המגפה שמחסלת מיליוני חזירים בסין גורמת למחסור במדללי דם בארה"ב

חברת פרזניוס מזהירה מפני מחסור בתרופה הפארין המשמשת בניתוחים של חולי לב, ומיוצרת מחזירים ■ מינהל המזון והתרופות האמריקאי: "אין מחסור באספקת התרופה"

לוגו בלומברג
בלומברג
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
מעבר לטוקבקיםכתוב תגובה
חוות חזירים בסין
חוות חזירים בסיןצילום: בלומברג

מגפת קדחת החזירים האפריקאית הרגה מיליוני חזירים בסין - וגרמה להידלדלות במלאי תרופה לדילול דם, שמיוצרת מחזירים. החומר הפעיל בתרופה הפארין מסונתז מרקמות מעיים של חזירים. זוהי תרופה חיונית להתקפי לב ומשמשת בניתוחים כדי למנוע קרישי דם. רוב האספקה של החומרים הרפואיים הפעילים בתרופה (API) מגיעה מסין - תוצר לוואי של צריכת בשר החזיר העצומה בסין.

אחת היצרניות הגדולות של הפארין, חברה בת של פרזניוס הגרמנית, מסרה כי התחילה להגביל את הקצאות התרופה בגלל חשש למחסור בחומרים הנחוצים לייצורה, כך מסר ארגון הרוקחות האמריקאי - ארגון סחר שעוקב אחר מחסור בתרופות.

"אנחנו מסתמכים על ספקים רבים מאזורים שונים בעולם כדי לשרת את הלקוחות שלנו, אך המצב בסין צפוי לגרום לבעיות באספקת ה-API העולמית למשך זמן לא ידוע", מסרה החברה הבת פרזניוס קאבי ביולי במכתב לחברות פארמה.

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), שעוקב ומכריז רשמית על מחסור בתרופות, מסר כי בעוד שיש מחסור בחלק מהמרכיבים של הפארין, אין מחסור באספקת התרופה.

משרדי ה-FDA
משרדי ה-FDAצילום: Andrew Harnik/אי־פי

שרשרת האספקה הגלובלית של תרופות מסתמכת על שורה של מרכיבים שמיוצרים ברחבי העולם ונשלחים ליצרניות התרופות. מערכת האספקה המורכבת יצרה אתגרים לרגולטורים של מערכות הבריאות שמסתמכים על כלכלות זרות לאספקת רכיבים רפואיים. סין איבדה 200-150 מיליון חזירים בעקבות המגפה, לפי חלק מההערכות - דוגמה לכך שבעיה במדינה אחת יכולה להשפיע על שאר העולם.

לפי נתוני ה-FDA, שתי חברות סובלות ממחסור בהפארין מאז נובמבר 2017: בקסטר אינטרנשיונל והוספירה של פייזר. הסוכנות הפדרלית לא הכריזה רשמית על מחסור במוצר של פרזניוס, אף שחברות לעתים קרובות משחררות הודעה על מחסור צפוי לפני ה-FDA.

פייזר ובקסטר לא מסרו אם המחסור בתרופות שלהן קשור למצב בסין. בקסטר מסרה בעבר כי המחסור נובע מההוריקן שפגע בפורטו ריקו, שם מיוצרת התרופה. פרזניוס מסרה כי חלה עלייה בביקוש לתרופה בעקבות המחסור בחברות מתחרות. פרזניוס קאבי מקבלת את רוב המרכיבים לתרופה מאירופה ודרום אמריקה, מסר דובר החברה. הוא הוסיף כי ה-FDA פועל להקמת שטח ייצור נוסף באחד ממפעלי החברה בארה"ב.

לפני יותר מעשור מרכיבים מזוהמים הגיעו לתרופה הפארין וגרמו למותם של יותר מ-­200 חולים. המשבר הוביל לכך שמחוקקים בארה"ב העניקו ל-FDA סמכויות נוספות בפיקוח על יצרניות תרופות זרות. ב-2018 ה-FDA עודד פיתוח של הפארין מסנתוז של רקמות ריאות של פרות במקום מעיים של חזירים. יצרני הפארין השתמשו במרכיבים מפרות עד שנות ה-90, אך הפסיקו להשתמש בהם בעקבות חשש ממחלת הפרה המשוגעת.

לכתבה המלאה בבלומברג

תגיות:

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker