להוריד מהרדיולוגים את העומס: אישור FDA ראשון לאידוק הישראלית - TechNation - TheMarker
 

אתם מחוברים לאתר דרך IP ארגוני, להתחברות דרך המינוי האישי

טרם ביצעת אימות לכתובת הדוא"ל שלך. לאימות כתובת הדואל שלך  לחצו כאן

תיק מניות

רשימת קריאה

רשימת הקריאה מאפשרת לך לשמור כתבות ולקרוא אותן במועד מאוחר יותר באתר,במובייל או באפליקציה.

לחיצה על כפתור "שמור", בתחילת הכתבה תוסיף את הכתבה לרשימת הקריאה שלך.
לחיצה על "הסר" תסיר את הכתבה מרשימת הקריאה.

לרשימת הקריאה המלאה לחצו כאן

להוריד מהרדיולוגים את העומס: אישור FDA ראשון לאידוק הישראלית

אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי ניתן לחברה על אלגוריתם לזיהוי דימום תוך גולגלתי מבדיקות סי.טי ראש ■ האלגוריתם יסייע לחדרי המיון בתעדוף הטיפול בחולים

7תגובות
מייסדי איידוק
גיא שרייבר

הסטארט-אפ הישראלי אידוק (Aidoc), העוסק בפענוח בדיקות דימות, קיבל אישור ראשון ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). האישור יאפשר לאידוק לשווק חלק מהפתרונות שלו בבתי חולים בארה"ב.

זהו אישור מסוג 2 (או 510K) בקטגוריית Computer assisted triage (תעדוף בסיוע מחשב) שניתן לאלגוריתם לזיהוי דימום תוך גולגלתי מבדיקות סי.טי ראש. דימום כזה מתרחש כאשר כלי דם בראש נקרע או דולף. הוא יכול להיגרם כתוצאה מטראומה כמו פציעת ראש, או ממפרצת שנבקעה כתוצאה מיתר לחץ דם - והוא עשוי לגרום לשבץ.

אידוק (Aidoc) - דלג

המערכת של אידוק פותחה במטרה לסייע לרדיולוגים להתמודד עם עומס הבדיקות. היא אמורה להיכנס לתהליך העבודה (workflow) בחדרי מיון ולסמן עבור הרדיולוגים את המקרים הרגישים ביותר שיש לתעדף את הטיפול בהם. "התחלנו עם בדיקות הראש, מכיוון שצילומי סי.טי ראש כלליים הם הצילומים הנפוצים ביותר בבתי החולים, ובפרט בחדרי המיון, בשל הסיכון הגבוה של פגיעות ראש, והעדר האינדיקציות הקליניות לגבי מה שמתרחש בתוכו", הסביר אלעד וולך, מנכ"ל אידוק, בשיחה עם TheMarker.

הסטארט-אפ נמצא כעת בתהליכים לקבלת אישור FDA דומה לפענוח צילומים באזורים נוספים בגוף ובהם עמוד שדרה צווארי ובטן. בחברה מציינים כי המערכת שלה כבר פעילה ביותר מ-50 בתי חולים מחוץ לארה"ב, ומפענחת יותר ממיליון צילומים בשנה. בישראל המערכת פועלת בבית החולים שיבא. עם קבלת האישור החברה כבר נמצאת בהליכים מתקדמים למכירת המערכת למספר רשתות בתי חולים בחוף המזרחי.

עומס העבודה על רדיולוגים בארה"ב

אידוק הוקם ב-2016 על ידי וולך יחד עם שניים מחבריו לתוכנית תלפיות בצה"ל - מיכאל ברגינסקי, סמנכ"ל הטכנולוגיות; וגיא ריינר, סמנכ"ל הפיתוח. הסטארט-אפ גייס עד היום 13 מיליון דולר מ-TLV פרטנרס, מאגמה ונצ’רס ואימרג’ (Emerge), ומעסיק 40 עובדים בתל אביב.

זהו הסטארט-אפ הישראלי הרביעי שמקבל אישור FDA בחודשים האחרונים, והשלישי בתחום הדימות. לפני שבועיים קיבל הסטארט-אפ Healthy.io אישור אישור להפצת ערכה ביתית לבדיקת שתן שעושה שימוש במצלמת הסלולר לצורך פענוח (בקטגורית: IVD - in vitro diagnostics). מוקדם יותר ביולי קיבל הסטארט-אפ זברה מדיקל ויז'ן אישור לאלגוריתם המשמש לזיהוי וכימות הצטברות סידן בעורקים כליליים של הלב מתוך סריקות סי.טי (בקטגורית: Decision support tools). בפברואר קיבל Viz.ai אישור עבור מערכת לפענוח ואיתור מקרי שבץ בזמן אמת (בקטגורית: Computer assisted triage, בדומה לאידוק).



תגובות

דלג על התגובות

בשליחת תגובה זו הנני מצהיר שאני מסכים/מסכימה עם תנאי השימוש של אתר TheMarker

סדר את התגובות

כתבות ראשיות באתר

כתבות שאולי פיספסתם

*#