תקדים בארה"ב: משתמש בתרופה גנרית יוכל לתבוע היצרנית המקורית

תרופה שייצרו טבע ואקטביס גרמה להפרעת תנועה, אולם בית המשפט העליון בארה"ב פטר ב-2011 את החברות הגנריות מאחריות

לוגו ניו יורק טיימס
ניו יורק טיימס
לוגו ניו יורק טיימס
ניו יורק טיימס

משתמש בתרופה גנרית יוכל לתבוע את החברה המקורית שייצרה את התרופה אם התרשלה מלהזהיר על סיכוני השימוש, כך קבע אתמול (ו') בית משפט באלבמה. בכך מאפשר בית המשפט לתבוע את מי שלא ייצר את התרופה עצמה. ההחלטה אמנם תקפה רק באלבמה, אולם היא תשמש כתקדים למקרים דומים רבים ברחבי ארה"ב, שבהם פציינטים לא יכלו לתבוע יצרניות גנריות בשל החלטה של בית המשפט העליון.

תרופות גנריות הן גרסאות שיוצאות לשוק לאחר תפוגת פטנט על תרופה ממותגת (שפותחה ויוצרה על ידי יצרנית באופן מקורי לראשונה).

צילום: תומר אפלבאום

המתלונן במשפט, דני ויקס, טען כי סבל מהפרעת תנועה בשם tardive dyskinesia לאחר שנטל גירסה גנרית של תרופה בשם Reglan לטיפול בריפלוקס. הוא תבע את אקטביס וטבע , החברות שייצרו את הגירסה הגנרית, וכן את וייאת, שפיתחה את התרופה המקורית, על שלא הזהירו מסיכוני התרופה.

ב-2009, מנהל התרופות והמזון בארה"ב חייב את כל יצרני התרופה הגנרית לפרסם אזהרות בולטות יותר לגבי הסיכון שבנטילת התרופה לבין tardive dyskinesia. מאות תביעות הוגשו נגד וייאת. אולם, לתביעות נגד היצרניות הגנריות יש עתיד פחות ברור, לאחר שבית המשפט העליון פסק ב-2011, בתיק פליבה נגד מנסינג, שלחברות הגנריות אין שליטה בהתוויית התרופות שלהן ולפיכך אין לתבוע אותן על רשלנות באזהרות. למעט כמה מקרים יוצאי דופן, יצרניות גנריות מחויבות להשתמש באותן התוויות שניתנו לתרופה המקורית.

עשו לנו לייק לקבלת מיטב הכתבות והעדכונים ישירות לפייסבוק שלכם

תגובות

הזינו שם שיוצג כמחבר התגובה
בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שהינני מסכים/ה עם תנאי השימוש של אתר הארץ