ה-FDA דחה תרופה לסכרת של נובו נורסידק - המניה איבדה 12.5%

המנהל האמריקאי לא אישר תרופה לסכרת של החברה הדנית שכבר אושרה באיחוד האירופי במקסיקו וביפן

סיון פינגולד
סיון פינגולד

מניית נובו נורדיסק יורדת במסחר באירופה לאחר שהחברה הדנית הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לא אישר את את תרופות האינסולין טרסיבה (Tresiba) וריזודג (Ryzodeg). המניה איבדה 12.5% במסחר בבורסת קופנהגן.

ה-FDA ביקש מהחברה מידע ממבחנים נוספים עבור התרופה שלא סביר שהחברה תספיק למסור עד סוף 2013. בכיר בחברה אמר לסוכנות הידיעות רויטרס כי כנראה שהנתונים לא יועברו גם עד סוף 2014.

מעבדת מחקר בתל השומרצילום: אלון רון

נובו נורדיסק הגישה את את בקשת האישור ל-FDA בספטמבר 2011. התרופה כבר אושרה ביפן, באיחוד האירופי ובמקסיקו. החברה אמרה כי היא לא צופה שתגובת ה-FDA תשפיע באופן ניכר על תוצאותיה הכספיות ל-2013.

תגיות:

תגובות

הזינו שם שיוצג כמחבר התגובה
בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שהינני מסכים/ה עם תנאי השימוש של אתר הארץ