אישור FDA שני לזברה מדיקל הישראלית: תאתר מצבי חירום של חור בריאה

האישור מכניס את זברה לראשונה לתחום רפואת החירום - שבה הסיכון גבוה וטווחי הזמן הנדרשים לקבלת החלטות הם מיידיים

רותי לוי
רותי לוי
שתפו בפייסבוק
שתפו כתבה במיילשתפו כתבה במייל
מעבר לטוקבקיםכתוב תגובה
אייל טולדנו )מימין( ואייל גורה מזברה מדיקל
אייל טולדנו (מימין) ואייל גורה מזברה מדיקל ויז'ן, זוכת פרט אטלס 2017צילום: מוטי מילרוד

הסטארט-אפ זברה מדיקל ויז’ן הישראלי, העוסק בפענוח בדיקות דימות באמצעות בינה מלאכותית, קיבל אישור שני ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). האישור יאפשר לזברה לשווק חלק מהפתרונות שלה בבתי חולים בארה"ב.

מדובר באישור מסוג 2 (או 510k) שניתן לאלגוריתם המשמש לזיהוי מצבים של פנאומטורקס - ניקוב ("חור") בריאה מצילומי רנטגן, מצב המהווה סכנה בעיקר לנפגעי טראומה או למטופלים שעברו ביופסיה.

האישור ניתן בקטגוריית Computer Aided Triage (תעדוף חולים בסיוע מחשב) והוא מכניס את זברה לראשונה לתחום רפואת החירום שבה הסיכון גבוה וטווחי הזמן הנדרשים לקבלת החלטות הם מיידיים.

לפני עשרה חודשים קיבלה החברה את אישור ה-FDA הראשון שלה לזיהוי מצבים של הצטברות סידן (coronary calcium) בעורקים הכליליים של הלב, מתוך סריקות סי.טי. 

המערכת של זברה מתחברת למערכת ארכיב ההדמיה הנמצאת בבית החולים ומנתחת בזמן אמת את כל הצילומים החדשים כך שניתן לספק התראה לצוות הרפואי עוד לפני שהוא מגיע לראות את הצילומים. עד כה השיקה החברה תשעה אלגוריתמים לזיהוי ממצאים בסריקות רנטגן, סי.טי וממוגרפיה, שקיבלו את אישור ה-CE האירופי.  

במארס האחרון זברה הכריזה על שיתוף פעולה עם רשת בתי החולים הגדולה בהודו, ״אפולו״, המספקת מענה ליותר מ-40 מיליון תושבים. 

זברה הוקמה ב-2014 על ידי אייל גורה, אייל טולדנו ואלעד בנימין. עד היום גייסה החברה 50 מיליון דולר משורת משקיעים ובהם קרן אמון, מנכ״ל סיילספורס מרק בניוף, רשת בתי החולים אינטרמאונטיין, וינוד קושלה, מוריס קאהן, גונסון אנד גונסון ואאורקראוד.

בישראל פועלות כמה חברות המסתייעות בבינה מלאכותית לפענוח בדיקות דימות, ובהן Aidoc ו-Viz.ai. שתיהן קיבלו אישור FDA עבור טכנולוגיה לזיהוי דימום תוך גולגלתי ושבץ, מבדיקות סי.טי ראש בקטגוריית Computer Aided Triage. 

תגובות

הזינו שם שיוצג באתר
משלוח תגובה מהווה הסכמה לתנאי השימוש של אתר TheMarker