בימים אלה ניצבת תעשיית הבריאות העולמית בפני מהפכת בריאות מטבולית. אחת מפריצות הדרך מגיעה מתעשיית הביוטק המקומית - חברת פרוטיימקס (Proteimax) הפועלת כבר 7 שנים בתעשיית הבריאות הבינלאומית, ומי שניצבת כקטר בחזית המהפכה הזו. החברה פיתחה שיטה ייחודית לגילוי פפטידים, שהובילה לפלטפורמה של 54 פפטידים טבעיים זעירים. פלטפורמה זו מהווה חידוש מרענן ובשורה משמעותית עבור "האנושות כולה", כך על פי הגדרת החברה. מנגנון זה טומן בחובו רשת ענפה של סנסורים ורצפטורים. הוא מוכר היטב ממחקר מדעי בתחום הקנאביס הרפואי בזכות יכולתו לווסת, לאזן ולתקן נזקים גופניים נרחבים. הוא עושה זאת באמצעות שימוש בחלבון טהור מסונתז – או ליתר דיוק, באמצעות פפטידים, שהם שרשראות קצרות המונות בין 2 לעד 50 חומצות אמינו.
הגילוי המדעי המתואר, המגובה בעשרות פטנטים על מולקולות ושיטות ייצור, נשען על פלטפורמה של למעלה מ-20 שנות מחקר יסודי בביולוגיה של פפטידים תוך-תאיים המבקרים את התפקוד התאי.
בראש החברה עומדים ארבעה מייסדים: ד"ר אנדראה ס. היימן, המדענית הראשית ופרופ' המר פרו, שניהם מדעני ביו-טכנולוגיה בעלי שם עולמי מברזיל, שהשלימו עלייה ארצה, על מנת להתקדם בשלבי המחקר והפיתוח. לצידם פועלים ד"ר ארנון קרונגרד, רופא ומדען אמריקאי ונמרוד אלמיש, מנכ"ל החברה.
"עולם הרפואה מבין כיום שבפפטידים, כלומר בחלקיקי החלבון שהצלחנו לגלות, יש מסרים ופקודות שהגוף יודע לקרוא. מדובר על 54 חלבונים שכל אחד מהם אחראי על תחום בריאותי אחר", מציין אלמיש.
בשיחה עימו הוא שוטח את חשיבות גילוי הפפטיד הראשון (PEP19) המשווק כבר בימים אלה בארצות הברית ובברזיל, זאת לאחר שעבר שורה של ניסויים מוצלחים, כולל בבני אדם, וכן סדרת אישורים העומדים בתקנים המחמירים של ה-FDA, אשר הקנו לו מעמד GRAS וסיווג של תוסף מזון בטוח ללא תופעות לוואי.
"PEP19 הינו פפטיד ששולח פקודה מיידית לכל תאי השומן, לפיו הגוף נמצא 'במצב קיצוני', ועליו להשתמש בעודפי השומן העקשניים ביותר ולהפוך אותם למקור אנרגיה. אחרי שורה של ניסויים שביצענו ביונקים בטמפרטורות נמוכות במיוחד, כולל במי קרח, שהכניסו אותם למצב של תעוקה, הרי שבהשלכה לגוף האדם, גילינו בשורה אדירה. לאחר סדרת ניסויים בבני אדם, הוכחנו כי שימוש בפפטיד, העובד ישירות על תאי השומן ולא דרך מסלולי סיגנל במוח, ניתן להשיג שורה של יתרונות בריאותיים. למעשה, ראינו יעילות מיטבית באמצעות כמוסה יומית הניטלת לפני השינה - מבלי לשנות הרגלי חיים, תזונה, ללא דיאטות או זריקות למיניהן, והכי חשוב – ללא תופעת לוואי".
מה היו התוצאות שגיליתם בניסויים על בני אדם?
"ביצענו סדרה של ניסויים קליניים מבוקרים בבני אדם. התוצאות כללו ירידה של 17 אחוז בשומן הבטני, ירידה של 23 אחוז בתנגודת האינסולין, 6 אחוז ברמות ה-HbA1c, לצד שיפור של 35 אחוז באיכות השינה. המשמעות היא שבאמצעות אותו פפטיד, ניתן יהיה להיאבק בעת ובעונה אחת עם כמה מהמגפות הכי גדולות שקיימות בעולם כיום – החל מהתקפי לב, לחץ דם גבוה, רמות סוכר גבוהות ושומן פריפריאלי. נטילה של הפפטיד הזה עשויה להוביל לשיפור במדדים אלה".
לאילו אוכלוסיות מתאים ה-PEP19?
