ה-FDA דחה תרופה לסכרת של נובו נורסידק - המניה איבדה 12.5% - אירופה - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

ה-FDA דחה תרופה לסכרת של נובו נורסידק - המניה איבדה 12.5%

המנהל האמריקאי לא אישר תרופה לסכרת של החברה הדנית שכבר אושרה באיחוד האירופי במקסיקו וביפן

מניית נובו נורדיסק יורדת במסחר באירופה לאחר שהחברה הדנית הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לא אישר את את תרופות האינסולין טרסיבה (Tresiba) וריזודג (Ryzodeg). המניה איבדה 12.5% במסחר בבורסת קופנהגן.

ה-FDA ביקש מהחברה מידע ממבחנים נוספים עבור התרופה שלא סביר שהחברה תספיק למסור עד סוף 2013. בכיר בחברה אמר לסוכנות הידיעות רויטרס כי כנראה שהנתונים לא יועברו גם עד סוף 2014.

אלון רון

נובו נורדיסק הגישה את את בקשת האישור ל-FDA בספטמבר 2011. התרופה כבר אושרה ביפן, באיחוד האירופי ובמקסיקו. החברה אמרה כי היא לא צופה שתגובת ה-FDA תשפיע באופן ניכר על תוצאותיה הכספיות ל-2013.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#