לראשונה זה 13 שנה: ה-FDA עשוי לאשר תרופה להפחתת משקל - גלובל - TheMarker
 

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

לראשונה זה 13 שנה: ה-FDA עשוי לאשר תרופה להפחתת משקל

יועצי ה-FDA המליצו על אישור התרופה Qnexa של ויווס, אשר נדחתה על ידי המנהל ב-2010

תגובות

מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) עשוי לאשר תרופה המסייעת להורדת משקל, לראשונה זה 13 שנה.

יועצים ל-FDA המליצו על אישורה של התרופה Qnexa של חברת ויווס ברוב גדול לאחר שהגיעו למסקנה כי התועלת שבה עולה על הסיכונים הטמונים בנטילתה. ה-FDA אינו מחויב להישמע להמלצה לגבי התרופה, שכבר נדחתה ב-2010, כאשר ידון באישורה ב-17 באפריל.

דרימסטיים

Qnexa היא אחת משלוש תרופות להפחתת משקל אשר ממתינות לאישור מנהל המזון והתרופות בארה"ב. התרופה האחרונה להפחתת משקל אשר אושרה על ידי המנהל היתה זניקל של רוש השווייצית. "מבין כל התרופות לטיפול בהשמנת יתר, זו היעילה ביותר מבחינת הפחתת משקל", אמר סנג'אי קאול, קרדיולוג מבית הספר לרפואה של UCLA וחבר בוועדה המייעצת.

רגולטורים העלו חששות ש-Qnexa מעלה את הסיכון למחלות לב ולפגיעות בעובר. התרופה משלבת את החומר מדכא התיאבון פנטרמין עם המרכיב טופירמט, המשמש לתרופה נגד מיגרנה. אם תאושר, התרופה עשויה להניב לוויווס הכנסות של 448 מיליון דולר ב-2015.



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#