה, מדדי תגובה מוקדמים ומערך קיים של מרפאות נשים. לכן כל התקדמות בפפילומה יכולה לקדם גם את פלטפורמת הסרטן הרחבה וליצור לחברה מסלול קצר יותר לשלב קליני ולערך מסחרי. החברה נמצאת בתהליך גיוס הון פעיל, שנועד לתמוך בהרחבת הייצור ובהאצת שתי התוכניות.
בשיתוף AnserBio
