שפני הניסיון החדשים של חברות התרופות: אזרחים במדינות מזרח אירופאיות - גלובל - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

שפני הניסיון החדשים של חברות התרופות: אזרחים במדינות מזרח אירופאיות

חברות התרופות, אשר מחפשות יעדים זולים יותר למחקרים, מעבירות את הדגש לאירופה למרות קשיים מצד השוק האמריקאי

תגובות

העיר הפולנית גדנסק והעיר ההונגרית פץ' לא ידועות בעולם בקדמה הרפואית שלהן, אבל כאשר חברת אסטרא-זנקה החלה לערוך ניסויים קליניים בתרופה החדשה שלה לדילול דם כטיפול בהתקפי לב, שתי הערים רשמו את המספר הגבוה ביותר של חולים לניסוי. פולין והונגריה תפסו נתח של 21% מכלל הנבדקים בניסוי, יותר מחלקן של ארה"ב וקנדה יחד.

אסטרא-זנקה אינה היחידה והיא מסמלת את המגמה המרחיקה את הניסויים הקליניים מארה"ב. בדו"ח שפורסם על ידי המפקח הכללי במשרד הבריאות האמריקאי נחשף עד כמה תעשיית התרופות מסתמכת על בדיקות הנערכות בחו"ל. ב-2008, 78% מכלל הנבדקים במבחנים לתרופות חדשות שנשלחו ל-FDA נבדקו בבתי חולים בחו"ל. בשנים 2005-2009 עלה מספר הנבדקים הפולנים פי חמישה בעוד מספר הנבדקים מהונגריה עלה פי שלושה וחצי.

בעבר נהגו רוב חברות התרופות לערוך את הניסויים שלהן בעיקר בבתי חולים בארה"ב תחת בקרה של רופאים אמריקאים במטרה להבטיח פרסום יעיל יותר בשוק התרופות הרווחי בעולם. כיום המגמה משתנה וחברות התרופות מחפשות אתרים זולים יותר לערוך בהן מחקרים ומצליחות למצוא יותר נבדקים מתאימים אשר אינם לוקחים תרופות אחרות במקביל.

עם זאת, חלוקת המבחנים הקליניים למדינות רבות עלולה להוות בעיה - כמו במקרה של התרופה ברילינטה של אסטרא-זנקה. ברילינטה מתמודדת בתחרות מול פלביקס של סנופי-אוונטיס ובריסטול מאייר שמגלגלת מחזור מכירות של 9 מיליארד דולר בשנה - השני בגודלו לאחר ליפיטור של פייזר.

אסטרא-זנקה הצליחה לקבל אישור על ברילנטה ב-30 מדינות, אך בארה"ב - השוק שייקבע את הרווחיות בסופו של דבר - ה-FDA דחה את האישור. הסיבה אינה ברורה לחלוטין, אך בעוד שנבדקים מחוץ לארה"ב הגיבו לתרופה יותר טוב מלמתחרה פלביקס, נבדקים מצפון אמריקה הגיבו לה פחות טוב. הסיבה לכך אולי נעוצה בעובדה שנבדקים בארה"ב לוקחים כמויות גדולות יותר של אספירין שעשוי לפגוע בתוצאות הבדיקות. עם זאת, הנבדקים בארה"ב מהווים רק 9.7% מכלל הנבדקים ואין אפשרות להגיע למסקנה סטטיסטית בנוגע לממצאים.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#