"מחוץ לישראל, פפטידים נחשבים לדבר הבא בעולם הבריאות והרפואה, ומוצעים במסגרות שונות מעבר לרופא המשפחה. בארצות הברית למשל, ניתן לקבל מרשמים לפפטידים, כולל GLP-1, באישור טלפוני של אחות או רופא. PEP19 מיועד למיליוני אנשים המעוניינים לשפר את בריאותם המטבולית – החל מאנשים עם עודף שומן ויסרלי או טרום-סוכרת, ועד למי שמבקשים לתמוך במטבוליזם כחלק מאורח חיים בריא ולמטופלי GLP-1 המחפשים תמיכה לאורך התהליך או לאחריו. השוק צמא לפתרונות מתקדמים שאינם בהזרקה ולמוצרים שנבדקו בבני אדם והוכיחו יעילות".
בדרך לסל הבריאות הלאומי בברזיל
לצד ההשקה של PEP19 בארצות הברית, שם הוא משווק בחודשים האחרונים כתוסף תזונה, פרוטיימקס מרחיבה את מאמצי השיווק וההפצה הגלובליים שלה בקצב מסחרר. במוקד: הקמת מערך שותפי הפצה ושיווק וכן שותפויות לייצור המוני לזיקוק חומר הגלם.
תנופה משמעותית לחברה מגיעה בתקופה האחרונה הישר ממשרד הבריאות הברזילאי. הסיבה לכך מקורה בתוצאות קליניות חיוביות בקרב חולים כרוניים הסובלים משומן כבדי, אשר הובילה את המשרד לצאת בניסוי ענק הכולל שימוש ב-PEP19 בהשתתפות כ-1,000 בני אדם. מטרת הניסוי נועדה להתאים מינונים אופטימליים, למשתמשים עם התוויה שונה - וזאת לקראת שילובו של הפפטיד באופן רשמי כחלק אינטגרלי בסל הבריאות הלאומי של ברזיל, כתחליף תרופתי מסובסד. בחברה מציינים כי זהו צעד לאומי בריאותי אסטרטגי שביכולתו להקטין משמעותית תחלואה ממחלות מטבוליות ולחסוך מיליארדים למערכת הבריאות.
מנגד, מהשוק המקומי בישראל בחרה החברה להימנע, לפחות בשלב זה. "ישראל היא ארץ ההגבלות הבלתי אפשריות", מסביר אלמיש. "משרד הבריאות מעמיד חומות בירוקרטיות של שנים, כולל צורך בקבלת אישורי כשרות ממשרד הדתות. בשביל קהל יעד של מיליונים בודדים, זוהי התמודדות שאינה נמצאת בסדר העדיפות של החברה, לפחות לא בשלב זה".
במקביל, החזון האמיתי של פרוטיימקס ממשיך להתמקד בניסיון לשפר את חיי האנושות, תוך הישענות על יתר הפפטידים במשפחה שעתידים לצאת לשוק כבר במהלך העשור הקרוב.
"הפפטיד השני שלנו, PEP44, ממוקד במטרה 'להרוג' באופן ממוקד כל תא שמתחלק מהר בגוף, ובכך הוא עתיד להוות פתרון חסר תקדים למחלות סרטן", חושף אלמיש. "הפפטיד השלישי, PEP51, יעסוק במחלות נוירולוגיות ויפעל לחיבור מחדש של נתקים במערכת העצבים המרכזית, מה שיכול להוות מפתח לטיפול במחלות, כמו אלצהיימר לדוגמה, ובטווח הארוך אף להאריך את תוחלת החיים ביותר מ-50 שנה".
הפוטנציאל הרפואי הזה הוא בדיוק הסיבה שהחברה בחרה לפעול במשך שנים ארוכות מתחת לרדאר. "נשארנו חשאיים כדי להשלים פטנטים ואישורי FDA בשקט. לא רצינו שחברות התרופות הענקיות יבינו שאנו מציגים פתרון בקפסולה אחת לאחוז גדול מהכנסות עולם הפרמצבטיקה בעתיד. היום, כבר אי אפשר לעצור אותנו", מסכם אלמיש. פפטידים הפכו בשנים האחרונות לאחד התחומים החמים ביותר בתעשיות הביוטכנולוגיה והפארמה. גילוי של פפטיד חדשני שהציג תוצאות משמעותיות בבני אדם הוא אירוע נדיר, ולכן מושך עניין מצד חברות תרופות, תוספי תזונה, קוסמטיקה ומזון פונקציונלי ברחבי העולם. נכון להיום, החברה נמצאת בשלב המכירות לאחר גיוס כולל של כ-5.5 מיליון דולר, מתוכם 4 מיליון דולר בסבב A שנסגר מוקדם יותר השנה.
בשיתוף Proteimax
