רכיב בחיסון נגד שפעת החזירים עשוי להגביר סיכון לנרקולפסיה - גלובל - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

רכיב בחיסון נגד שפעת החזירים עשוי להגביר סיכון לנרקולפסיה

רכיב הגורם לתגובה חיסונית מוגברת בחיסון של גלקסו סמיתקליין חשוד כי הוא הגורם להופעת 800 מקרים של נרקולפסיה בשיא בהלת שפעת החזירים

6תגובות

עדויות גוברות לקשר בין החיסון לשפעת של חברת גלקסו סמיתקליין, פנדרמיקס, לגידול בהופעת מקרי נרקולפסיה בקרב ילדים באירופה, מעוררים חששות לגבי אחד מרכיבי החיסון, AS03. הרכיב משתייך לקבוצת חומרים המשמשים להעצמת יעילות החיסון, והגברת התגובה החיסונית של הגוף לחיסון.

AS03 שימש בצורה נרחבת באירופה בעת מגיפת שפעת החזירים ב-2009-2010, ונכלל גם בחיסון השפעת המחוזק של גלקסו סמיתקליין שקיבל בנובמבר אישור מרגולטור התרופות האמריקאי, ה-FDA - אישור ראשון לסוג זה של חיסון מחוזק בארה"ב.

עובדת מעבדה
בלומברג

אין ספק ש-AS03 עובד. הוא מעניק הגנה משפעת באמצעות כמות מזערית של אנטיגן ביחס לחיסונים אחרים. פירוש הדבר הוא שגלקסו סמיתקליין יכולה לייצר כמויות גדולות בהרבה מהחיסון, ללא השקעת זמן יקר בייצור האנטיגן. בעת מגיפה בה חיי מיליוני אנשים מאיומים, יכולת זו יכולה לאפשר הגנה על אוכלוסיות שלמות מבלי להזדקק להקצבה רק לאוכלוסיות אסטרטגיות או פגיעות במיוחד.

אך כעת, מומחים מסויימים מאמינים כי התגובה החזקה לחיסון או הרכיבים הגורמים לה, הם גם האשמים במספר המוגדל של מקרי הנרקולפסיה שהופיעו באירופה ונקשרו בחיסון של גלקסו בעת מגיפת שפעת החזירים ב-2009-2010. באירופה נרשמו כמעט 800 מקרי נרקולפסיה – הפרעת שינה קשה ללא מרפא, הכוללת לעתים הירדמויות פתאומיות חזקות. חלק מהילדים שהחלו לסבול מהתופעה מדווחים כי היא פגעה קשות ביכולתם לחיות חיים רגילים.

"הרכיב המחזק בפנדרמיקס רב עוצמה, ולדעתנו הוא שיחק תפקיד" בגידול במקרי הנרקולפסיה", אומר מרקו פרטינן, נוירולוג במעבדת השינה של הלסינקי בפינלנד, שחקר בשנים האחרונות את הקשר בין החיסון לנרקולפסיה. פרטינן היה אחד החוקרים הראשונים שזיהה שמשהו אינו כשורה בילדים שחוסנו בפינלנד בפנדרמיקס. מאז, מחקרים בשוודיה, פינלנד, אירלנד וכעת גם בריטניה, מצאו כי הסיכוי ללקות בנרקולפסיה גדול פי 7-13 בקרב ילדים שחוסנו בפנדרמיקס לעומת מי שלא קיבלו את החיסון. רופאים שטיפלו במקרי הנרקולפסיה הקשורים לחיסון מדווחים כי הסימפטומים החריפים ביותר של נרקולפסיה מופיעים באופן חד ומפתיע.

גלקסו סמיתקליין אמרה כי היא מקבלת את הראיות לקשר סטטיסטי, אך רוצה לחקור יותר לעומק האם החיסון או אחד מרכיביו אכן גורמים לנרקולפסיה. “אין ספק שאנשים שקיבלו את החיסון נטו יותר לפתח נרקולפסיה לעומת מי שלא קיבלו אותו. יש כאן קשר סטטיסטי ברור. אך זה מאוד שונה מלומר ש-A גורם ל-B”, אמר נורמן בג, המנהל הרפואי של חטיבת החיסונים בגלקסו. החברה חוקרת את הנושא בקנדה, שם ניתנו 2 מיליון מנות של חיסון דומה בעל אותו רכיב פעיל לילדים בשנים 2009-2010.

רגולטורים – הן באירופה והן בארה"ב – המליצו באחרונה על אישור חיסון נוסף של גלקסו סמיתקליין אם אותו רכיב פעיל: AS03. לטענתם, החשדות לגבי הרכיב הם אך ורק חדשות, ואינם מספיקים על מנת למנוע את השימוש בו.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#