ביוג'ן תגיש לאישור FDA תרופה ראשונה לאלצהיימר; המניה בזינוק החד מעולם

יצרנית התרופות מסרה כי מינהל המזון והתרופות בארה"ב עודד אותה להגיש את התרופה לאישורו, וכי אין צורך בניסויים נוספים ■ החברה זנחה את פיתוח התרופה מוקדם יותר השנה

לוגו בלומברג
בלומברג
לוגו בלומברג
בלומברג

יצרנית התרופות האמריקאית ביוג'ן הודיעה היום (ג') כי תגיש בקשה למינהל המזון והתרופות (FDA) בארה"ב לאישור השימוש בתרופה ניסיונית לטיפול במחלת אלצהיימר, שאת פיתוחה זנחה מוקדם יותר השנה.

ההודעה המפתיעה באה בעקבות ניתוח מחודש של תוצאות שני ניסויים קליניים כושלים בתרופה aducanumab, אשר הצביע על תוצאות מבטיחות. זאת לאחר שמוקדם יותר ביוג'ן ושותפתה היפנית איסאי (Eisai) החליטו לזנוח ניסויים קליניים בתרופה עקב סיכויי הצלחה נמוכים.

תגובות

הזינו שם שיוצג כמחבר התגובה
בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שהינני מסכים/ה עם תנאי השימוש של אתר הארץ