התנגדות לאישור התרופה לאלצהיימר: שני חברי הוועדה המייעצת ל-FDA התפטרו
ביום שני אישר מינהל המזון והתרופות בארה"ב תרופה של חברת ביוג'ן בהליך מואץ - למרות התנגדות גורפת מצד חברי הוועדה המייעצת שלו ■ "לא רוצה להיות חלק מרמאות", אמר אחד מהם
סוכנויות הידיעות
סוכנויות הידיעות
שני יועצים מפאנל חיצוני שמייעץ למינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) התפטרו השבוע במחאה, בעקבות ההחלטה לאשר את התרופה החדשה אדוהלם (Aduhelm) לטיפול באלצהיימר של חברת ביוג'ן, למרות התנגדותם.
חבר פאנל היועצים דיויד קנופמן, נוירולוג במרכז הרפואי מאיו קליניק, סיפר אתמול (ד') ל"וושינגטון פוסט" כי הוא "לא רוצה להיות חלק מרמאות", לאחר שהכריז כי הוא מתפטר מהפאנל. "הייתי מאוכזב מאוד מאיך שהדעות של פאנל היועצים התקבלו ב-FDA", אמר מאוחר יותר לרויטרס. "אני לא רוצה להיות שוב בעמדה כזו".
לחצו על הפעמון לעדכונים בנושא:
תגובות
על סדר היום
בשיתוף ONE Systems