הדבר המפתיע שסין מפתחת לטובת העולם - בעולם - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

הדבר המפתיע שסין מפתחת לטובת העולם

אחרי שנים שבהן ייצרה סין בעיקר חיקויים לתרופות מערביות, מתפתחת בה תעשיית תרופות מבטיחה שמתחרה בחברות הגדולות - ומתחמשת במוחות שברחו וחוזרים כיום הביתה

תגובות

תרופה אחת מבטיחה למנוע התפשטות של סרטן לאיברים אחרים, אחרת מטפלת בסרטן הדם, ותרופה שלישית משתמשת במערכת החיסונית של הגוף כדי לחסל גידולים. כל השלוש מציגות תוצאות מעודדות ונמצאות שלב אחד לפני אישורן לשימוש בארה"ב. ולשלושתן יש דבר נוסף במשותף: הן פותחו בסין.

במשך שנים התרכזה תעשיית התרופות של סין בהעתקת תרופות מערביות. השגת אישורים לתרופות חדשות היתה תהליך מתסכל וממושך מדי. הוצאה של מיליוני דולרים על מחקר ופיתוח נתפשה כסיכון, והחברות דבקו במקורות הכנסה בטוחים יותר.

כעת מנסה סין למלא תפקיד משמעותי יותר בשוק התרופות העולמי. מיליוני סינים סובלים מסרטן או מסוכרת, והממשלה הציבה את החדשנות ברפואה בעדיפות עליונה. גורמי ממשל מבטיחים להאיץ את קצב האישורים של תרופות ולעצור את בריחת המוחות, וכן למשוך מדענים בחזרה הביתה. הרשויות מבטיחות להם קרקעות, מענקים והטבות מס, וגם השקעה במחקרים.

שלוש התרופות יצטרכו לעבור כמה מכשולים רגולטוריים כדי לקבל אישור בארה"ב. אם יצליחו בכך, הן יוכיחו את יכולתה של סין לייצר טיפולים רפואיים חדשניים, כחלק מתהליך השינוי שעובר על כלכלתה. פיתוח התרופות של סין נמצא עדיין בשלבים מוקדמים ביחס לתעשייה העולמית, אך מומחים אומרים כי זה רק עניין של זמן עד שחברות התרופות הסיניות יתחרו בזירה העולמית בענקיות כמו פייזר או אסטרה־זנקה.

עובד מעבדה של חברת האצ'יסון צ'יינה מדיטק
YUHANG LIU / NYT

בסין עדיין קשה להשיג גישה לתרופות איכותיות. רבים קונים תרופות מהונג קונג וממקאו, שבהן יש חוקים שונים. בנוסף, באינטרנט יש פורומים שמוקדשים להברחת תרופות מהודו. אחרים קונים את הרכיבים הגולמיים והופכים אותם לתרופות בבית. אלה שיכולים להרשות זאת לעצמם - טסים לארה"ב.

יותר ויותר חברות מנסות לתת מענה למחסור הזה. האצ'יסון צ'יינה מדיטק, שמאחוריה עומד האיש העשיר בסין, לי קאשינג, הוקמה בשנת 2000 כדי לפתח תרופות מצמחי מרפא המשמשים את הרפואה הסינית המסורתית. החברה, הידועה בשם צ'י־מד, התחילה ב-2005 לפתח תרופות לסרטן.

באוקטובר 2017 דיווחה החברה כי יותר מ-60% מהמטופלים בשלב השני של הניסוי הקליני הגיבו בחיוב לסבוליטיניב, תרופה לטיפול בסרטן הריאות, הכליות, הקיבה והמעי הגס, שהיא מפתחת עם אסטרה־זנקה.

אם ניסויים ובדיקות נוספות יניבו תוצאות חיוביות, החברה תגיש בקשה לסיווג של "טיפול פורץ דרך" ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). היא צריכה עדיין לעבור את הניסויים של השלב השלישי לפני שתקבל אישור מלא מה-FDA, אבל מעמד של טיפול פורץ דרך יאפשר להאיץ את השלב הזה. לטענת מנכ"ל החברה, כריסטיאן הוג, אם הכל יתקדם כמתוכנן, היא עשויה לקבל אישור עד סוף 2019.

שיתופי פעולה בינלאומיים

הפעם האחרונה שבה סין הכניסה תרופה חדשה לשוק העולמי היתה בשנות ה-70, אז המדענית הסינית טו יויו גילתה את הארטימיסינין לאחר שמאו דזה דונג ביקש ממנה למצוא תרופה למלריה. אבל ההכרה העולמית הגיעה רק אחרי שיצרנית התרופות השווייצית נובארטיס קנתה את הפטנט והתחילה לייצר את התרופה בסוף שנות ה-90. טו קיבלה ב-2015 פרס נובל.

כעת המצב משתנה. ביי־ג'ין, חברה נוספת, נמצאת כבר בשלב השלישי של הניסויים הקליניים לתרופה לטיפול במגוון סוגים של לימפומה, והיא משתפת פעולה עם חברות התרופות סלג'ין ומרק בפיתוח תרופות נוספות לסרטן. לורה נלסון קרני, אנליסטית למגזר הבריאות באסיה־פסיפיק בבית ההשקעות ברנסטיין ריסרץ', צופה כי בחמש השנים הבאות יגיעו לארה"ב, השוק הגדול בעולם לתרופות לטיפול בסרטן, 20–30 תרופות סיניות. להערכתה, המבוססת על דפוסי התמחור בסין, התרופות שיאושרו יהיו בוודאי זולות מאלה של חברות שאינן סיניות.

בינתיים חברות התרופות הבינלאומיות הגדולות נכנסות גם הן לסין. ג'ונסון אנד ג'ונסון, נובארטיס וסנופי הקימו כולן מרכזי מחקר בסין, במטרה לפתח תרופות לאוכלוסיית המדינה. הממשל בסין גם מאיץ את תהליכי אישור התרופות.

לאור השינויים האלה, וגם התמריצים שהממשלה מציעה, מדענים שלמדו בחו"ל מתחילים לחזור לסין. "הכסף מחזר אחרינו", אומרת ג'ואן שן, שחזרה לשנחאי אחרי 20 שנה בארה"ב, שם עבדה בחברת אלי לילי. "אנחנו כבר לא צריכים להשקיע שעות בניסיון לשכנע משקיעים".



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#