אישור FDA שני לסטארט-אפ אידוק הישראלי: יאתר מצבי חירום של תסחיף ריאתי - TechNation - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

אישור FDA שני לסטארט-אפ אידוק הישראלי: יאתר מצבי חירום של תסחיף ריאתי

אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי ניתן לחברה על אלגוריתם לזיהוי תסחיף ריאתי, ומצטרף לאישור נוסף שקיבלה לפני פחות משנה לזיהוי דימום תוך גולגלתי מבדיקות סי.טי ראש

2תגובות
מייסדי אידוק (מימין לשמאל): גיא ריינר, אלעד וולך ומיכאל ברגינסקי
גיא שרייבר

הסטארט-אפ הישראלי אידוק (Aidoc), העוסק בפענוח בדיקות דימות באמצעות בינה מלאכותית, קיבל אישור שני ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). מדובר באישור מסוג 2 (או 510k) שניתן לאלגוריתם לזיהוי תסחיף ריאתי (PE) בסריקות סי.טי. האישור יאפשר לאידוק לשווק את הפתרון בבתי חולים בארה"ב.

"בארצות הברית לבדה, עד 200 אלף איש בשנה מתים עקב תסחיף ריאתי", נמסר בהודעת החברה לתקשורת. "תסחיף שלא זוהה או זוהה באיחור הוא אחד הגורמים השכיחים ביותר למה שמכונה 'מוות נמנע'. אבחון של תסחיף יכול להיות מאתגר מאוד בשל השונות הרבה בנראות של התסמין הזה בסריקות, מה שהופך את כלי הבינה המלאכותית - הלומדים מתוך מיליוני סריקות רפואיות של חולים ולמדה להבדיל בין סריקה תקינה ללא תקינה - ליעילים במיוחד עבור מצבים כאלו".

ביולי קיבלה אידוק אישור דומה לזיהוי דימום תוך גולגלתי מבדיקות סי.טי ראש. דימום כזה מתרחש כאשר כלי דם בראש נקרע או דולף. הוא יכול להיגרם כתוצאה מטראומה כמו פציעת ראש, או ממפרצת שנבקעה כתוצאה מיתר לחץ דם - והוא עשוי לגרום לשבץ.

שני האישורים שמחזיקה החברה ניתנו בקטגוריית Computer Aided Triage (תעדוף חולים בסיוע מחשב) הרלוונטיים לתחום רפואת החירום שבה הסיכון גבוה וטווחי הזמן הנדרשים לקבלת החלטות הם מיידיים.

המערכת של אידוק פותחה במטרה לסייע לרדיולוגים להתמודד עם עומס הבדיקות. היא אמורה להיכנס לתהליך העבודה (workflow) בחדרי מיון ולסמן עבור הרדיולוגים את המקרים הרגישים ביותר שיש לתעדף את הטיפול בהם. האישורים שקיבלה הינם גם להתרעה (notification) ישירות לתוך סביבת הפיענוח. בישראל החברה משתפת פעולה עם המרכז הרפואי שיבא בתל השומר. 

אידוק הוקם ב-2016 על ידי שלושה יוצאי תוכנית תלפיות בצה"ל - אלעד וולך, המנכ"ל; מיכאל ברגינסקי, סמנכ"ל הטכנולוגיות; וגיא ריינר, סמנכ"ל הפיתוח. הסטארט-אפ גייס עד היום 40 מיליון דולר מהקרנות Square Peg, אימרג’ (Emerge), ו-TLV פרטנרס, ומעסיק 67 עובדים - גוף הפיתוח מעסיק 60 עובדים בתל אביב. שבעת העובדים הנוספים עוסקים במכירות ושירות לקוחות ויושבים בניו יורק ובבלגיה.  

זהו הסטארט-אפ השני שמדווח השבוע על קבלת אישור FDA בתחום הדימות הרפואי במצבי חירום. לפני יומיים דיווחה זברה מדיקל ויז'ן כי קיבלה אישור לאלגוריתם המשמש לזיהוי מצבים של פנאומטורקס - ניקוב ("חור") בריאה - מצילומי רנטגן. זברה מחזיקה אף באישור FDA לזיהוי מצבים של הצטברות סידן בעורקים הכליליים של הלב מתוך סריקות סי.טי. 

24.7 - ועידת TMTI ליזמות וחדשנות של TheMarker ואונ' תל אביב
להרשמה


תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#