נוברטיס זייפה נתוני תרופה יקרה למחלה קשה - התרופה אושרה

החברה עלולה לספוג קנס, אך ב-FDA מרגיעים כי התרופה - שמחירה 2 מיליון דולר - עדיין בטוחה לשימוש ויעילה

לוגו ניו יורק טיימס
ניו יורק טיימס
לוגו ניו יורק טיימס
ניו יורק טיימס

יצרנית התרופות נוברטיס העבירה מידע כוזב למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כשהגישה בקשה לאישור טיפול גנטי יקר במיוחד, ולא דיווחה על כך לאחר מכן, כך דיווח ה-FDA. מניית נוברטיס ירדה אתמול ׁ(ג') ב-2.8% בוול סטריט, אך נסחרת כעת ללא שינוי בבורסה בשווייץ.

גורמים ב-FDA אמרו כי המידע הכוזב, שקשור לניסויים בעכברים בשתי עוצמות של הטיפול, לא השפיע על הבטיחות או היעילות של התרופה, ששמה זולגנזמה (Zolgensma), אשר משמשת לטיפול בניוון שרירים שדרתי (SMA).

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker